gepescab 5 % Creme

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Permethrin ((mit Angaben zum cis:trans-Verhältnis [rac-(1R,3R):rac-(1R,3S)-Verhältnis]))

Verfügbar ab:

gepepharm GmbH (3286936)

ATC-Code:

P03AC04

INN (Internationale Bezeichnung):

permethrin

Darreichungsform:

Creme

Zusammensetzung:

Teil 1 - Creme; Permethrin ((mit Angaben zum cis:trans-Verhältnis [rac-(1R,3R):rac-(1R,3S)-Verhältnis])) (20807) 5 Gramm

Verabreichungsweg:

Anwendung auf der Haut

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2012-06-05

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
GEPESCAB 5 % CREME
Permethrin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
−
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
−
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
−
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
−
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist gepescab 5 % Creme und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von gepescab 5 % Creme beachten?
3.
Wie ist gepescab 5 % Creme anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist gepescab 5 % Creme aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST GEPESCAB 5 % CREME UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Permethrin, der Wirkstoff in gepescab 5 % Creme, gehört zur
Wirkstoffgruppe der sogenannten
Pyrethrine. Pyrethrine kommen in Blüten bestimmter Pflanzen vor, z.
B. bei einigen
Chrysanthemenarten.
gepescab 5 % Creme ist ein Arzneimittel
zur äußerlichen Anwendung auf der Haut zur Behandlung
der Krätze (Scabies).
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON GEPESCAB 5 % CREME BEACHTEN?
GEPESCAB 5 % CREME DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
−
wenn Sie allergisch gegen Permethrin, andere Pyrethrine oder einen der
in Abschnitt 6.
genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie gepescab 5
% Creme anwenden
−
bei der Behandlung von Säuglingen: siehe unten im Abschnitt „Kinder
bis 23 Monate“.
−
wenn bei Ihnen Allergien gegen Chrysanthemen od

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
gepescab 5 % Creme
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g Creme enthält 50 mg Permethrin.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung
Cetylstearylalkohol und Sorbinsäure (E 200).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Creme
Weiße homogene Creme von weicher Konsistenz.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
gepescab 5 % Creme wird angewendet zur Behandlung der Scabies
(verursacht durch
_Sarcoptes _
_scabiei_
) bei Erwachsenen und Kindern nach dem vollendeten 2. Lebensmonat.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Soweit vom Arzt nicht anders verordnet, gelten folgende Anhaltspunkte
für die Dosierung:
_Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahre _
Bis zu 30 g Creme (entsprechend einer Tube zu 30 g bzw. ½ Tube zu 60
g) auftragen.
_Kinder _
_ _
_Kinder von 6 - 12 Jahren _
Bis zu 15 g Creme (entsprechend ½ Tube zu 30 g bzw. ¼ Tube zu 60 g)
auftragen.
_Kinder von 2 Monaten - 5 Jahren _
Bis zu 7,5 g Creme (entsprechend ¼ Tube zu 30 g bzw. ⅛ Tube zu 60
g) auftragen.
_Kinder unter 2 Monaten _
Die Sicherheit und Wirksamkeit von gepescab 5 % Creme bei Kindern
unter 2 Monaten ist nicht
erwiesen. Es liegen keine Daten vor.
Die Creme sorgfältig in dünner Schicht auf die Haut auftragen.
Die oben genannten Angaben gelten lediglich als Richtwerte. Je nach
Bedarf des einzelnen Patienten
und der individuellen Körperoberfläche ist eine Dosisanpassung
möglich. So benötigen manche
Erwachsene eine größere Menge Creme.
Art der Anwendung
Nur zur Anwendung auf der Haut bestimmt. Dieses Arzneimittel darf
nicht geschluckt werden.
Erwachsene sollten die Creme gleichmäßig auf dem gesamten Körper
auftragen inklusive Hals,
Nacken, Handflächen und Fußsohlen. Kopf und Gesicht können
ausgespart bleiben, es sei denn, es
sind Scabies-Effloreszenzen in diesem Bereich vorhanden.
Beim Auftragen sollten die Bereiche zwischen den Fingern und Zehen
(auch unter Finger- und
Zehennägeln), die Handgelenke, Ellen