Ginkgobiloba Midas 40 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
17-11-2017
Fachinformation Fachinformation (SPC)
17-11-2017

Wirkstoff:

Quantifizierter, raffinierter Trockenextrakt aus Ginkgo-Biloba-Blättern (35 - 67 : 1), Auszugsmittel: Aceton 60 % (m/m). Der Extrakt ist quantifiziert auf 22,0 - 27,0 % Flavonoide, berechnet als Flavonolglykoside, 2,8 - 3,4 % Ginkgolide A, B und C, 2,6 - 3,2 % Bilobalid, und enthält höchsten 5 ppm Ginkgolsäuren.

Verfügbar ab:

Midas Pharma GmbH (3289107)

ATC-Code:

N06DP01

INN (Internationale Bezeichnung):

Quantified, refined dry extract of Ginkgo Biloba leaves (35 - 67 : 1), extraction solvent: acetone 60 % (m/m). The extract is quantified flavonoids of 22.0 to 27.0%, calculated as flavonol glycosides, With 2.8 - 3.4% Of Ginkgolides A, B and C, and 2.6 - 3.2% of Bilobalide, and contains a maximum of 5 ppm of ginkgolic acids.

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Quantifizierter, raffinierter Trockenextrakt aus Ginkgo-Biloba-Blättern (35 - 67 : 1), Auszugsmittel: Aceton 60 % (m/m). Der Extrakt ist quantifiziert auf 22,0 - 27,0 % Flavonoide, berechnet als Flavonolglykoside, 2,8 - 3,4 % Ginkgolide A, B und C, 2,6 - 3,2 % Bilobalid, und enthält höchsten 5 ppm Ginkgolsäuren. (90032) 40 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2015-09-08

Gebrauchsinformation

                                GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
Ginkgobiloba Midas 40 mg Filmtabletten
Für Erwachsene
Ginkgo-biloba-Blätter Trockenextrakt
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage
beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers
ein.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat
benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
-
Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie
sich an
Ihren Arzt.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Ginkgobiloba Midas 40 mg Filmtabletten und wofür wird es
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Ginkgobiloba Midas 40 mg
Filmtabletten
beachten?
3.
Wie ist Ginkgobiloba Midas 40 mg Filmtabletten einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ginkgobiloba Midas 40 mg Filmtabletten aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
_1. WAS IST GINKGO MIDAS 40 MG FILMTABLETTEN UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET? _
Ginkgobiloba Midas 40 mg Filmtabletten enthalten einen Trockenextrakt
aus
Ginkgo–biloba-Blättern.
Ginkgobiloba Midas 40 mg Filmtabletten sind ein pflanzliches
Arzneimittel zur
Verbesserung einer altersbedingten kognitiven Beeinträchtigung und
der
Lebensqualität bei leichter Demenz.
_2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON GINKGOBILOBA MIDAS 40 MG _
_FILMTABLETTEN BEACHTEN? _
Ginkgobiloba Midas 40 mg Filmtabletten dürfen nicht eingenommen
werden,
-
wenn Sie allergisch gegen Ginkgo biloba Extrakt oder einen der in
Abschnitt 6.
genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
-
in der Schwangerschaft.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte 
                                
                                Lesen Sie das vollständige Dokument
                                
                            

Fachinformation

                                FACHINFORMATION
_ _
_1. _
_BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS _
Ginkgobiloba Midas 40 mg Filmtabletten
_ _
_2. _
_QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _
Eine Filmtablette enthält als Wirkstoff
40 mg quantifizierter, raffinierter Trockenextrakt aus
Ginkgo-biloba-Blättern (35 – 67
: 1), Auszugsmittel: Aceton 60 % (m/m).
Der Extrakt ist quantifiziert auf
22,0 – 27,0% Flavonoide, berechnet als Flavonolglykoside,
2,8 – 3,4% Ginkgolide A, B und C sowie 2,6 – 3,2% Bilobalid
und enthält höchstens 5 ppm Ginkgolsäuren.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Die Filmtabletten enthalten Lactose und Glucose.
Für die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
_ _
_3. _
_DARREICHUNGSFORM _
Gelbe, runde Filmtablette.
_ _
_4. _
_KLINISCHE ANGABEN _
4.1
Anwendungsgebiete
Ginkgobiloba Midas 40 mg Filmtabletten sind ein pflanzliches
Arzneimittel zur
Verbesserung einer altersbedingten kognitiven Beeinträchtigung und
der
Lebensqualität bei leichter Demenz.
4.2
Dosierung und Art der Anwendung
_Dosierung _
_ _
Erwachsene nehmen 2-mal täglich 3 Ginkgobiloba Midas 40 mg
Filmtabletten ein
(entsprechend 240 mg Ginkgo biloba-Trockenextrakt pro Tag).
Die zweimal tägliche Einnahme sollte morgens und abends erfolgen.
Es gibt keine relevante Indikation für die Anwendung bei Kindern und
Jugendlichen.
Besondere Patientengruppen
Es existieren keine Daten zur Dosierung im Falle eingeschränkter
Nieren- oder
Leberfunktion.
_ _
_Anwendungsdauer _
_ _
_Die Behandlung soll mindestens 8 Wochen betragen. _
_ _
Wenn nach 3 Monaten keine Besserung der Symptome eingetreten ist oder
sich die
Krankheitssymptome verstärken, ist vom Arzt zu überprüfen, ob die
Weiterführung
der Behandlung noch gerechtfertigt ist.
_ _
_Art der Anwendung _
Zum Einnehmen.
Die Tabletten nicht auf dem Rücken liegend einnehmen. Die Tabletten
sollte als
Ganzes (nicht zerkaut) mit Flüssigkeit, am Besten mit einem Glas
Trinkwasser,
geschluckt werden. Die Einnahme kann unabhängig von den Mahlzeiten
erfolgen.
4.3
Gegenanzeigen
                                
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