GENVOYA

Land: Ecuador

Sprache: Spanisch

Quelle: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Wirkstoff:

Elvitegravir 150 mg Cobicistat 150 mg (equivalente a 288.5 mg de Cobicistat en Dióxido de Silicio) Emtricitabina 200 mg Tenofovir Alafenamida 10 mg (equivalente a 11.2 mg de Tenofovir Alafenamida Fumarato)

Verfügbar ab:

GILEAD SCIENCES, INC ESTADOS UNIDOS

ATC-Code:

J05AR18TABV5607

Darreichungsform:

TABLETAS RECUBIERTAS

Zusammensetzung:

Cada Tableta Recubierta contiene: Elvitegravir 150 mg Cobicistat 150 mg (equivalente a 288.5 mg de Cobicistat en Dióxido de Silicio) Emtricitabina 200 mg Tenofovir Alafenamida 10 mg (equivalente a 11.2 mg de Tenofovir Alafenamida Fumarato)

Verabreichungsweg:

Oral

Einheiten im Paket:

1 Frasco de 30 Tabletas Recubiertas + Inserto

Klasse:

Polifármaco

Verschreibungstyp:

Bajo receta médica

Hergestellt von:

PATHEON INC

Produktbesonderheiten:

Descripcion forma farmaceutica: TABLETA RECUBIERTA DE COLOR VERDE, EN FORMA DE CAPSULA, DE DIMENSIONES 19 MM X 8,5 MM, MARCADA EN UNA DE LAS CARAS DE LA TABLETA CON ?GSI? Y EN LA OTRA CARA DE LA TABLETA CON ?510?.; Condicion conservacion: CONSERVAR A UNA TEMERATURA NO MAYOR DE 30°C; Datos modificacion: 2023-05-09 10:13:20 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACION: 1.- AGOTAMIENTO DE EXISTENCIAS DE PRODUCTO TERMINADO: LOTE: CKFPT/2; FECHA VENCIMIENTO: 24/09/2024; PRESENTACIÓN COMERCIAL: FRASCO X 30 TABLETAS RECUBIERTAS + INSERTO; CANTIDAD: 29 UNIDADES. LOTE: CMHFF; FECHA VENCIMIENTO: 30/04/2025; PRESENTACIÓN COMERCIAL: FRASCO X 30 TABLETAS RECUBIERTAS + INSERTO; CANTIDAD: 299 UNIDADES. 2023-08-18 08:28:30 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: - CAMBIO DE LABORATORIO ACONDICIONADOR (EMPAQUE SECUNDARIO): DE: NOMBRE: LABORATORIOS STEIN S.A.; PAÍS: COSTA RICA; CIUDAD: CARTAGO; DIRECCIÓN: SAN NICOLAS, LA LIMA 500 METROS SUR DEL CRUCE DE TARAS. A: NOMBRE: LABORATORIOS SAVAL COSTA RICA S.A.; PAÍS: COSTA RICA; CIUDAD: CARTAGO; DIRECCIÓN: SAN NICOLAS, LA LIMA 500 METROS SUR DEL CRUCE DE TARAS. 2023-01-30 10:13:20 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: MODIFICACIÓN: 1) CAMBIO DE SOLICITANTE DEL REGISTRO SANITARIO: DE: BIOTOSCANA ECUADOR S.A., QUITO ? ECUADOR A: LOGISTICS BUSINESS SERVICES LBSEC S.A.S., QUITO ? ECUADOR 2) CAMBIO DE LABORATORIO ACONDICIONADOR (EMPAQUE SECUNDARIO): DE: NOMBRE: SELENIN S.A.; PAÍS: URUGUAY; CIUDAD: CANELONES; DIRECCIÓN: RUTA 101 KM. 23500 PARQUE DE LAS CIENCIAS MACROMANZANA 3C. A: NOMBRE: LABORATORIOS STEIN S.A.; PAÍS: COSTA RICA; CIUDAD: CARTAGO; DIRECCIÓN: SAN NICOLAS, LA LIMA 500 METROS SUR DEL CRUCE DE TARAS. 