Genta-Equine 100 mg/ml Injektionslösung

Land: Belgien

Sprache: Deutsch

Quelle: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Wirkstoff:

Gentamicin-Sulfat

Verfügbar ab:

Franklin Pharmaceuticals

ATC-Code:

QJ01GB03

INN (Internationale Bezeichnung):

Gentamicin Sulfate

Dosierung:

100 mg/ml

Darreichungsform:

Injektionslösung

Zusammensetzung:

Gentamicin-Sulfat

Verabreichungsweg:

intravenöse Anwendung

Therapiegruppe:

Pferd

Therapiebereich:

Gentamicin

Produktbesonderheiten:

CTI-code: 477520-01 - Packmaß: 100 ml - Vermarktung status: YES - CNK-code: 3362068 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept

Berechtigungsstatus:

Kommerzialisiert

Gebrauchsinformation

Bijsluiter – DE versie
GENTA-EQUINE 100 MG/ML
GEBRAUCHSINFORMATION
GENTA-EQUINE 100 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG FÜR PFERDE
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Franklin Pharmaceuticals
Athboy Road
Trim
Co. Meath
Irland
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Divasa Farmavic
Ctra. Sant Hipolit Km
Gurb-Vic
Barcelona 08503
Spanien
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Genta-Equine 100 mg/ml Injektionslösung für Pferde
Gentamicin (als Gentamicinsulfat)
3.
WIRKSTOFF UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 ml enthält:
Gentamicin (als Gentamicinsulfat)
100 mg
Sonstige Bestandteile:
Natriummetabisulfit
1,0 mg
Natriummethyl-p-hydroxybenzoat (E219)
0,9 mg
Natriumpropyl-p-hydroxybenzoat (E217)
0,1 mg
4.
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung von Infektionen der unteren Atemwege bei Pferden,
welche durch aerobe
gramnegative, gegen Gentamicin empfindliche Bakterien ausgelöst
werden.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannten Nierenfunktionsstörungen. Nicht anwenden
bei bekannter
Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der sonstigen
Bestandteile. Das
vorgeschlagene Dosisregime darf nicht überschritten werden.
6.
NEBENWIRKUNGEN
In sehr seltenen Fällen wurde über Überempfindlichkeitsreaktionen
nach Anwendung von Genta-
Equine 100 mg/ml Injektionslösung für Pferde berichtet.
Es kann zu einer lokalen Reaktion an der Injektionsstelle kommen,
besonders nach mehrmaligen
Injektionen an benachbarten Stellen.
Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen
definiert:
- Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen
Nebenwirkungen)
1
Bijsluiter – DE versie
GENTA-EQUINE 100 MG/ML
- Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren)
- Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1000 behandelten
Tieren)
- Selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10.000 behandelten
Tieren)
- Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren,
einschließl