Ginkgo Cassella-med 120 mg

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
10-11-2017
Fachinformation Fachinformation (SPC)
10-11-2017

Wirkstoff:

Eingestellter Ginkgotrockenextrakt

Verfügbar ab:

Cassella - med GmbH & Co. KG (3165486)

ATC-Code:

N06DP01

INN (Internationale Bezeichnung):

Set ginkgo dry extract

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Eingestellter Ginkgotrockenextrakt (05939) 120 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2002-03-02

Gebrauchsinformation

                                GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
GINKGO CASSELLA-MED 120 MG
FILMTABLETTEN
LI 1370
Zur Anwendung bei Erwachsenen und Heranwachsenden über 12 Jahre
Wirkstoff: Ginkgo-biloba-Blätter-Trockenextrakt
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE
ENTHÄLT
WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE.
DIESES ARZNEIMITTEL IST AUCH OHNE VERSCHREIBUNG ERHÄLTLICH. UM EINEN
BESTMÖGLICHEN BEHANDLUNGSERFOLG ZU ERZIELEN, MUSS GINKGO CASSELLA-MED
120
MG
JEDOCH VORSCHRIFTSMÄSSIG ANGEWENDET WERDEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat
benötigen.
•
Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder keine Besserung eintritt,
müssen Sie
auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
•
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben
sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Ginkgo Cassella-med 120 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Ginkgo Cassella-med 120 mg
beachten?
3.
Wie ist Ginkgo Cassella-med 120 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ginkgo Cassella-med 120 mg aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST GINKGO CASSELLA-MED 120 MG UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Ginkgo Cassella-med 120 mg enthält einen Extrakt aus
Ginkgo-Blättern.
Ginkgo Cassella-med 120 mg wird angewendet:
Zur symptomatischen Behandlung von hirnorganisch bedingten
Leistungsstörungen
im Rahmen eines therapeutischen Gesamtkonzeptes bei Abnahme bzw.
Verlust
erworbener geistiger Fähigkeiten (dementielles Syndrom) mit den
Hauptbeschwerden: Gedächtnisstörungen, Konzentrationsstörungen,
depressive
Verstimmung, Schwindel, Ohrensausen, Kopfschmerzen.
Das individuelle Ansprechen auf die Medikation kann nicht vorausgesagt
werden.
Bevor die Behandlung mit diesem Arzneimittel begon
                                
                                Lesen Sie das vollständige Dokument
                                
                            

Fachinformation

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FACHINFORMATION
GINKGO CASSELLA-MED 120 MG
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ginkgo Cassella-med 120 mg, Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette Ginkgo Cassella-med 120 mg enthält:
120 mg Trockenextrakt aus Ginkgo-biloba-Blättern (35 – 67 : 1),
Auszugsmittel: Aceton 60 % (m/m).
Der Extrakt ist quantifiziert auf 22,0 – 27,0 % Flavonoide,
berechnet als Flavonoidglykoside, sowie 5,0
– 7,0 % Terpenlactone, davon 2,8 – 3,4 % Ginkgolide A, B und C und
2,6 – 3,2 % Bilobalid und
enthält unter 5 ppm Ginkgolsäuren.
Sonstige Bestandteile: Lactose-Monohydrat und Glucose.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
Ovale, gelbbraune Filmtabletten mit einer beidseitigen Bruchrille.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur symptomatischen Behandlung von hirnorganisch bedingten
Leistungsstörungen im Rahmen eines
therapeutischen Gesamtkonzeptes bei dementiellen Syndromen mit der
Leitsymptomatik:
Gedächtnisstörungen, Konzentrationsstörungen, depressive
Verstimmung, Schwindel, Ohrensausen,
Kopfschmerzen.
Zur primären Zielgruppe gehören Patienten mit dementiellem Syndrom
bei primär degenerativer
Demenz, vaskulärer Demenz und Mischformen aus beiden.
Das individuelle Ansprechen auf die Medikation kann nicht vorausgesagt
werden.
Bevor die Behandlung mit Ginkgo-Extrakt begonnen wird, sollte geklärt
werden, ob die
Krankheitszeichen nicht auf einer spezifisch zu behandelnden
Grunderkrankung beruhen.
In der Gebrauchsinformation wird der Patient auf Folgendes
hingewiesen:
"Häufig auftretende Schwindelgefühle und Ohrensausen bedürfen
grundsätzlich der Abklärung durch
einen Arzt. Bei plötzlich auftretender Schwerhörigkeit bzw.
Hörverlust sollte unverzüglich ein Arzt
aufgesucht werden."
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Erwachsene und Heranwachsende ab 12 Jahre nehmen 2mal täglich ½ bis
1 Filmtablette ein
(entsprechend 120 bis 240 mg Ginkgo-Extrakt pro Tag).
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_Anwendu
                                
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