Georgette-30 3 mg/0,03 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Drospirenon; Ethinylestradiol

Verfügbar ab:

Mylan Germany GmbH (8185157)

ATC-Code:

G03AA12

INN (Internationale Bezeichnung):

Drospirenone, ethinyl estradiol

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Drospirenon (22303) 3 Milligramm; Ethinylestradiol (02200) 0,03 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2012-10-17

Gebrauchsinformation

Gebrauchsinformation:
Information für Anwender
GEORGETTE-30 3 MG/0,03 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoffe: Drospirenon, Ethinylestradiol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WICHTIGE INFORMATIONEN ÜBER KOMBINIERTE HORMONALE KONTRAZEPTIVA
(KHK):
•
Bei korrekter Anwendung zählen sie zu den zuverlässigsten
reversiblen
Verhütungsmethoden.
•
Sie bewirken eine leichte Zunahme des Risikos für ein Blutgerinnsel
in den
Venen und Arterien, insbesondere im ersten Jahr der Anwendung oder bei
Wiederaufnahme der Anwendung eines kombinierten hormonalen
Kontrazeptivums nach einer Unterbrechung von 4 oder mehr Wochen.
•
Achten Sie bitte aufmerksam auf Symptome eines Blutgerinnsels und
wenden
Sie sich an ihren Arzt, wenn Sie vermuten, diese zu haben (siehe
Abschnitt 2,
„Blutgerinnsel“).
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Georgette-30 und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Georgette-30 beachten?
3.
Wie ist Georgette-30 einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Georgette-30 aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST GEORGETTE-30 UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
•
Georgette-30 ist ein Arzneimittel zur Schwangerschaftsverhütung
(„Pille“).
•
Eine Tablette enthält eine geringe Menge zweier verschiedener
weiblicher
Geschlechtshormone, und zwar Drospirenon und Ethiny

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Georgette-30 3 mg/0,03 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Filmtablette enthält 3 mg Drospirenon und 0,03 mg
Ethinylestradiol.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Eine Tablette enthält 62 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
Gelbe, runde Filmtabletten.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Orale Kontrazeption
Bei der Entscheidung, Georgette-30 zu verschreiben, sollten die
aktuellen,
individuellen Risikofaktoren der einzelnen Frauen, insbesondere im
Hinblick auf
venöse Thromboembolien (VTE), berücksichtigt werden. Auch sollte das
Risiko für
eine VTE bei Anwendung von Georgette-30 mit dem anderer kombinierter
hormonaler Kontrazeptiva (KHK) verglichen werden (siehe Abschnitte 4.3
und
4.4).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
EINNAHME VON GEORGETTE-30
Die Tabletten müssen jeden Tag etwa zur gleichen Zeit, falls
erforderlich mit etwas
Flüssigkeit in der auf der Blisterpackung angegebenen Reihenfolge
eingenommen
werden. Täglich muss 1 Tablette über 21 aufeinander folgende Tage
eingenommen
werden. Mit der jeweils nächsten Packung wird nach einer 7-tägigen
Einnahmepause
begonnen, in der es üblicherweise zu einer Abbruchblutung kommt.
Diese beginnt in
der Regel 2 – 3 Tage nach Einnahme der letzten Tablette und kann
noch andauern,
wenn mit der Einnahme aus der nächsten Packung begonnen wird.
BEGINN DER EINNAHME VON GEORGETTE-30
•
_Keine vorangegangene Einnahme von hormonalen Kontrazeptiva (im
letzten _
_Monat) _
Mit der Tabletteneinnahme ist am 1. Tag des natürlichen Zyklus (d. h.
am
ersten Tag der Menstruationsblutung) zu beginnen.
•
_Wechsel von einem kombinierten hormonalen Kontrazeptivum
(kombiniertes _
_orales Kontrazeptivum (KOK), Vaginalring oder transdermales Pflaster)
_
Mit der Einnahme von Georgette-30 sollte vorzugsweise am Tag nach
Einnahme
der letzten wirkstoffhaltigen Tablette (die letzte Tab