Gentaveto-5 50 mg/ml Injektionslösung

Land: Belgien

Sprache: Deutsch

Quelle: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Wirkstoff:

Gentamicin-Sulfat

Verfügbar ab:

V.M.D.

ATC-Code:

QJ01GB03

INN (Internationale Bezeichnung):

Gentamicin Sulfate

Dosierung:

50 mg/ml

Darreichungsform:

Injektionslösung

Zusammensetzung:

Gentamicin-Sulfat

Verabreichungsweg:

intramuskuläre Anwendung

Therapiegruppe:

Schwein

Therapiebereich:

Gentamicin

Produktbesonderheiten:

CTI-code: 163466-01 - Packmaß: 10 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 163466-02 - Packmaß: 50 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 163466-03 - Packmaß: 100 ml - Vermarktung status: YES - CNK-code: 1418490 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept

Berechtigungsstatus:

Kommerzialisiert

Gebrauchsinformation

Bijsluiter – DE versie
Gentaveto-5
B. PACKUNGSBEILAGE
1
Bijsluiter – DE versie
Gentaveto-5
GEBRAUCHSINFORMATION
GENTAVETO-5, 50 MG/ML, INJEKTIONSLÖSUNG
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
V.M.D. n.v.
Hoge Mauw 900
B-2370 Arendonk
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
GENTAVETO-5, 50 mg/ml, Injektionslösung
Gentamicinsulfat
3.
WIRKSTOFF UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Wirkstoff:
Gentamicinsulfat, äquivalent mit 50 mg Gentamicin pro ml.
Sonstige Bestandteile:
Methylparahydroxybenzoat
Propylparahydroxybenzoat
Natriummetabisulfit
Dinatriumedetat
Zitronensäure
Natriumcitrat
Wasser für Injektion.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Schwein (Ferkel):
Zur Behandlung von Infektionen bei Schweinen (Ferkel), verursacht
durch gegenüber Gentamicin
sensible Keime, unter Berücksichtigung der pharmakokinetischen
Eigenschaften des Antibiotikums,
wobei wirksame Konzentrationen in Höhe der Infektionsstelle erreicht
werden müssen.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anzuwenden bei Überempfindlichkeit gegenüber Aminoglykosiden.
Nicht anzuwenden bei Tieren mit renaler und/oder hepatischer
Insuffizienz.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Eine langfristige Verabreichung kann Nephro- und vestibuläre
Toxizität auslösen, deren Häufigkeit
von der Behandlungsdauer und Dosis abhängig ist.
Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der
Packungsbeilage
aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, oder falls Sie vermuten,
dass das Tierarzneimittel nicht
gewirkt hat, teilen Sie dies bitte Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit.
7.
ZIELTIERART(EN)
Schwein (Ferkel).
2
Bijsluiter – DE versie
Gentaveto-5
8.
DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Dosierung für Schweine: 5 mg pro kg Körpergewicht.
Art der Anwendung: Intramuskuläre Injektion. Bei Schweinen nicht mehr
als 1 ml pro Injektionsstelle
verabreichen. Die Injektionen an alternierenden Stellen (links –
rechts) verabreichen.
Häufigkeit der Injektionen: eine Dosis im Abstand von 12 Stunden