GENVOYA 150mg/150mg/200mg/10mg TABLETA RECUBIERTA

Land: Peru

Sprache: Spanisch

Quelle: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Verfügbar ab:

LOGISTICS BUSINESS SERVICES S.A.C. - DROGUERÍA

ATC-Code:

J05AR18

Darreichungsform:

TABLETA RECUBIERTA

Zusammensetzung:

POR TABLETA -

Verabreichungsweg:

ORAL

Verschreibungstyp:

Con receta médica

Hergestellt von:

PATHEON INC. - CANADA

Therapiegruppe:

EMTRICITABINA, TENOFOVIR ALAFENAMIDA, ELVITEGRAVIR Y COBICISTAT

Produktbesonderheiten:

Presentación: Caja de cartón con 1 frasco de polietileno de alta densidad de color blanco con tapa blanca de polipropileno conteniendo 30 tabletas recubiertas.

Berechtigungsstatus:

VIGENTE

Berechtigungsdatum:

2024-07-08

Fachinformation

GENVOYA
®
1
FICHA TÉCNICA
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Genvoya
®
150 mg/150 mg/200 mg/10 mg tabletas recubiertas.
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada tableta contiene 150 mg de elvitegravir, 150 mg de cobicistat,
200 mg de emtricitabina y
tenofovir alafenamida fumarato equivalente a 10 mg de tenofovir
alafenamida.
Excipientes con efecto conocido
Cada tableta contiene 61 mg de lactosa (en forma de monohidrato).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Tableta recubierta.
Tableta recubierta, de color verde, en forma de cápsula, de
dimensiones 19 mm x 8,5 mm, marcado en
una de las caras de la tableta con “GSI” y en la otra cara de la
tableta con “510”.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Genvoya está indicado para el tratamiento de la infección por el
virus de la inmunodeficiencia humana
tipo 1 (VIH-1) sin ninguna mutación conocida asociada con resistencia
a los inhibidores de la
integrasa, emtricitabina o tenofovir:

En adultos y adolescentes a partir de 12 años de edad con un peso
corporal de al menos 35
kg.

En niños a partir de 6 años de edad con un peso corporal de al menos
25 kg para los que no son
adecuados otros tratamientos alternativos debido a toxicidades.
Ver las secciones 4.2, 4.4 y 5.1.
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
El tratamiento debe ser iniciado por un médico con experiencia en el
tratamiento de la infección por el
VIH.
Posología
_Adultos y pacientes pediátricos de 6 años de edad o mayores con un
peso de al menos 25 kg _
Una tableta que se debe tomar una vez al día con alimentos.
Si el paciente omite una dosis de Genvoya en el plazo de 18 horas
desde la hora normal de
administración, debe tomar Genvoya lo antes posible con alimentos y
continuar la pauta habitual de
administración. Si un paciente omite una dosis de Genvoya por más de
18 horas, no debe tomar la
dosis omitida y simplemente debe continuar la pauta habitual de
administración.
Si el paciente vomita en el plazo de 1 hora de