Ginsengfit-Kapseln Hartkapsel

Deutschland - Deutsch - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Wirkstoff:
Ginsengwurzel
Verfügbar ab:
Kräuterhaus Sanct Bernhard KG
INN (Internationale Bezeichnung):
ginseng root
Darreichungsform:
Hartkapsel
Zusammensetzung:
Ginsengwurzel 250.mg
Berechtigungsstatus:
gültig
Zulassungsnummer:
6237239.00.00

Module 1

Ginsengfit-Kapseln

Zul.-Nr.:

6237239.00.00

1.3

Product Information

ENR:0237239

1.3.1

Summary of Product Characteristics, Labelling

and Package Leaflet

zur ÄA vom 29.07.2013

Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben

Gebrauchsinformation: Information für den Anwender

Ginsengfit-Kapseln

Wirkstoff: 250 mg Ginsengwurzel-Pulver

Hartkapsel

Zur Anwendung bei Erwachsenen und Jugendlichen über 12 Jahre

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige

Informationen für Sie.

Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen

Behandlungserfolg zu erzielen, müssen Ginsengfit-Kapseln jedoch

vorschriftsmäßig angewendet werden.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals

lesen.

Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat

benötigen.

Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder keine Besserung eintritt, müssen Sie

auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie

Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben

sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

Was sind Ginsengfit-Kapseln und wofür werden sie angewendet?

Was müssen Sie vor der Einnahme von Ginsengfit-Kapseln beachten?

Wie sind Ginsengfit-Kapseln einzunehmen?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie sind Ginsengfit-Kapseln aufzubewahren?

Weitere Informationen

Juli/2013

Kräuterhaus Sanct

Bernhard KG

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Ginsengfit-Kapseln

Zul.-Nr.:

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Product Information

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1.

WAS SIND GINSENGFIT-KAPSELN UND WOFÜR WERDEN SIE

ANGEWENDET?

Ginsengfit-Kapseln sind ein pflanzliches Arzneimittel zur Stärkung.

Ginsengfit-Kapseln werden angewendet zur Stärkung und Kräftigung bei Müdigkeits-

und Schwächegefühl, nachlassender Leistungs- und Konzentrationskraft.

Hinweis: Wenn Schwächegefühl, Müdigkeit oder Konzentrationsstörungen länger

andauern, sollte – wie bei allen unklaren Beschwerden - ein Arzt aufgesucht werden,

da es sich um Erkrankungen handeln kann, die einer ärztlichen Behandlung bedürfen.

2.

WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON GINSENGFIT-

KAPSELN BEACHTEN?

Ginsengfit-Kapseln dürfen nicht eingenommen werden:

wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Ginsengwurzel-Pulver oder einen der

sonstigen Bestandteile von Ginsengfit-Kapseln sind.

Nicht anzuwenden bei Zuckerkrankheit (Diabetes mellitus).

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Ginsengfit-Kapseln ist erforderlich:

Wenn Sie das Arzneimittel einnehmen wollen, während Sie gleichzeitig

blutgerinnungshemmende Medikamente (z.B. Marcumar) einnehmen, sprechen

Sie vorab mit Ihrem Arzt. In diesem Fall sollten engmaschige Kontrollen der

Gerinnungswerte im Blut bis zu 14 Tage nach Absetzen dieses Arzneimittels

erfolgen, um die Dosis der blutgerinnungshemmenden Medikamente anpassen zu

können. Beachten Sie bitte auch die ergänzenden Angaben unter „Bei Einnahme

von Ginsengfit-Kapseln mit anderen Arzneimitteln“.

Bei Einnahme von Ginsengfit-Kapseln mit anderen Arzneimitteln:

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel

einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn

es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Bei gleichzeitiger Einnahme dieses Arzneimittels mit blutgerinnungshemmenden

Arzneimitteln vom Cumarin-Typ (Phenprocoumon, Warfarin) kann deren Wirkung

abgeschwächt werden.

Beachten Sie bitte, dass diese Angaben auch für die genannten Arzneimittel gelten

können, wenn deren Anwendung wenige Stunden oder Tage zurückliegt.

Ginsengzubereitungen können den Blutzuckerspiegel senken. Wechselwirkungen mit

Arzneimitteln zur Behandlung der Zuckerkrankheit (Diabetes mellitus) sind möglich,

wurden jedoch bisher nicht untersucht. Beachten Sie bitte auch die Hinweise unter

dem Punkt „Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Ginsengfit-Kapseln ist

erforderlich“.

Juli/2013

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Bernhard KG

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Ginsengfit-Kapseln

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Bei Einnahme von Ginsengfit-Kapseln zusammen mit Nahrungsmitteln und

Getränken:

Sind keine Besonderheiten zu beachten.

