Gliclazid ratiopharm 60 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

GLICLAZID

Verfügbar ab:

Teva B.V.

ATC-Code:

A10BB09

INN (Internationale Bezeichnung):

gliclazide

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2015-11-17

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
GLICLAZID RATIOPHARM 60 MG TABLETTEN MIT VERÄNDERTER
WIRKSTOFFFREISETZUNG
Wirkstoff: Gliclazid
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Gliclazid ratiopharm und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Gliclazid ratiopharm beachten?
3.
Wie ist Gliclazid ratiopharm einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Gliclazid ratiopharm aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST GLICLAZID RATIOPHARM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Gliclazid ratiopharm ist ein Arzneimittel, das den Blutzuckerspiegel
senkt (oral einzunehmendes
Arzneimittel gegen Diabetes, das zur Stoffklasse der
Sulfonylharnstoffe gehört).
Gliclazid ratiopharm wird bei einer bestimmten Form des Diabetes
(Diabetes mellitus Typ II) bei
Erwachsenen angewendet, sofern eine Diät, körperliche Aktivität und
Gewichtsreduzierung alleine nicht
ausreichend sind, um den Blutzuckerspiegel einzustellen.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON GLICLAZID RATIOPHARM BEACHTEN?
GLICLAZID RATIOPHARM DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Gliclazid oder einen der in Abschnitt 6.
genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels oder gegen andere
Arzneimittel derselben Stoffklasse
(Sulfonylharnstoffe) oder andere verwandte Arzneim

Fachinformation

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Gliclazid ratiopharm 60 mg Tabletten mit veränderter
Wirkstofffreisetzung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung enthält 60 mg
Gliclazid.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Lactose.
Jede Tablette enthält 163,8 mg Lactose (als Monohydrat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung.
Weiße, bikonvexe, ovale Tabletten mit beidseitiger tiefer Bruchrille
und beidseitiger Prägung „GLI“ auf
der einen und „60“ auf der anderen Seite der Bruchrille, mit den
Abmessungen 15,0 x 7,0 mm.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Gliclazid ratiopharm ist indiziert bei nicht insulinabhängiger
Diabetes mellitus (Typ II) bei Erwachsenen,
sofern eine Diät, körperliche Aktivität und Gewichtsreduzierung
alleine nicht ausreichend sind, um den
Blutzuckerspiegel einzustellen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die tägliche Dosierung kann zwischen 30 und 120 mg (z.B. ½ Tablette
bis 2 Tabletten mit 60 mg pro
Tag) variieren, die in einer Einmaldosis zum Frühstück oral
eingenommen wird.
Wird die Einnahme einmal vergessen, darf die Dosis am folgenden Tag
nicht erhöht werden.
Wie bei allen den Blutzucker senkenden Arzneimitteln muss die Dosis
der Stoffwechsellage des
jeweiligen Patienten (Blutzuckerspiegel, HbA1C) angepasst werden.
_Anfangsdosis_
Die empfohlene Initialdosis ist 30 mg täglich. Wenn die Einstellung
des Blutzuckerspiegels
zufriedenstellend ist, kann diese Dosis für eine Dauerbehandlung
beibehalten werden.
Falls die Einstellung des Blutzuckerspiegels nicht zufriedenstellend
ist, kann die Tagesdosis stufenweise
auf 60, 90 oder 120 mg erhöht werden. Jede Dosisstufe soll zumindest
für 1 Monat
beibehalten werden, außer bei Patienten, deren Blutzuckerspiegel
innerhalb der ersten 2 Wochen nicht
gesenkt