GENOTROPIN PS.INJ.SOL 1MG/CARTRIDGE

Land: Griechenland

Sprache: Griechisch

Quelle: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Wirkstoff:

SOMATROPIN HUMAN, RECOMBINANT

Verfügbar ab:

PFIZER ΕΛΛΑΣ Α.Ε. Μεσογείων 243,, 154 51 154 51, Νέο Ψυχικό 210.6785800

ATC-Code:

H01AC01

INN (Internationale Bezeichnung):

SOMATROPIN HUMAN, RECOMBINANT

Dosierung:

1MG/CARTRIDGE

Darreichungsform:

PS.INJ.SOL (ΚΟΝΙΣ ΚΑΙ ΔΙΑΛΥΤΗΣ ΓΙΑ ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ)

Zusammensetzung:

SOMATROPIN HUMAN, RECOMBINANT 1MG

Verabreichungsweg:

ΥΠΟΔΟΡΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

Verschreibungstyp:

ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ΑΠΟ ΕΙΔΙΚΟ ΙΑΤΡΟ & ΜΕΤΑ ΑΠΟ ΓΝΩΜΑΤΕΥΣΗ & ΈΓΚΡΙΣΗ ΤΗΣ ΑΡΜΟΔΙΑΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ ΤΟΥ ΥΠ.ΥΓΕΙΑΣ

Therapiebereich:

SOMATROPIN

Produktbesonderheiten:

Διαδικασία: Αμοιβαίας Αναγνώρισης; Αρ. διαδικασίας: DK/H/0012/017; Συσκευασίες: 2801986220011 BT x 1 CARTRIDGE 1ΤΕ Ανακληθέν ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ΑΠΟ ΕΙΔΙΚΟ ΙΑΤΡΟ & ΜΕΤΑ ΑΠΟ ΓΝΩΜΑΤΕΥΣΗ & ΈΓΚΡΙΣΗ ΤΗΣ ΑΡΜΟΔΙΑΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ ΤΟΥ ΥΠ.ΥΓΕΙΑΣ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2801986220028 BT x 7 CARTRIDGES DUALC x 1 PF.SYR. (Mini Quick) 7V Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ΑΠΟ ΕΙΔΙΚΟ ΙΑΤΡΟ & ΜΕΤΑ ΑΠΟ ΓΝΩΜΑΤΕΥΣΗ & ΈΓΚΡΙΣΗ ΤΗΣ ΑΡΜΟΔΙΑΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ ΤΟΥ ΥΠ.ΥΓΕΙΑΣ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2801986220035 BT x 28 (BT 4x7) CARTRIDGES DUAL x 1 PF.SYR. (Mini Quick) 28ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ΑΠΟ ΕΙΔΙΚΟ ΙΑΤΡΟ & ΜΕΤΑ ΑΠΟ ΓΝΩΜΑΤΕΥΣΗ & ΈΓΚΡΙΣΗ ΤΗΣ ΑΡΜΟΔΙΑΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ ΤΟΥ ΥΠ.ΥΓΕΙΑΣ Εκτός τιμοκαταλόγου

Berechtigungsstatus:

Εγκεκριμένο

Gebrauchsinformation

1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
GENOTROPIN MINIQUICK
® 1,0 MG, 1,4 MG ΚΑΙ 2,0 MG ΚΌΝΙΣ ΚΑΙ ΔΙΑΛΎΤΗΣ
ΓΙΑ ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ
σωματροπίνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματά τους
είναι ίδια με τα δικά σας.
-
Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια γίνει
σοβαρή, ή εάν παρατηρήσετε κάποια
ανεπιθύμητη
ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να
ενημερώσετε τον
γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Genotropin MiniQuick και ποια είναι
η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το Genotropin MiniQuick
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το Genotropin MiniQuick
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Genotropin MiniQuick
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας κα

Fachinformation

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
GENOTROPIN MINIQUICK, 1,0 mg, 1,4 mg ή 2,0 mg, κόνις και
διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα.
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
GENOTROPIN MINIQUICK 1,0 mg κόνις και διαλύτης για
ενέσιμο διάλυμα. Ένα φυσίγγιο
περιέχει 1,0 mg σωματροπίνης* ανά 0,25 ml
που μετά την ανασύσταση αντιστοιχεί
σε
συγκέντρωση 4 mg/ml.
GENOTROPIN MINIQUICK 1,4 mg κόνις και διαλύτης για
ενέσιμο διάλυμα. Ένα φυσίγγιο
περιέχει 1,4 mg σωματροπίνης* ανά 0,25 ml
που μετά την ανασύσταση αντιστοιχεί
σε
συγκέντρωση 5,6 mg/ml.
GENOTROPIN MINIQUICK 2,0 mg κόνις και διαλύτης για
ενέσιμο διάλυμα. Ένα φυσίγγιο
περιέχει 2,0 mg σωματροπίνης* ανά 0,25 ml
που μετά την ανασύσταση αντιστοιχεί
σε
συγκέντρωση 8 mg/ml.
_ _
*παράγεται με τεχνολογία
ανασυνδυασμένου DNA σε κύτταρα
_Escherichia coli_
.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
_ _
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο
διάλυμα. Στο φυσίγγιο δύο
διαμερισμάτων υπάρχει λευκή κόνις στο
πρόσθιο διαμέρισμα και διαυγές
διάλυμα στο οπίσθιο διαμέρισμα
_. _
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Παιδιά
Διαταραχές ανάπτυξης που οφείλονται
σε ανεπαρκή έκκριση αυξητικής ορμόνης
(ανεπάρκεια