Gingicain D

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Tetracain

Verfügbar ab:

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH (8030868)

ATC-Code:

N01BA03

INN (Internationale Bezeichnung):

tetracaine

Darreichungsform:

Spray zur Anwendung in der Mundhöhle

Zusammensetzung:

Teil 1 - Spray zur Anwendung in der Mundhöhle; Tetracain (00692) 0,754 Gramm

Verabreichungsweg:

Anwendung in der Mundhöhle

Produktbesonderheiten:

PZN :07453325 Darreichung : Spray Menge : 65 g

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2005-02-28

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
GINGICAIN
®
D
754 mg/65 g
Spray zur Anwendung in der Mundhöhle
_Wirkstoff: Tetracain _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
‒
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
‒
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
‒
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
‒
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Gingicain D und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Gingicain D beachten?
3.
Wie ist Gingicain D anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Gingicain D aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST GINGICAIN D UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Gingicain D ist ein Lokalanästhetikum (Arzneimittel zur örtlichen
Betäubung) zur Anwendung in der
Zahnheilkunde.
Gingicain D bewirkt nach einer Wartezeit von 2 Minuten eine örtliche
Betäubung
(Oberflächenanästhesie) der Mundschleimhaut bis zu 7 mm Tiefe.
Gingicain D wird angewendet zur Oberflächenanästhesie der
Mundschleimhaut, insbesondere zur
‒
Betäubung (Anästhesie) der Einstichstelle bei Infiltrations- und
Leitungsanästhesien,
‒
Ausschaltung des Würgereflexes bei Abdrucknahme und
Röntgenaufnahmen,
‒
Anästhesie bei Zahnsteinentfernung, Extraktion gelockerter
Milchzähne, Einlegen von
Retraktionsfäden, Aufpassen von Kronenringen, Kupferringabdruck,
Kieferbruchschienung,
Anlegen von Matrizen etc., Entfernung von Fremdkörpern und
Sequestern.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON GINGICAIN D B

Fachinformation

GINGICAIN
® D
1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Gingicain D
754 mg/65 g
Spray zur Anwendung in der Mundhöhle
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Spraydose enthält 754 mg Tetracain.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Enthält Benzalkoniumchlorid (siehe Abschnitt 4.4).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Spray zur Anwendung in der Mundhöhle.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Gingicain D ist ein Lokalanästhetikum zur Oberflächenanästhesie der
Mundschleimhaut und wird
insbesondere angewendet zur:
‒
Anästhesie der Einstichstelle bei Infiltrations- und
Leitungsanästhesien,
‒
Ausschaltung des Würgereflexes bei Abdrucknahme und
Röntgenaufnahmen,
‒
Anästhesie bei Zahnsteinentfernung, Extraktion gelockerter
Milchzähne, Einlegen von
Retraktionsfäden, Aufpassen von Kronenringen, Kupferringabdruck,
Kieferbruchschienung,
Anlegen von Matrizen etc., Entfernung von Fremdkörpern und
Sequestern.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Man besprüht den zu anästhesierenden Schleimhautbezirk in der Regel
mit zwei Sprühstößen.
Die Dosierautomatik der Spraydose bietet Gewähr für eine exakte
Dosierung. Die Notwendigkeit, eine
bestimmte Sprühdauer einhalten zu müssen, entfällt. Ein Sprühstoß
entspricht ca. 0,7 mg
Tetracain-Base. Die Maximaldosis beträgt 20 mg.
Gingicain D kann auch dann angewendet werden, wenn mit einer schnellen
Resorption (z. B. bei
entzündlichen Schleimhautveränderungen bzw. Schleimhautulzerationen)
zu rechnen ist, da das
Dosierventil vor Überdosierung schützt.
Erfolgt der Gebrauch von Gingicain D in Zusammenhang mit einer
weiteren Anwendung von
Lokalanästhetika (nachfolgende Leitungs- oder
Infiltrationsanästhesie), ist dies bei der Dosierung zu
berücksichtigen.
GINGICAIN
® D
2
Art der Anwendung
Zur Anwendung in der Mundhöhle.
Vor der ersten Anwendung und nach längerem Nichtgebrauch muss die
Spraydose gebrauchsfertig
gemacht werden. Nehmen Sie hierzu die Schutzkapp