GESTAVET HCG 200 I.E./PMSG 400 I.E., Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung für Schweine

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

GONADOTROPES HORMON

Verfügbar ab:

Biogenesis Global S.L.

ATC-Code:

QG03GA01; QG03GA03; QG03GA99

INN (Internationale Bezeichnung):

GONADOTROPES HORMONE

Einheiten im Paket:

Karton mit 5 Durchstechflaschen mit Pulver (Glastyp I) mit Brombutyl- Gummi-Stopfen und 5 Durchstechflaschen mit Lösungsmittel (

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2009-09-03

Gebrauchsinformation

B. PACKUNGSBEILAGE
GEBRAUCHSINFORMATION FÜR
GESTAVET HCG 200 I.E./PMSG 400 I.E.,
Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer
Injektionslösung für Schweine.
Choriongonadotropin und Pferdeserum-Gonadotropin für Tiere.
1.
NAME
UND
ANSCHRIFT
DES
ZULASSUNGSINHABERS
UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
1.1.
Zulassungsinhaber:
BIOGÉNESIS GLOBAL, S.L.
Manuel Pombo Angulo, 28
28050 Madrid
Spanien
1.2.
Hersteller, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist:
LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Avda. la Selva, 135
17170-AMER (Girona), Spanien
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
GESTAVET HCG 200 I.E./PMSG 400 I.E.,
Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer
Injektionslösung für Schweine.
Choriongonadotropin und Pferdeserum-Gonadotropin für Tiere.
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Weißes, leicht zerfallendes, gefriergetrocknetes Pulver mit klarer,
farbloser Lösung.
5 ml der gebrauchsfertigen Lösung (1 Dosis) enthalten:
WIRKSTOFFE:
Pferdeserum-Gonadotropin für Tiere (PMSG)
...........
400 I.E.
Choriongonadotropin (HCG)
........................
200 I.E.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
SAUEN:
Einleitung und Synchronisation der Brunst.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Tieren mit bekannter Überempfindlichkeit
gegenüber dem Wirkstoffen oder einem
der sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden bei Sauen mit polyzystischen Ovarien.
Nicht anwenden bei trächtigen Tieren.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Im unwahrscheinlichen Fall einer allergischen Reaktion symptomatische
Behandlung einleiten.
Falls Sie Nebenwirkungen insbesondere solche, die nicht in der
Packungsbeilage
aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, teilen Sie diese Ihrem
Tierarzt oder Apotheker
mit.
7.
ZIELTIERART(EN)
Schweine (Sauen).
8.
DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Intramuskuläre Injektion hinter der Ohrbasis.
Den gefriergetrockneten Teil mit einer kleinen Lösungsmittelmenge
lösen. Mischen, um eine homogene
Lösung zu erzielen. Die Lösung in die Durchstechflasche geben,

Fachinformation

ANHANG I
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
GESTAVET HCG 200 I.E./PMSG 400 I.E. Lyophilisat und Lösungsmittel zur
Herstellung einer
Injektionsllösung für Schweine.
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Lyophilisat-Durchstechflasche enthält:
WIRKSTOFFE:
Pferdeserum-Gonadotropin für Tiere (PMSG)
...........
400 I.E.
Choriongonadotropin (HCG)
.........................
200 I.E.
SONSTIGE BESTANDTEILE q.s.
Durchstechflaschen mit Lösungsmittel (5 ml) enthält:
SONSTIGE BESTANDTEILE q.s.
1 ml der gebrauchsfertigen Lösung enthält:
WIRKSTOFFE:
Pferdeserum-Gonadotropin (PMSG)
................…………………..80 I.E.
Choriongonadotropin (HCG)
....................................................40 I.E.
SONSTIGE BESTANDTEILE q.s.
5 ml der gebrauchsfertigen Lösung (1 Dosis) enthalten:
WIRKSTOFFE:
Pferdeserum-Gonadotropin (PMSG)
................…………………..400 I.E.
Choriongonadotropin (HCG)
..................................................200 I.E.
SONSTIGE BESTANDTEILE q.s.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer
Injektionslösung.
Weißes, leicht zerfallendes, gefriergetrocknetes Pulver mit klarer,
farbloser Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Schwein (Sauen)
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
SAUEN: Einleitung und Synchronisation der Brunst.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Tieren mit bekannter Überempfindlichkeit
gegenüber dem Wirkstoffen oder einem
der sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden bei Sauen mit polyzystischen Ovarien.
Nicht anwenden bei trächtigen Tieren.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Eine Behandlung während der primären Luteinisierungsphase oder in
der Mitte des Zyklus kann die
Entwicklung von Eierstockzysten fördern.
Die Verabreichung dieses Tierarzneimittels führt innerhalb von 3 bis
6 Tagen nach der Behandlung zu
Brunsterscheinungen.
Dosis