Land: Serbien
Sprache: Serbisch
Quelle: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
гликлазид
KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD
A10BB09
gliklazid
60mg
tableta sa produženim oslobađanjem
blister, 2x15kom
R
KRKA, TOVARNA ZDRAVIL, D.D.
JKL: 1042030
REGISTRACIJA
2015-01-05
Broj rešenja: 515-01-07549-13-001 od 05.01.2015. za lek Gliclada SR, tablete sa produženim oslobađanjem, 30 x (60 mg) 1 od 10 _UPUTSTVO ZA LEK_ GLICLADA SR, TABLETA SA PRODUŽENIM OSLOBAĐANJEM, 60 MG _Pakovanje: ukupno 30 tableta sa produženim oslobađanjem, blister, 2 x 15 tableta sa produženim _ _oslobađanjem_ Proizvođač: PHARMANOVA D.O.O., U SARADNJI SA KRKA, TOVARNA ZDRAVIL, D.D. Adresa: PHARMANOVA D.O.O.: INDUSTRIJSKA 8, OBRENOVAC, REPUBLIKA SRBIJA KRKA, TOVARNA ZDRAVIL, D.D.: ŠMARJEŠKA CESTA 6, NOVO MESTO, SLOVENIJA Podnosilac zahteva: PHARMANOVA D.O.O. Adresa: OBRENOVAC, INDUSTRIJSKA 8, REPUBLIKA SRBIJA Broj rešenja: 515-01-07549-13-001 od 05.01.2015. za lek Gliclada SR, tablete sa produženim oslobađanjem, 30 x (60 mg) 2 od 10 GLICLADA SR, 60 MG, TABLETA SA PRODUŽENIM OSLOBAĐANJEM GLIKLAZID PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA KORISTITE OVAJ LEK. - Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. - Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. - Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Gliclada SR i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Gliclada SR 3. Kako se upotrebljava lek Gliclada SR 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Gliclada SR 6. Dodatne informacije Broj rešenja: 515-01-07549-13-001 od 05.01.2015. za lek Gliclada SR, tablete sa produženim oslobađanjem, 30 x (60 mg) 3 od 10 1. ŠTA JE LEK GLICLADA SR I ČEMU JE NAMENJEN Gliclada SR je lek koji smanjuje nivo šećera u krvi (oralni antidijabetik koji spada u grupu lekova derivata sulfonilureje). Lek Gliclada SR se koristi kod odraslih pacijenata sa određenim oblikom dijabetesa (dijabetes melitus tip Lesen Sie das vollständige Dokument
Broj rešenja: 515-01-07549-13-001 od 05.01.2015. za lek Gliclada SR, tablete sa produženim oslobađanjem, 30 x (60 mg) 1 od 11 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ GLICLADA SR, TABLETA SA PRODUŽENIM OSLOBAĐANJEM, 60 MG _Pakovanje: ukupno 30 tableta sa produženim oslobađanjem, blister, 2 x 15 tableta sa produženim _ _oslobađanjem_ Proizvođač: PHARMANOVA D.O.O., U SARADNJI SA KRKA, TOVARNA ZDRAVIL, D.D. Adresa: PHARMANOVA D.O.O.: INDUSTRIJSKA 8, OBRENOVAC, REPUBLIKA SRBIJA KRKA, TOVARNA ZDRAVIL, D.D.: ŠMARJEŠKA CESTA 6, NOVO MESTO, SLOVENIJA Podnosilac zahteva: PHARMANOVA D.O.O. Adresa: OBRENOVAC, INDUSTRIJSKA 8, REPUBLIKA SRBIJA Broj rešenja: 515-01-07549-13-001 od 05.01.2015. za lek Gliclada SR, tablete sa produženim oslobađanjem, 30 x (60 mg) 2 od 11 1. IME LEKA Gliclada SR, 60 mg, tableta sa produženim oslobađanjem INN: gliklazid 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna tableta sa produženim oslobađanjem sadrži 60 mg gliklazida. Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: - laktoza, monohidrat 93,4 (što odgovara 88,7 mg laktoze, bezvodne) Ostale pomoćne supstance navedene su u tački 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta sa produženim oslobađanjem. Izgled: bele do skoro bele, ovalne, bikonveksne tablete sa produženim oslobađanjem 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Kod odraslih pacijenata sa insulin-nezavisnim dijabetesom (tip 2), kada režim ishrane, fizičko vežbanje i smanjenje telesne mase nisu dovoljni za kontrolu glukoze u krvi. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Način primene Oralna upotreba. Lek je namenjen za odrasle. Dnevna doza može da varira od 30 mg do 120 mg dnevno (odnosno do 2 tablete sa produženim oslobađanjem dnevno). Tablete se uzimaju oralno kao jedna doza, uz doručak. Preporučuje se da se tableta (ili tablete), progutaju cele. Ako se zaboravi doza, ne sme se povećavati doza koja se uzima sledećeg dana. Kao i kod ostalih hipoglikemičkih lekova, dozu bi trebalo prilagoditi individualnom metaboličkom odgovoru pacijenta (glukoza u krvi, Hb Lesen Sie das vollständige Dokument