Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Eingestellter Ginkgotrockenextrakt
Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG
Set ginkgo dry extract
Filmtablette
Eingestellter Ginkgotrockenextrakt 120.mg
gültig
- 1 - GEBRAUCHSINFORMATION LESEN SIE DIE GESAMTE _ PACKUNGSBEILAGE/GEBRAUCHSINFORMATION_ SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE. Dieses Arzneimittel ist auch ohne ärztliche Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungs- erfolg zu erzielen, muss Ginkgo Schwabe 120 mg Filmtabletten jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden. - Heben Sie die _Packungsbeilage_ auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn sich Ihr Krankheitsbild verschlimmert oder keine Besserung eintritt, müssen Sie einen Arzt auf- suchen. Diese _Packungsbeilage_ beinhaltet: 1. WAS IST GINKGO SCHWABE 120 MG FILMTABLETTEN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON GINKGO SCHWABE 120 MG FILMTABLETTEN BEACHTEN? 3. WIE IST GINKGO SCHWABE 120 MG FILMTABLETTEN EINZUNEHMEN? 4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH? 5. WIE IST GINKGO SCHWABE 120 MG FILMTABLETTEN AUFZUBEWAHREN? 6. WIE IST GINKGO SCHWABE 120 MG FILMTABLETTEN ZUSAMMENGESETZT UND WELCHE PACKUNGEN GIBT ES? 7. VON WEM IST GINKGO SCHWABE 120 MG FILMTABLETTEN? GINKGO SCHWABE 120 MG FILMTABLETTEN Filmtablette Für Erwachsene ab 18 Jahren WIRKSTOFF: GINKGO-BILOBA-BLÄTTER-TROCKENEXTRAKT 1. WAS IST GINKGO SCHWABE 120 MG FILMTABLETTEN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? 1.1 GINKGO SCHWABE 120 MG FILMTABLETTEN ENTHÄLT EINEN EXTRAKT AUS GINKGO-BLÄTTERN. 1.2 GINKGO SCHWABE 120 MG FILMTABLETTEN WIRD ANGEWENDET Zur symptomatischen Behandlung von hirnorganisch bedingten geistigen Leistungseinbußen. Die An- wendung erfolgt im Rahmen eines therapeutischen Gesamtkonzeptes bei fortschreitender Abnahme bzw. Verlust erworbener geistiger Fähigkeiten (dementielles Syndrom) mit den Hauptbeschwerden: Gedächtnisstörungen, Konzentrationsstörungen, Niedergeschlagenheit, Schwindel, Ohrensausen, Kopfschmerzen. Das individuelle Ansprechen auf die Medikation kann nicht vorausgesagt werden. Bevor die Behandlung mit diesem Arzneimittel begonnen Lesen Sie das vollständige Dokument
- 1 - FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS GINKGO SCHWABE 120 MG FILMTABLETTEN Filmtablette Für Erwachsene ab 18 Jahren 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Filmtablette enthält: Wirkstoff: 120 mg Trockenextrakt aus Ginkgo-biloba-Blättern (35-67:1), Auszugsmittel: Aceton 60 % (m/m). Der Extrakt ist quantifiziert auf 26,4 - 32,4 mg Flavonoide, berechnet als Flavonoid- glykoside, sowie 6,0 - 8,4 mg Terpenlactone, davon 3,36 - 4,08 mg Ginkgolide A, B und C und 3,12 - 3,84 mg Bilobalid, und enthält unter 0,6 µg Ginkgolsäuren pro Filmtablette. Enthält Lactose. Für die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtabletten 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur symptomatischen Behandlung von hirnorganisch bedingten geistigen Leistungs- einbußen im Rahmen eines therapeutischen Gesamtkonzeptes bei dementiellen Syndromen mit der Leitsymptomatik: Gedächtnisstörungen, Konzentrationsstörungen, depressive Verstimmung, Schwindel, Ohrensausen, Kopfschmerzen. Zur primären Zielgruppe gehören Patienten mit dementiellem Syndrom bei primär degenerativer Demenz, vaskulärer Demenz und Mischformen aus beiden. Das individuelle Ansprechen auf die Medikation kann nicht vorausgesagt werden. Bevor die Behandlung mit diesem Arzneimittel begonnen wird, sollte geklärt werden, ob die Krankheitssymptome nicht auf einer spezifisch zu behandelnden Grunderkrankung beruhen. _In der Gebrauchsinformation wird der Patient auf Folgendes hingewiesen: _ „Häufig auftretende Schwindelgefühle und Ohrensausen bedürfen grundsätzlich der Abklärung durch einen Arzt. Bei plötzlich auftretender Schwerhörigkeit bzw. einem - 2 - Hörverlust sollte unverzüglich ein Arzt aufgesucht werden.“ 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Erwachsene ab 18 Jahren nehmen 2-mal täglich 1 Filmtablette ein (entsprechend 2-mal täglich 120 mg Ginkgo-Extrakt), und zwar morgens und abends 1 Filmtablette. _ _ Die Filmtabletten nicht im Liegen einnehmen. Die Filmtablette Lesen Sie das vollständige Dokument