Ginkgo AL 240 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Quantifizierter, raffinierter Trockenextrakt aus Ginkgo-Biloba-Blättern (35 - 67 : 1), Auszugsmittel: Aceton 60 % (m/m). Der Extrakt ist quantifiziert auf 22,0 - 27,0 % Flavonoide, berechnet als Flavonolglykoside, 2,8 - 3,4 % Ginkgolide A, B und C, 2,6 - 3,2 % Bilobalid, und enthält höchsten 5 ppm Ginkgolsäuren.

Verfügbar ab:

ALIUD PHARMA GmbH (3270510)

ATC-Code:

N06DP01

INN (Internationale Bezeichnung):

Quantified, refined dry extract of Ginkgo Biloba leaves (35 - 67 : 1), extraction solvent: acetone 60 % (m/m). The extract is quantified flavonoids of 22.0 to 27.0%, calculated as flavonol glycosides, With 2.8 - 3.4% Of Ginkgolides A, B and C, and 2.6 - 3.2% of Bilobalide, and contains a maximum of 5 ppm of ginkgolic acids.

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Quantifizierter, raffinierter Trockenextrakt aus Ginkgo-Biloba-Blättern (35 - 67 : 1), Auszugsmittel: Aceton 60 % (m/m). Der Extrakt ist quantifiziert auf 22,0 - 27,0 % Flavonoide, berechnet als Flavonolglykoside, 2,8 - 3,4 % Ginkgolide A, B und C, 2,6 - 3,2 % Bilobalid, und enthält höchsten 5 ppm Ginkgolsäuren. (90032) 240 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Produktbesonderheiten:

PZN: 11287677 Darreichung: Filmtabletten Menge: 30 St; PZN: 11287683 Darreichung: Filmtabletten Menge: 60 St; PZN: 11287708 Darreichung: Filmtabletten Menge: 120 St

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2015-08-28

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender
GINKGO AL 240 MG FILMTABLETTEN
Zur Anwendung bei Erwachsenen
Ginkgo-biloba-Blätter Trockenextrakt
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage
beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers
ein.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat
benötigen.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
•
Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie
sich an Ihren
Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Ginkgo AL und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Ginkgo AL beachten?
3. Wie ist Ginkgo AL einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Ginkgo AL aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST GINKGO AL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_ _
Ginkgo AL enthält einen Trockenextrakt aus Ginkgo-biloba-Blättern.
Ginkgo AL ist ein pflanzliches Arzneimittel zur Verbesserung einer
altersbedingten kognitiven Beeinträchtigung und der Lebensqualität
bei leichter
Demenz.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON GINKGO AL BEACHTEN?
GINKGO AL DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
•
wenn Sie allergisch gegen Ginkgo biloba Extrakt oder einen der in
Abschnitt
6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
•
in der Schwangerschaft.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
2
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Ginkgo AL
einnehmen:
•
wenn Sie eine krankhaft erhöhte Blutungsneigung haben
(hämorrhagische
Diathese), sowie bei gleichzeitiger Behandlung mit blutverdünnenden
Medikame

Fachinformation

Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben FACHINFORMATION
_ 1. _
_BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS _
Ginkgo AL 240 mg Filmtabletten
_ 2. _
_QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _
Eine Filmtablette enthält als Wirkstoff 240 mg quantifizierter,
raffinierter Trockenextrakt aus
Ginkgo-biloba-Blättern (35 – 67 : 1), Auszugsmittel: Aceton 60 %
(m/m).
Der Extrakt ist quantifiziert auf 22,0 – 27,0% Flavonoide, berechnet
als Flavonolglykoside,
2,8 – 3,4% Ginkgolide A, B und C sowie 2,6 – 3,2% Bilobalid und
enthält höchstens 5 ppm
Ginkgolsäuren.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung
Jede Filmtablette enthält 316,528 mg Lactose-Monohydrat und 12,632 mg
Sprühgetrockneter Glucose-Sirup.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
_ 3. _
_DARREICHUNGSFORM _
Gelbe, ovale Filmtablette mit einer Bruchrille auf beiden Seiten .
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
_ 4. _
_KLINISCHE ANGABEN _
4.1
Anwendungsgebiete
Ginkgo AL 240 mg Filmtabletten sind ein pflanzliches Arzneimittel zur
Verbesserung einer
altersbedingten kognitiven Beeinträchtigung und der Lebensqualität
bei leichter Demenz.
4.2
Dosierung und Art der Anwendung
_Dosierung _
_ _
Erwachsene nehmen 2-mal täglich 1/2 Ginkgo AL 240 mg Filmtabletten
oder 1 Ginkgo biloba
240 Filmtabletten einmal täglich ein (entsprechend 240 mg Ginkgo
biloba-Trockenextrakt pro
Tag).
Die zweimal tägliche Einnahme sollte morgens und abends erfolgen, bei
einem einmal
täglichen Gebrauch morgens oder abends.
Es gibt keine relevante Indikation für die Anwendung bei Kindern und
Jugendlichen.
Besondere Patientengruppen
Es existieren keine Daten zur Dosierung im Falle eingeschränkter
Nieren- oder
Leberfunktion.
_ _
_Anwendungsdauer _
_ _
_Die Behandlung soll mindestens 8 Wochen betragen. _
_ _
Wenn nach 3 Monaten keine Besserung der Symptome eingetreten ist oder
sich die
Krankheitssymptome verstärken, ist vom Arzt zu überprüfen, ob die
Weiterführung der
Behandlung noch gerechtfertigt ist.
_ _
_Art der Anwen