GESTODENE/ETHINYLESTRADIOL EG 75 microgrammes/30 microgrammes, comprimé enrobé

Land: Frankreich

Sprache: Französisch

Quelle: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Wirkstoff:

gestodène 0; éthinylestradiol 0

Verfügbar ab:

EG LABO - Laboratoires EuroGenerics

ATC-Code:

G03AA10(Systèmegénito-urinaireethormonessexuelles).

INN (Internationale Bezeichnung):

gestodène 0; éthinylestradiol 0

Dosierung:

0,075 mg

Darreichungsform:

Comprimé

Zusammensetzung:

pour un comprimé > gestodène 0,075 mg > éthinylestradiol 0,030 mg

Verabreichungsweg:

orale

Einheiten im Paket:

3 plaquette(s) PVC-Aluminium de 21 comprimé(s)

Klasse:

Liste I

Verschreibungstyp:

liste I

Therapiebereich:

PROGESTATIFS ET ESTROGENES EN ASSOCIATION FIXE

Anwendungsgebiete:

Classe pharmacothérapeutique - PROGESTATIFS ET ESTROGENES EN ASSOCIATION FIXE - code ATC : G03AA10.GESTODENE/ETHINYLESTRADIOL EG est un contraceptif hormonal oral afin d’éviter une grossesse.Chaque comprimé de GESTODENE/ETHINYLESTRADIOL EG, comprimé enrobé contient deux hormones féminines différentes en petite quantité : le gestodène et l’éthinylestradiol.Les contraceptifs oraux contenant deux hormones sont appelés contraceptifs oraux « combinés ».

Produktbesonderheiten:

GESTODENE 0,075 mg + ETHINYLESTRADIOL 0,030 mg - MINULET, comprimé enrobé - MONEVA, comprimé enrobé.

Berechtigungsstatus:

Valide

Berechtigungsdatum:

2006-05-23

Gebrauchsinformation

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 06/12/2022
Dénomination du médicament
GESTODENE/ETHINYLESTRADIOL EG 75 microgrammes/30 microgrammes,
comprimé enrobé
Gestodène et éthinylestradiol
Encadré
Points importants à connaître concernant les contraceptifs hormonaux
combinés (CHC) :
·
ils comptent parmi les méthodes de contraception réversibles les
plus fiables lorsqu’ils sont utilisés
correctement ;
·
ils augmentent légèrement le risque de formation d’un caillot
sanguin dans les veines et les artères, en
particulier pendant la première année de leur utilisation ou lorsque
le contraceptif hormonal combiné
est repris après une interruption de 4 semaines ou plus ;
·
soyez vigilante et consultez votre médecin si vous pensez présenter
les symptômes évocateurs d’un
caillot sanguin (voir rubrique 2 « Caillots sanguins »).
Veuillez lire attentivement l’intégralité de cette notice avant de
prendre ce médicament car elle contient
des informations importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou à votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que GESTODENE/ETHINYLESTRADIOL EG 75 microgrammes/30
microgrammes,
comprimé enrobé et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
GESTODENE/ETHINYLESTRADIOL
EG 75 microgrammes/30 microgrammes, comprimé enrobé ?
3. Comment prendre GESTODENE/ETHINYLESTRADIOL EG 75 microgrammes/30
microgrammes, comprimé enrobé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment cons

Fachinformation

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 06/12/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
GESTODENE/ETHINYLESTRADIOL EG 75 microgrammes/30 microgrammes,
comprimé enrobé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Gestodène.......................................................................................................................
0,075 mg
Ethinylestradiol..................................................................................................................
0,030 mg
Pour un comprimé enrobé.
Excipients à effet notoire : 37,495 mg de lactose monohydraté et
19,660 mg de saccharose par comprimé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé enrobé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Contraception hormonale orale.
La décision de prescrire GESTODENE/ETHINYLESTRADIOL EG doit être
prise en tenant compte des
facteurs de risque de la patiente, notamment ses facteurs de risque de
thrombo-embolie veineuse (TEV),
ainsi que du risque de TEV associé à GESTODENE/ETHINYLESTRADIOL EG
en comparaison aux
autres CHC (Contraceptifs Hormonaux Combinés) (voir rubriques 4.3 et
4.4).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Prendre régulièrement et sans oubli 1 comprimé par jour au même
moment de la journée, pendant 21
jours consécutifs avec un arrêt de 7 jours entre chaque plaquette.
Une hémorragie de privation débute habituellement 2 à 3 jours
après la prise du dernier comprimé et peut
se poursuivre après le début de la plaquette suivante.
Début de traitement par GESTODENE/ETHINYLESTRADIOL EG
·
absence de contraception hormonale le mois précédent: prendre le 1er
comprimé le 1er jour des règles ;
·
relais d'un autre contraceptif hormonal estroprogestatif:
(contraceptif oral combiné (COC), anneau
vaginal ou dispositif transdermique (patch) :
o
prendre le 1er comprimé le jour suivant la prise du dernier comprimé
actif du contraceptif précédent ou
au plus tard le jour qui suit la période hab