Ginkgo Schwabe 240 mg

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Quantifizierter, raffinierter Ginkgotrockenextrakt ((mit Angaben zum Extraktionsmittel))

Verfügbar ab:

Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG (3003565)

INN (Internationale Bezeichnung):

Quantified, refined dry extract of Ginkgo Biloba leaves (35 - 67 : 1), extraction solvent: acetone 60 % (m/m) [native]. The extract is quantified: 52,8 - 64,8 mg flavonoids, calculated as flavonol glycosides, 12,0 - 16,8 mg of terpene lactones, 6,72 - 8,16 mg of Ginkgolides A, B and C and 6,24 - 7,68 mg Bilobalide and contains less than 1.2 myg ginkgolic acids.

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Quantifizierter, raffinierter Ginkgotrockenextrakt ((mit Angaben zum Extraktionsmittel)) (37295) 240 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2011-04-06

Gebrauchsinformation

- 1 -
GEBRAUCHSINFORMATION
LESEN SIE DIE GESAMTE _ PACKUNGSBEILAGE/GEBRAUCHSINFORMATION_
SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE ENTHÄLT
WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE.
Dieses Arzneimittel ist auch ohne ärztliche Verschreibung
erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungs-
erfolg zu erzielen, muss Ginkgo Schwabe 240 mg jedoch
vorschriftsmäßig angewendet werden.
-
Heben Sie die _Packungsbeilage_ auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn sich Ihr Krankheitsbild verschlimmert oder keine Besserung
eintritt, müssen Sie einen Arzt auf-
suchen.
Diese _Packungsbeilage_ beinhaltet:
1.
WAS IST GINKGO SCHWABE 240 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON GINKGO SCHWABE 240 MG BEACHTEN?
3.
WIE IST GINKGO SCHWABE 240 MG EINZUNEHMEN?
4.
WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5.
WIE IST GINKGO SCHWABE 240 MG AUFZUBEWAHREN?
6.
WIE IST GINKGO SCHWABE 240 MG ZUSAMMENGESETZT UND WELCHE PACKUNGEN
GIBT ES?
7.
VON WEM IST GINKGO SCHWABE 240 MG?
GINKGO SCHWABE 240 MG
240 mg / Filmtablette
Für Erwachsene ab 18 Jahren
WIRKSTOFF: GINKGO-BILOBA-BLÄTTER-TROCKENEXTRAKT
1.
WAS IST GINKGO SCHWABE 240 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
1.1
GINKGO SCHWABE 240 MG ENTHÄLT EINEN EXTRAKT AUS GINKGO-BLÄTTERN.
1.2
GINKGO SCHWABE 240 MG WIRD ANGEWENDET
als pflanzliches Arzneimittel zur Verbesserung einer altersbedingten
kognitiven Beeinträchtigung
(Verschlechterung geistiger Fähigkeiten) und der Lebensqualität bei
leichter Demenz.
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON GINKGO SCHWABE 240 MG BEACHTEN?
2.1
GINKGO SCHWABE 240 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn
Sie
überempfindlich
(allergisch)
gegenüber
Ginkgo
biloba
oder
einem
der
sonstigen
Bestandteile sind,
-
in der Schwangerschaft.
2.2
BESONDERE VORSICHT BEI DER EINNAHME VON GINKGO SCHWABE 240 MG IST
ERFORDERLICH.
_WAS IST BEI KINDERN UND JUGENDLICHEN ZU BERÜCKSICHTIGEN? _
Zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern und Jugendlichen unter
18 Jahre

Fachinformation

- 1 -
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
GINKGO SCHWABE 240 MG
240 mg / Filmtablette
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette enthält:
Wirkstoff: 240 mg quantifizierter, raffinierter Trockenextrakt aus
Ginkgo-biloba-
Blättern (35-67:1), Auszugsmittel: Aceton 60 % (m/m).
Der
Extrakt
ist
quantifiziert
auf
52,8
-
64,8 mg
Flavonoide,
berechnet
als
Flavonolglykoside, 6,72 - 8,16 mg Ginkgolide A, B und C, 6,24 - 7,68
mg Bilobalid,
und enthält unter 1,2 µg Ginkgolsäuren pro Filmtablette.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Enthält Lactose.
Für die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur
Verbesserung
einer
altersbedingten
kognitiven
Beeinträchtigung
und
der
Lebensqualität bei leichter Demenz.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Erwachsene nehmen 1-mal täglich 1 Filmtablette ein (entsprechend 240
mg Ginkgo-
Extrakt pro Tag).
Die Filmtabletten nicht im Liegen einnehmen. Die Filmtabletten werden
unzerkaut
mit ausreichend Flüssigkeit (vorzugsweise ein Glas Trinkwasser)
eingenommen. Die
Einnahme kann unabhängig von den Mahlzeiten erfolgen.
Die Behandlung soll mindestens 8 Wochen betragen. Wenn nach 3 Monaten
keine
Besserung der Symptome eingetreten ist oder sich die
Krankheitssymptome verstär-
ken, ist vom Arzt zu überprüfen, ob die Weiterführung der
Behandlung gerechtfertigt
ist.
- 2 -
_KINDER UND JUGENDLICHE _
Es gibt keine relevante Indikation für Kinder und Jugendliche.
_ANWENDUNG BEI EINGESCHRÄNKTER NIEREN- / LEBERFUNKTION _
Für konkrete Dosierungsempfehlungen bei eingeschränkter Nieren- /
Leberfunktion
gibt es keine hinreichenden Daten (siehe Abschnitt 5.2).
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegenüber Ginkgo biloba oder einen der sonstigen
Bestandteile
des Arzneimittels, Schwangerschaft.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Bei
krankhaft
erhöhter
Blutungsneigung
(hämorrhagische
Diathese)
sowie
bei