Ginkgo Teva Tropfen zum Einnehmen, Flüssigkeit

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Quantifizierter, raffinierter Trockenextrakt aus Ginkgo-Biloba-Blättern (35 - 67 : 1), Auszugsmittel: Aceton 60 % (m/m). Der Extrakt ist quantifiziert auf 22,0 - 27,0 % Flavonoide, berechnet als Flavonolglykoside, 2,8 - 3,4 % Ginkgolide A, B und C, 2,6 - 3,2 % Bilobalid, und enthält höchsten 5 ppm Ginkgolsäuren.

Verfügbar ab:

TEVA GmbH (3086597)

ATC-Code:

N06DP01

INN (Internationale Bezeichnung):

Quantified, refined dry extract of Ginkgo Biloba leaves (35 - 67 : 1), extraction solvent: acetone 60 % (m/m). The extract is quantified flavonoids of 22.0 to 27.0%, calculated as flavonol glycosides, With 2.8 - 3.4% Of Ginkgolides A, B and C, and 2.6 - 3.2% of Bilobalide, and contains a maximum of 5 ppm of ginkgolic acids.

Darreichungsform:

Tropfen zum Einnehmen, Flüssigkeit

Zusammensetzung:

Teil 1 - Tropfen zum Einnehmen, Flüssigkeit; Quantifizierter, raffinierter Trockenextrakt aus Ginkgo-Biloba-Blättern (35 - 67 : 1), Auszugsmittel: Aceton 60 % (m/m). Der Extrakt ist quantifiziert auf 22,0 - 27,0 % Flavonoide, berechnet als Flavonolglykoside, 2,8 - 3,4 % Ginkgolide A, B und C, 2,6 - 3,2 % Bilobalid, und enthält höchsten 5 ppm Ginkgolsäuren. (90032) 40 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2016-01-13

Gebrauchsinformation

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN GINKGO TEVA TROPFEN ZUM EINNEHMEN, FLÜSSIGKEIT
Für Erwachsene
Wirkstoff: Ginkgo-biloba-Blätter-Trockenextrakt
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
-
Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie
sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist
GINKGO TEVA TROPFEN
ZUM EINNEHMEN, FLÜSSIGKEIT
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von
GINKGO TEVA TROPFEN
ZUM EINNEHMEN, FLÜSSIGKEIT
beachten?
3.
Wie ist
GINKGO TEVA TROPFEN
ZUM EINNEHMEN, FLÜSSIGKEIT
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist
GINKGO TEVA TROPFEN
ZUM EINNEHMEN, FLÜSSIGKEIT
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST GINKGO TEVA TROPFEN ZUM EINNEHMEN, FLÜSSIGKEIT UND WOFÜR
WIRD ES
ANGEWENDET?
Ginkgo Teva Tropfen zum Einnehmen, Flüssigkeit enthält einen
Trockenextract aus Ginkgo biloba
Blättern.
Ginkgo Teva Tropfen zum Einnehmen, Flüssigkeit ist ein pflanzliches
Arzneimittel zur Verbesserung
einer altersbedingten kognitiven Beeinträchtigung und der
Lebensqualität bei leichter Demenz.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON GINKGO TEVA TROPFEN ZUM
EINNEHMEN, FLÜSSIGKEIT
BEACHTEN?
GINKGO TEVA TROPFEN ZUM EINNEHMEN, FLÜSSIGKEIT DARF NICHT EINGENOMMEN
WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Ginkgo biloba Extrakt oder einen der in
Abschnitt 6. genan

Fachinformation

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
GINKGO TEVA TROPFEN ZUM EINNEHMEN, FLÜSSIGKEIT
Für Erwachsene
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Tropfen zum Einnehmen, Flüssigkeit (entsprechend 20 Tropfen)
enthält:
Wirkstoff:
40 mg quantifizierter, raffinierter Trockenextrakt aus
Ginkgo-biloba-Blättern (35 – 67 : 1).
Auszugsmittel: Aceton 60 % (m/m).
Der Extrakt ist quantifiziert auf:
22,0 – 27,0% Flavonoide, berechnet als Flavonolglykoside,
2,8 – 3,4% Ginkgolide A, B und C,
2,6 – 3,2% Bilobalid,
und enthält höchstens 5 ppm Ginkgolsäuren.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Ethanol,
Macrogolglycerolhydroxystearat und Glucose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Tropfen zum Einnehmen, Flüssigkeit
Klare, braune Flüssigkeit.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Ginkgo Teva Tropfen zum Einnehmen, Flüssigkeit ist ein pflanzliches
Arzneimittel zur Verbesserung
einer altersbedingten kognitiven Beeinträchtigung und der
Lebensqualität bei leichter Demenz.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_ _
Erwachsene sollten zweimal täglich 60 Tropfen nehmen (entsprechend
240 mg Ginkgo-Extrakt
täglich), d.h. 60 Tropfen jeweils morgens und abends.
Es gibt keine entsprechende Indikation für die Anwendung bei Kindern
und Jugendlichen.
Besondere Patientengruppen
Es existieren keine Daten zur Dosierung bei eingeschränkter Nieren-
oder Leberfunktion.
Anwendungsdauer
Die Behandlung soll mindestens 8 Wochen betragen.
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Wenn nach 3 Monaten keine Besserung der Symptome eingetreten ist oder
sich die
Krankheitssymptome verstärken, ist vom Arzt zu überprüfen, ob die
Weiterführung der Behandlung
noch gerechtfertigt ist.
Art der Anwendung
Zum Einnehmen.
Die Tropfen werden unverdünnt oder in etwas Wasser eingenommen. Die
Einnahme kann unabhängig
von den Mahlzeiten erfolgen
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen
Ginkgo biloba Extrakt oder einem der im Abschnitt 6.1 genannten
sonstigen Besta