GH 57-Salbe

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
08-01-2021
Fachinformation Fachinformation (SPC)
15-05-2020

Wirkstoff:

Racemischer Campher; Eucalyptusöl ((mit Angaben zur Herkunft)); Terpentinöl

Verfügbar ab:

V.M.D. n.v./s.a. (8054455)

ATC-Code:

QM02AX10

INN (Internationale Bezeichnung):

Racemic Camphor, Eucalyptus Oil, Turpentine Oil

Darreichungsform:

Salbe

Zusammensetzung:

Racemischer Campher (13033) 100 Milligramm; Eucalyptusöl ((mit Angaben zur Herkunft)) (00123) 30 Milligramm; Terpentinöl (34040) 50 Milligramm

Verabreichungsweg:

Anwendung auf der Haut; Anwendung auf der Haut; Anwendung auf der Haut; Anwendung auf der Haut; Anwendung auf der Haut; Anwendun

Therapiegruppe:

Zootiere; Schaf; Pferd; Schwein; Rind; Ziege

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2005-11-10

Gebrauchsinformation

                                1

ETIKETT 950 G DOSE
GEBRAUCHSINFORMATION
GH 57-SALBE
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH,
DES HERSTELLERS,
DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
V.M.D.n.v., Hoge Mauw 900, 2370 Arendonk, Belgien
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Wirtschaftsgenossenschaft deutscher Tierärzte eG, Siemensstraße 14,
D-30827 Garbsen
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
GH 57-SALBE
Zur Anwendung auf der Haut für Rinder, Schweine, Schafe, Ziegen,
Pferde und
Zootiere (Paarhufer)
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 g Salbe enthält:
Wirkstoff(e)
Racemischer Campher
100,0 mg
Terpentinöl vom Strandkiefertyp
50,0 mg
Eukalyptusöl
30,0 mg
4.
DARREICHUNGSFORM
Salbe
5.
PACKUNGSGRÖSSE
950 g
6.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Mastitiden, Phlegmonen, Sehnenscheidenentzündungen, rheumatische
Erkrankungen.
7.
GEGENANZEIGEN
Nicht auf geschädigte Haut und auf Schleimhäute aufbringen.
Nicht bei Allergien bzw. Überempfindlichkeit gegenüber ätherischen
Ölen anwenden.
8.
NEBENWIRKUNGEN
Kontaktekzeme sind möglich. Bei äußerer Anwendung können
Vergiftungserscheinungen auftreten, z.B.
Nieren- und ZNS-Schäden.
_Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der
Packungsbeilage aufgeführt sind, bei _
_Ihrem Tier feststellen, oder falls Sie vermuten, dass das
Tierarzneimittel nicht gewirkt hat, teilen Sie _
_dies bitte Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit._
2
9.
ZIELTIERART(EN)
Rind, Schwein, Schaf, Ziege, Pferd, Zootiere (Paarhufer)
10.
DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Zur Anwendung auf der Haut.
Die Salbe ist 2-3mal täglich aufzutragen und intensiv einzumassieren.
Die Gesamtdosis richtet sich nach der Ausdehnung des zu behandelnden
Hautbezirkes. 1 – 8 Tage bis
zur Besserung.
11.
HINWEISE FÜR DIE RICHTIGE ANWENDUNG
Keine
12.
WARTEZEIT(EN)
Rind, Schaf, Ziege, Pferd:
Schwein:
Essbare Gewebe:
3 Tage
Essbare Gewebe:
3 Tage
Milch:
3 Tage

                                
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Fachinformation

                                1
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS
(SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
GH 57-SALBE
Zur Anwendung auf der Haut für Rinder, Schweine, Schafe, Ziegen,
Pferde und
Zootiere (Paarhufer)
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g Salbe enthält:
WIRKSTOFFE :
Racemischer Campher
100,0 mg
Terpentinöl vom Strandkiefertyp
50,0 mg
Eukalyptusöl
30,0 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Salbe zur Anwendung auf der Haut
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Rind, Schwein, Schaf, Ziege, Pferd, Zootiere (Paarhufer)
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Mastitiden, Phlegmonen, Sehnenscheidenentzündungen, rheumatische
Erkrankungen.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht auf geschädigte Haut und auf Schleimhäute aufbringen.
Nicht bei Allergien bzw. Überempfindlichkeit gegenüber ätherischen
Ölen anwenden.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Keine Angaben.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren
Mit GH 57-Salbe behandelte Tiere sind von Säuglingen und Kleinkindern
fern zu halten. Das Ablecken
der behandelten Fläche ist mit geeigneten Mitteln zu verhindern.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender
Der Kontakt mit Schleimhaut und Haut des Anwenders ist zu vermeiden.
Bei der Anwendung sollten
Handschuhe getragen werden. Nach der Anwendung Hände waschen.
4.6
NEBENWIRKUNGEN (HÄUFIGKEIT UND SCHWERE)
Kontaktekzeme sind möglich. Bei äußerer Anwendung können
Vergiftungserscheinungen auftreten, z.B.
Nieren- und ZNS-Schäden.
Das Auftreten von Nebenwirkungen nach Anwendung von GH 57-Salbe sollte
dem Bundesamt für
gesundheitlichen Verbraucherschutz und Veterinärmedizin, Mauerstraße
39-42, 10117 Berlin oder dem
pharmazeutischen Unternehmer mitgeteilt werden. Meldebögen können
kostenlos unter o.g. Adresse
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oder per E-Mail (uaw@bvl.bund.de) an
                                
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