Georgette-20 24+4 3 mg/0,02 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Drospirenon; Ethinylestradiol

Verfügbar ab:

Mylan Germany GmbH (8185157)

ATC-Code:

G03AA12

INN (Internationale Bezeichnung):

Drospirenone, ethinyl estradiol

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Drospirenon (22303) 3 Milligramm; Ethinylestradiol (02200) 0,02 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2013-02-04

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
GEORGETTE-20 24+4
3 MG/0,02 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoffe: Drospirenon/Ethinylestradiol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WICHTIGE INFORMATIONEN ÜBER KOMBINIERTE HORMONALE KONTRAZEPTIVA
(KHK):
•
Bei korrekter Anwendung zählen sie zu den zuverlässigsten
reversiblen
Verhütungsmethoden.
•
Sie bewirken eine leichte Zunahme des Risikos für ein Blutgerinnsel
in den
Venen und Arterien, insbesondere im ersten Jahr der Anwendung oder bei
Wiederaufnahme der Anwendung eines kombinierten oralen Kontrazeptivums
nach einer Unterbrechung von 4 oder mehr Wochen.
•
Achten Sie bitte aufmerksam auf Symptome eines Blutgerinnsels und
wenden
Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie vermuten, diese zu haben (siehe
Abschnitt 2.
„Blutgerinnsel“).
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
WAS IST GEORGETTE-20 24+4 UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON GEORGETTE-20 24+4 BEACHTEN?
3.
WIE IST GEORGETTE-20 24+4 EINZUNEHMEN?
4.
WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5.
WIE IST GEORGETTE-20 24+4 AUFZUBEWAHREN?
6.
INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
1.
WAS IST GEORGETTE-20 24+4 UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
•
Georgette-20 24+4 ist ein Arzneimittel zur Schwangerschaftsverhütung
(„Pille“).
•
Jede der 24 rosafarbenen Tabletten enthält eine geringe Menge zweier
verschiedener weiblicher Hormone

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Georgette-20 24+4 3 mg/0,02 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
24 ROSAFARBENE FILMTABLETTEN (WIRKSTOFFHALTIGE TABLETTEN):
Jede Filmtablette enthält 3 mg Drospirenon und 0,02 mg
Ethinylestradiol.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette
enthält 44 mg Lactose-
Monohydrat.
4 WEISSE PLACEBO- (WIRKSTOFFFREIE) FILMTABLETTEN:
Die Tablette enthält keine Wirkstoffe.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette
enthält 89,5 mg
Lactose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
Die wirkstoffhaltige Tablette ist eine rosafarbene, runde Filmtablette
mit 5,7 mm
Durchmesser.
Die Placebotablette ist eine weiße, runde Filmtablette mit 5,7 mm
Durchmesser.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Orale Kontrazeption.
Bei der Entscheidung, Georgette-20 24+4 zu verschreiben, sollten die
aktuellen,
individuellen Risikofaktoren der einzelnen Frauen, insbesondere im
Hinblick auf
venöse Thromboembolien (VTE), berücksichtigt werden. Auch sollte das
Risiko für
eine VTE bei Anwendung von Georgette-20 24+4 mit dem anderer
kombinierter
hormonaler Kontrazeptiva (KHK) verglichen werden (siehe Abschnitte 4.3
und 4.4).
FN
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
WIE IST GEORGETTE-20 24+4 EINZUNEHMEN?
Die Tabletten müssen jeden Tag etwa zur gleichen Zeit, falls
erforderlich mit etwas
Flüssigkeit, in der auf der Blisterpackung angegebenen Reihenfolge
eingenommen
werden. Die Tabletteneinnahme erfolgt durchgehend. Täglich muss 1
Tablette über 28
aufeinander folgende Tage eingenommen werden. Mit der jeweils
nächsten Packung
wird am Tag nach Einnahme der letzten Tablette aus der vorherigen
Packung
begonnen. Eine Abbruchblutung setzt üblicherweise 2-3 Tage nach
Einnahmebeginn
der Placebotabletten (letzte Reihe) ein und kann noch andauern, wenn
mit der
Einnahme aus der nächsten Blisterpackung begonnen wird.
WIE SOLLTE DIE ANWENDUNG VON GEORGETTE-20 24