Ginkgo STADA 40 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Quantifizierter, raffinierter Trockenextrakt aus Ginkgo-Biloba-Blättern (35 - 67 : 1), Auszugsmittel: Aceton 60 % (m/m). Der Extrakt ist quantifiziert auf 22,0 - 27,0 % Flavonoide, berechnet als Flavonolglykoside, 2,8 - 3,4 % Ginkgolide A, B und C, 2,6 - 3,2 % Bilobalid, und enthält höchsten 5 ppm Ginkgolsäuren.

Verfügbar ab:

STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3364435)

ATC-Code:

N06DP01

INN (Internationale Bezeichnung):

Quantified, refined dry extract of Ginkgo Biloba leaves (35 - 67 : 1), extraction solvent: acetone 60 % (m/m). The extract is quantified flavonoids of 22.0 to 27.0%, calculated as flavonol glycosides, With 2.8 - 3.4% Of Ginkgolides A, B and C, and 2.6 - 3.2% of Bilobalide, and contains a maximum of 5 ppm of ginkgolic acids.

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Quantifizierter, raffinierter Trockenextrakt aus Ginkgo-Biloba-Blättern (35 - 67 : 1), Auszugsmittel: Aceton 60 % (m/m). Der Extrakt ist quantifiziert auf 22,0 - 27,0 % Flavonoide, berechnet als Flavonolglykoside, 2,8 - 3,4 % Ginkgolide A, B und C, 2,6 - 3,2 % Bilobalid, und enthält höchsten 5 ppm Ginkgolsäuren. (90032) 40 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2015-09-09

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender
GINKGO STADA® 40 MG FILMTABLETTEN
Zur Anwendung bei Erwachsenen
Ginkgo-biloba-Blätter Trockenextrakt
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage
beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers
ein.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.

Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat
benötigen.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie
sich an Ihren
Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Ginkgo STADA® und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Ginkgo STADA® beachten?
3. Wie ist Ginkgo STADA® einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Ginkgo STADA® aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST GINKGO STADA® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_ _
Ginkgo STADA® enthält einen Trockenextrakt aus
Ginkgo-biloba-Blättern.
Ginkgo STADA® ist ein pflanzliches Arzneimittel zur Verbesserung
einer
altersbedingten kognitiven Beeinträchtigung und der Lebensqualität
bei leichter
Demenz.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON GINKGO STADA® BEACHTEN?
GINKGO STADA® DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN

wenn Sie allergisch gegen Ginkgo biloba Extrakt oder einen der in
Abschnitt
6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,

in der Schwangerschaft.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
2
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Ginkgo
STADA®
einnehmen:

wenn Sie eine krankhaft erhöhte Blutungsneigung haben
(hämorrhagische
Diathese), sowie bei gl

Fachinformation

Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC
_ _
_1. _
_BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS _
Ginkgo STADA 40 mg Filmtabletten
_ _
_2. _
_QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _
Eine Filmtablette enthält als Wirkstoff 40 mg quantifizierter,
raffinierter
Trockenextrakt aus Ginkgo-biloba-Blättern (35 – 67 : 1),
Auszugsmittel:
Aceton 60 % (m/m).
Der Extrakt ist quantifiziert auf 22,0 – 27,0% Flavonoide, berechnet
als
Flavonolglykoside, 2,8 – 3,4% Ginkgolide A, B und C sowie 2,6 –
3,2%
Bilobalid und enthält höchstens 5 ppm Ginkgolsäuren.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung
Jede Filmtablette enthält 126,765 mg Lactose-Monohydrat und 2,105 mg
sprühgetrockneter Glucose-Sirup.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
_ _
_3. _
_DARREICHUNGSFORM _
Gelbe, runde Filmtablette.
_ _
_4. _
_KLINISCHE ANGABEN _
4.1
Anwendungsgebiete
Ginkgo STADA ist ein pflanzliches Arzneimittel zur Verbesserung einer
altersbedingten kognitiven Beeinträchtigung und der Lebensqualität
bei
leichter Demenz.
4.2
Dosierung und Art der Anwendung
_Dosierung _
_ _
Erwachsene nehmen 2-mal täglich 3 Ginkgo STADA 40 mg Filmtabletten
ein
(entsprechend 240 mg Ginkgo biloba-Trockenextrakt pro Tag).
Die zweimal tägliche Einnahme sollte morgens und abends erfolgen.
Es gibt keine relevante Indikation für die Anwendung bei Kindern und
Jugendlichen.
Besondere Patientengruppen
Es existieren keine Daten zur Dosierung im Falle eingeschränkter
Nieren-
oder Leberfunktion.
_ _
_Anwendungsdauer _
_ _
_Die Behandlung soll mindestens 8 Wochen betragen. _
_ _
Wenn nach 3 Monaten keine Besserung der Symptome eingetreten ist oder
sich die Krankheitssymptome verstärken, ist vom Arzt zu überprüfen,
ob die
Weiterführung der Behandlung noch gerechtfertigt ist.
_ _
_Art der Anwendung _
Zum Einnehmen.
Die Tabletten nicht auf dem Rücken liegend einnehmen. Die Tabletten
sollte
als Ganzes (nicht zerkaut) mit Flüssigkeit, am Besten mit einem Glas
Trinkwasser, geschluckt werden. Die Einnahme kann