Glavamin Infusionslösung

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

ALANIN; ARGININ; ASPARAGINSÄURE; GLUTAMINSÄURE; GLYCYL-L-GLUTAMIN; GLYCYLTYROSIN; HISTIDIN; ISOLEUCIN; LEUCIN; LYSIN ACETAT; METHIONIN; PHENYLALANIN; PROLIN; SERIN; THREONIN; TRYPTOPHAN; VALIN

Verfügbar ab:

Fresenius Kabi Austria GmbH

ATC-Code:

B05BA01

INN (Internationale Bezeichnung):

ALANIN; ARGININ; ASPARAGINSÄURE; GLUTAMINSÄURE; GLYCYL-L-GLUTAMIN; GLYCYLTYROSIN; HISTIDIN; ISOLEUCIN; LEUCIN; LYSIN ACETAT; METHIONIN; PHENYLALANIN; PROLIN; SERIN; THREONIN; TRYPTOPHAN; VALIN

Einheiten im Paket:

10 x 250 ml (Glasflasche), Laufzeit: 24 Monate,10 x 500 ml (Glasflasche), Laufzeit: 24 Monate,6 x 1000 ml (Glasflasche), Laufzei

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Therapiebereich:

Solutions for parenteral

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

1996-03-29

Gebrauchsinformation

/Version: 7
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
GLAVAMIN INFUSIONSLÖSUNG
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Glavamin und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Glavamin beachten?
3.
Wie ist Glavamin anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Glavamin aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST GLAVAMIN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Glavamin ermöglicht eine Ernährung direkt über Ihren Blutkreislauf,
wenn Sie nicht normal essen
können, vielleicht nach einer Operation oder Krankheit. Es liefert
Aminosäuren, welche Ihr Körper zum
Aufbau von Proteinen nutzt (um Muskeln, Organe und andere
Körperstrukturen aufzubauen und zu
reparieren).
Es wird gewöhnlich als Bestandteil einer ausgewogenen intravenösen
Ernährung zusammen mit Fett,
Kohlenhydraten, Salzen und Vitaminen eingesetzt.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON GLAVAMIN BEACHTEN?
GLAVAMIN DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie eine SELTENE GENETISCH BEDINGTE ERKRANKUNG haben, bei der Ihr
Körper AMINOSÄUREN
NICHT RICHTIG ABBAUEN (METABOLISIEREN) KANN (z.B. Phenylketonurie)
-
wenn Sie eine LEBER- ODER NIERENERKRANKUNG haben
-
wenn Sie schwerwiegende Probleme mit Ihrer BLUTZIRKULATION haben
-
wenn Sie einen SCHOCK haben
-
wenn Sie eine METABOLISCHE ACIDOSE haben – ein Zustand, in dem der
Blut-pH-Wert zu niedrig
ist
-
wenn Sie an einem SAUERSTOFFMANGEL im Körper leiden
-
wenn Sie sich in einem Zustand, beka

Fachinformation

/Version: 12
1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Glavamin Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1000 ml Infusionslösung enthalten:
Wirkstoffe
Inhaltsmenge
Alanin
16,00 g
Arginin
11,30 g
Aspartinsäure
3,40 g
Glutaminsäure
5,60 g
Glycyl-Glutamin - Monohydrat
(entspr. Glycin 10,27
entspr. Glutamin 20,0 g)
30,27 g
Glycyl-Tyrosin - Dihydrat
(entspr. Glycin 0,94 g,
entspr. Tyrosin 2,28 g)
3,45 g
Histidin
6,80 g
Isoleucin
5,60 g
Leucin
7,90 g
Lysinacetat
(entspr. Lysin 9,0 g)
12,70 g
Methionin
5,60 g
Phenylalanin
5,85 g
Prolin
6,80 g
Serin
4,50 g
Threonin
5,60 g
Tryptophan
1,90 g
Valin
7,30 g
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt
6.1.
Aminosäuren/Dipeptide
134 g/l
Gesamt-Stickstoff
22,4 g/l
Energiegehalt
2300 kJ (540 kcal)/l
Dichte
1,0414 g/cm
3
3.
DARREICHUNGSFORM
Infusionslösung.
Klare, farblose bis schwach gelbliche Lösung.
Theoretische Osmolarität
1040 mosmol/l
Theoretische Osmolalität
1140 mosmol/kg
Titrationsacidität bis pH 7,4
ca. 60 mmol/l
pH-Wert
ca. 5,8
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1.
ANWENDUNGSGEBIETE
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2
Zufuhr von Aminosäuren im Rahmen einer parenteralen
Ernährungstherapie, wenn eine orale oder enterale
Ernährung nicht möglich, unzureichend oder kontraindiziert ist,
insbesondere bei Patienten mit mittelschwerer bis
schwerer Katabolie.
Aminosäurenlösungen sollten im Rahmen einer parenteralen
Ernährungstherapie grundsätzlich nur in
Kombination mit entsprechenden energiezuführenden Infusionslösungen
angewendet werden.
4.2.
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Dosierung richtet sich nach dem Aminosäurenbedarf.
Im Allgemeinen werden 1-2 g Aminosäuren/Dipeptide (= 0,17-0,34 g
N)/kg Körpergewicht (KG) und Tag
empfohlen. Das entspricht 7-14 ml Glavamin/kg KG und Tag bzw. 500-1000
ml Glavamin/Tag beim 70-kg-
Patienten.
Empfohlene Infusionsgeschwindigkeit: 0,6-0,7 ml (= 0,08-0,09 g
Aminosäuren/Dipeptide)/kg KG und Stunde. Das
entspricht 500 ml in 10-12 Stunden bzw. 1000 ml in 20