Glenspray 50 mcg/doză spray nazal, suspensie

Land: Republik Moldau

Sprache: Rumänisch

Quelle: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Wirkstoff:

Mometasonum furoatum

Verfügbar ab:

Glenmark Pharmaceuticals Limited

ATC-Code:

R01AD09

INN (Internationale Bezeichnung):

Mometasonum furoatum

Dosierung:

50 mcg/doză

Darreichungsform:

spray nazal, suspensie

Einheiten im Paket:

N1

Verschreibungstyp:

cu prescripție

Hergestellt von:

Glenmark Pharmaceuticals Limited, India

Berechtigungsdatum:

2019-12-04

Gebrauchsinformation

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR / PACIENT
GLENSPRAY 50 MICROGRAME/DOZĂ SPRAY NAZAL, SUSPENSIE
_Furoat de mometazonă _
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Glenspray şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Glenspray
3. Cum să utilizaţi Glenspray
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Glenspray
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE GLENSPRAY ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
CE ESTE GLENSPRAY?
Glenspray spray nazal conţine furoat de mometazonă, ce face parte
din grupul de medicamente
denumit corticosteroizi. Atunci când furoatul de mometazonă este
pulverizat în nas, poate ajuta la
ameliorarea inflamaţiei (umflarea și iritarea nasului),
strănutului, mâncărimilor nazale și a senzaţiei de
„nas înfundat” sau a rinoreei (curgerii nasului).
PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ GLENSPRAY?
Febra fânului și rinita perenă
Glenspray este utilizat pentru tratamentul simptomelor febrei fânului
(denumită, de asemenea, rinita
alergică sezonieră) şi a rinitei perene la adulți și copii cu
vârsta de 3 ani și peste.
Febra fânului, care apare în anumite momente ale anului, este o
reacţie alergică cauzată de inhalarea
polenului din copaci, iarbă, buruieni, precum şi spori de mucegai
şi ciuperci. Rinita perenă

Fachinformation

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
GLENSPRAY 50 micrograme/doză spray nazal, suspensie
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Furoat de mometazonă (sub formă de monohidrat) 50
micrograme/pulverizare.
Excipient cu efect cunoscut:
Acest medicament conține clorură de benzalconiu 0,02 mg pe
pulverizare.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Spray nazal, suspensie.
Suspensie opacă de culoare albă sau aproape albă.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
GLENSPRAY spray nazal este indicat pentru utilizare la adulţi şi
copii cu vârsta de 3 ani și peste
pentru tratamentul simptomelor rinitei alergice sezoniere sau perene.
GLENSPRAY spray nazal este indicat pentru tratamentul polipozei nazale
la adulţii cu vârsta de 18
ani și peste.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
După
amorsarea
iniţială
a
pompei
GLENSPRAY
spray
nazal,
fiecare
pulverizare
eliberează
aproximativ 100 mg suspensie de furoat de mometazonă, ce conţine
furoat de mometazonă monohidrat
echivalent cu 50 micrograme furoat de mometazonă.
DOZE
Rinita alergică sezonieră sau perenă
Adulţi (inclusiv pacienți vârstnici) şi copii cu vârsta de 12 ani
și peste: doza uzuală recomandată este
de câte două pulverizări (50 micrograme/pulverizare) în fiecare
nară, o dată pe zi (doză totală de 200
micrograme). Odată ce simptomele sunt controlate terapeutic,
reducerea dozei la câte o pulverizare
în fiecare nară (doză totală de 100 micrograme) poate fi eficace
pentru tratamentul de întreţinere. Dacă
simptomele nu sunt controlate terapeutic în mod adecvat, doza poate
fi crescută până la o doză zilnică
maximă de câte patru pulverizări în fiecare nară o dată pe zi
(doză totală de 400 micrograme).
Reducerea dozei este recomandată în urma controlării terapeutice a
simptomelor.
Copii cu vârsta cuprinsă între 3 şi 11 ani: doza uzuală
recomandată este de câte o pulverizare (50
micrograme/pulverizare) în fiecare nară, o dat