3) CAMBIO DE PAÍS EXPORTADOR: DE: PAÍS EXPORTADOR: COLOMBIA; PAÍS DE VÍA DE IMPORTACIÓN: URUGUAY; NOMBRE DE VÍA DE IMPORTACIÓN: COLOMBIA CENTRO DE DISTRIBUCIÓN, SELENIN S.A. CANELONES URUGUAY. A: PAÍS EXPORTADOR: PAÍSES BAJOS NOTIFICACIÓN: - NMED03: CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO: DE: MARCO PADILLA PURUNCAJAS, C.I. # 1712195799, REG. PROF. L5229700; A: FERNANDO GONZALEZ ALVAREZ, C.I. 0913268926, REG. PROF. MSP N° 1915 2022-10-05 10:13:20 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: AGOTAMIENTO DE EXISTENCIAS DE PROSPECTO, E INFORMACIÓN PARA PRESCRIBIR DE PRODUCTO TERMINADO, CORRESPONDIENTE A LA PRESENTACIÓN COMERCIAL DE: 1 FRASCO DE 30 TABLETAS RECUBIERTAS + INSERTO LOTE: CKFPS/4 FECHA DE ELABORACIÓN: 09/2021 FECHA DE EXPIRACIÓN: 09/2024 CANTIDAD (UNIDADES): 80 CAJAS LOTE: CKFPT/2 FECHA DE ELABORACIÓN: 09/2021 FECHA DE EXPIRACIÓN: 09/2024 CANTIDAD (UNIDADES): 100 CAJAS LOTE: CMHFF FECHA DE ELABORACIÓN: 04/2022 FECHA DE EXPIRACIÓN: 04/2025 CANTIDAD (UNIDADES): 300 CAJAS 2022-06-09 10:13:20 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACION: 1. ACTUALIZACION DE INFORMACION PARA PRESCRIBIR ACORDE A LA INFORMACION FARMACOLOGICA DEL CCDS V 14 Y 15 2. ACTUALIZACION DE INFORMACION PARA EL PACIENTE ACORDE A LAINFORMACION FARMACOLOGICA DEL CCDS V 14 Y 15 2022-01-23 10:13:20 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACION: 1.- ACTUALIZACIÓN DE INFORMACIÓN PARA PRESCRIBIR POR INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA CCDS V. 13. 2.- ACTUALIZACIÓN DE INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE POR INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA CCDS V. 13 2020-06-09 10:13:20 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: CAMBIO DE SOLICITANTE: DE: STENDHALPHARMA ECUADOR SA A: BIOTOSCANA ECUADOR S.A. CAMBIO DE LABORATORIO ACONDICIONADOR: DE: ESPECIFICOS STENDHAL S.A. DE C.V. A: SELENIN S.A. CAMBIO DE RESPRESENTANTE TECNICO: DE: MARÍA FERNANDA CASCANTE VALLEJO A: MARCO OSWALDO PADILLA PURUNCAJAS ACTUALIZACIÓN DE ARTES Y PROSPECTO: CON INFORMACIÓN DE BIOTOSCANA ECUADOR S.A. 2020-07-29 10:13:20 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR MODIFICACIÓN DE CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO NMED03: A MARCO OSWALDO PADILLA PURUNCAJAS CON C.I. 1712195799 2020-11-27 10:13:20 -> EMISIÓN DE NUEVO REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACION : ACTUALIZACION DE PROSPECTO ACORDE A LA CCDSV12.0 2021-03-18 10:13:20 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MODIFICACIÓN POR: AMPLIACION DEL PERIODO DE VIDA UTIL DE: 24 MESES; A: 36 MESES 2022-01-06 10:13:20 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.-CAMBIO EN LA DESCRIPCIÓN DEL EXCIPIENTE: DE: CADA TABLETA CONTIENE 61 MG DE LACTOSA (EN FORMA DE MONOHIDRATO). A: CADA TABLETA CONTIENE 58 MG DE LACTOSA (EQUIVALENTES A 61 MG DE LACTOSA MONOHIDRATO).; Periodo vida util producto en meses: 36

Berechtigungsstatus:

VIGENTE

Berechtigungsdatum:

2019-08-16