GLICLADA 60 MG toimeainet modifitseeritult vabastav tablett

Land: Estland

Sprache: Estnisch

Quelle: Ravimiamet

Wirkstoff:

gliklasiid

Verfügbar ab:

KRKA d.d. Novo mesto

ATC-Code:

A10BB09

INN (Internationale Bezeichnung):

gliklasiid

Dosierung:

60mg 14TK; 60mg 30TK; 60mg 84TK; 60mg 180TK; 60mg 28TK; 60mg 120TK; 60mg 56TK; 60mg 90TK; 60mg 60TK

Darreichungsform:

toimeainet modifitseeritult vabastav tablett

Verschreibungstyp:

R

Gebrauchsinformation

Pakendi infoleht: teave patsiendile
Gliclada 60 mg, toimeainet modifitseeritult vabastavad tabletid
gliklasiid
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Gliclada 60 mg ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Gliclada 60 mg võtmist
3.
Kuidas Gliclada 60 mg võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Gliclada 60 mg säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Gliclada 60 mg ja milleks seda kasutatakse
Gliclada 60 mg on ravim, mis langetab veresuhkru taset (suukaudne,
veresuhkrut alandava toimega
sulfonüüluurea grupi ravim).
Gliclada 60 mg’i kasutatakse teatud tüüpi suhkurtõve (II tüüpi
diabeet) raviks täiskasvanutel, kui
üksnes dieedi, füüsilise koormuse või kehakaalu vähendamisega ei
saavutata vere suhkrusisalduse
piisavat vähenemist.
2.
Mida on vaja teada enne Gliclada 60 mg võtmist
Gliclada 60 mg ei tohi võtta
-
kui olete gliklasiidi, selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud
lõigus 6) või mõne teise sama
grupi ravimi (sulfonüüluuread) või mõne teise sarnase ravimi
(hüpoglükeemilised
sulfoonamiidid) suhtes allergiline.
-
kui teil on insuliinsõltuv (I tüüpi) diabeet,
-
kui teil on uriinis ketokehad ja suhkur (see tähendab, et teil võib
olla diabeetiline ketoatsidoos),
diabeetiline prekooma või kooma,
-
kui teil on raske neeru- või maksahaigus,
-
kui te kasutate seeninfektsiooni vastaseid ravimeid (mikonasool, vt
lõik "Muud ravimid ja
Gliclada 60 mg"),
-
kui te toidate last rinnaga (vt lõik "Rasedus ja imetamine").
Hoiatused

Fachinformation

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Gliclada 60 mg, toimeainet modifitseeritult vabastavad tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks toimeainet modifitseeritult vabastav tablett sisaldab 60 mg
gliklasiidi.
INN. Gliclazidum
Teadaolevat toimet omav abiaine
Üks toimeainet modifitseeritult vabastav tablett sisaldab 88,7 mg
laktoosmonohüdraati.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Toimeainet modifitseeritult vabastav tablett.
Valge kuni peaaegu valge, ovaalse kaksikkumera kujuga, mõlemal
küljel poolitusjoonega tablett
pikkusega 13 mm ja paksusega 3,5 mm…4,9 mm. Tableti saab jagada
võrdseteks annusteks.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
II
tüüpi
diabeedi
ravi
täiskasvanutel,
kui
ainult
dieedi,
füüsilise
koormusega
ja
kehakaalu
vähendamisega ei saavutata vere glükoosisisalduse piisavat
vähenemist.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Gliclada 60 mg ööpäevane annus varieerub poolest tabletist kahe
tabletini (½…2 tabletti), st 30...120
mg, mis manustatakse suukaudselt ühekordse annusena hommikusöögi
ajal.
Kui ravim ununeb võtmata (üks annus on vahele jäänud), ei tohi
järgmist annust suurendada ega
topeltannust manustada.
Nagu mis tahes teise hüpoglükeemilise ravimi korral, peab annust
kohandama individuaalselt vastavalt
patsiendi metaboolsele vastusele (plasma glükoosisisaldus,
glükosüleeritud hemoglobiin).
Algannus
Soovitatav algannus on 30 mg ööpäevas (pool Gliclada 60 mg
toimeainet modifitseeritult vabastavast
tabletist).
Kui plasma glükoositase jääb soovitud piiridesse, sobib antud annus
ka säilitusannuseks.
Kui vajalikku plasma glükoositaset ei õnnestunud saavutada, võib
annust astmeliselt suurendada 60,
90 või 120 mg-ni ööpäevas. Intervall annuste suurendamise vahel
peab olema vähemalt 1 kuu, välja
arvatud patsiendid, kelle plasma glükoositase ei ole pärast
kahenädalast ravi langenud. Sellisel juhul
võib annust suurendada juba teise ravinädala lõpus.
Maksimaalne soovitatav ööpäevane annus on 120