Zur Anwendung bei Kindern:

Zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern liegen keine ausreichenden

Untersuchungen vor. Es soll deshalb bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet

werden.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Dieses Arzneimittel sollte in der Schwangerschaft und während der Stillzeit nicht

angewendet werden, da keine ausreichenden Untersuchungen vorliegen.

Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um

Rat.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:

Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

3.

WIE SIND GINSENGFIT-KAPSELN EINZUNEHMEN?

Nehmen Sie Ginsengfit-Kapseln immer genau nach der Anweisung in dieser

Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie

sich nicht ganz sicher sind.

Die übliche Dosis ist: Für Erwachsene und Jugendlichen über 12 Jahre: 2–3 mal

täglich 2 Hartkapseln.

Art der Anwendung: Zum Einnehmen.

Die Hartkapsel nicht im Liegen einnehmen. Nehmen Sie die Hartkapsel bitte

unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit ein (vorzugsweise ein Glas Trinkwasser).

Wie lange sollten Sie Ginsengfit-Kapseln einnehmen?

In der Regel bis zu drei Monaten. Wegen der fortdauernden Wirkung von Ginseng-

Präparaten wird vor einer erneuten Anwendung eine Einnahmepause von einem

Monat empfohlen.

Beachten Sie bitte auch den Hinweis unter „Was sind Ginsengfit-Kapseln und wofür

werden sie angewendet?“

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass

die Wirkung von Ginsengfit-Kapseln zu stark oder zu schwach ist.

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Wenn Sie eine größere Menge Ginsengfit-Kapseln eingenommen haben, als Sie

sollten:

Wenn Sie versehentlich einmal 1 oder 2 Einzeldosen (entsprechend 2 oder 4

Hartkapseln) mehr als vorgesehen eingenommen haben, so hat dies in der Regel keine

nachteiligen Folgen. Setzen Sie in diesem Fall die Einnahme so fort, wie es in der

Dosierungsanleitung beschrieben ist oder von Ihrem Arzt verordnet wurde.

Falls Sie dieses Arzneimittel erheblich überdosiert haben, können die als

Nebenwirkungen bekannten Symptome Magenschmerzen, Übelkeit und Durchfall

verstärkt auftreten. In diesem Fall benachrichtigen Sie bitte Ihren Arzt. Dieser kann

über gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden.

Wenn Sie die Einnahme von Ginsengfit-Kapseln vergessen haben:

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, sondern setzen Sie die Einnahme so fort,

wie es in dieser Packungsbeilage angegeben ist oder von Ihrem Arzt verordnet

wurde.

Wenn Sie die Einnahme von Ginsengfit-Kapseln abbrechen:

Eine Unterbrechung oder vorzeitige Beendigung der Behandlung ist in der Regel

unbedenklich. Im Zweifelsfalle befragen Sie hierzu bitte einen Arzt oder

Apotheker.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren

Arzt oder Apotheker.

4.

WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel können Ginsengfit-Kapseln Nebenwirkungen haben, die aber

nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei empfindlichen Personen können Übelkeit, Magenbeschwerden und leichter

Durchfall auftreten. Bei gleichzeitiger Einnahme dieses Arzneimittels mit

blutgerinnungshemmenden Arzneimitteln vom Cumarin-Typ (Phenprocoumon,

Warfarin) kann deren Wirkung abgeschwächt werden.

Bei Auftreten von Nebenwirkungen informieren Sie Ihren Arzt, damit er über den

Schweregrad und gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden kann.

Meldungen von Nebenwirkungen:

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben

sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel

und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3,

D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen

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melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit

dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.“

5.

WIE SIND GINSENGFIT-KAPSELN AUFZUBEWAHREN?

Arzneimittel sind für Kinder unzugänglich aufzubewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Behältnis und Umkarton nach

„Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das

Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Nicht über 25 ºC lagern.

6.

WEITERE INFORMATIONEN

Was Ginsengfit-Kapseln enthalten:

Der Wirkstoff ist: Ginsengwurzel-Pulver

1 Hartkapsel enthält 250,0 mg Ginsengwurzel-Pulver.

Die sonstigen Bestandteile sind: Gelatine, Gereinigtes Wasser, Magnesiumstearat,

Natriumdodecylsulfat.

Erhältliche Packungsgröße:

Ginsengfit-Kapseln sind in Packungen mit 200 Hartkapseln erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer:

Kräuterhaus Sanct Bernhard KG

Helfensteinstr. 47

D-73342 Bad Ditzenbach

Hersteller:

Catalent Germany Schorndorf GmbH

Steinbeisstr. 2

D-73614 Schorndorf

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Juli 2013.

Juli/2013

Kräuterhaus Sanct

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