Generitan 75 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Irbesartan

Verfügbar ab:

GeneriNobel GmbH (8091491)

ATC-Code:

C09CA04

INN (Internationale Bezeichnung):

irbesartan

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Irbesartan (27633) 75 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2013-06-28

Gebrauchsinformation

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
GENERITAN 75 MG FILMTABLETTEN
Irbesartan
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Generitan und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Generitan beachten?
3.
Wie ist Generitan einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Generitan aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST GENERITAN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Generitan gehört zu einer Klasse von Arzneimitteln, die als
Angiotensin-II-Rezeptorantagonisten
bekannt sind. Angiotensin II ist eine körpereigene Substanz, die sich
an Rezeptoren der Blutgefäße
bindet und so zu einer Gefäßverengung führt. Das Ergebnis ist ein
Blutdruckanstieg.
Generitan verhindert die Bindung von Angiotensin II an diese
Rezeptoren und bewirkt so eine
Entspannung der Blutgefäße und eine Senkung des Blutdrucks.
Generitan verlangsamt die
Verschlechterung der Nierenfunktion bei Patienten mit hohem Blutdruck
und Typ-2-Diabetes.
Generitan wird bei erwachsenen Patienten angewendet
-
um einen hohen Blutdruck (essenzielle Hypertonie) zu behandeln,
-
zum Schutz der Niere bei Patienten mit hohem Blutdruck und Diabetes
mellitus Typ 2, bei
denen im Labor eine eingeschränkte Nierenfunktion nachgewiesen wurde.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON GENERITAN BEACHTE

Fachinformation

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Generitan 75 mg Filmtabletten
Generitan 150 mg Filmtabletten
Generitan 300 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette Generitan 75 mg enthält 75 mg Irbesartan.
Jede Filmtablette Generitan 150 mg enthält 150 mg Irbesartan.
Jede Filmtablette Generitan 300 mg enthält 300 mg Irbesartan.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Jede Filmtablette Generitan 75 mg enthält 16,031 mg Lactose.
Jede Filmtablette Generitan 150 mg enthält 32,062 mg Lactose.
Jede Filmtablette Generitan 300 mg enthält 64,125 mg Lactose.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_Generitan 75 mg: _
weiß gefärbte, ovale und bikonvexe Filmtabletten mit einer Kerbe auf
einer Seite und einem Gewicht
von ca. 155 mg und einem Durchmesser von 10,3 mm. Die Kerbe dient
nicht zum Teilen der
Filmtablette.
_Generitan 150 mg:_
weiß gefärbte, ovale und bikonvexe Filmtabletten mit einer
Bruchkerbe auf einer Seite und einem
Gewicht von ca. 309 mg und einem Durchmesser von 12,3 mm. Die
Filmtablette kann in gleiche
Dosen geteilt werden.
_Generitan 300 mg: _
weiß gefärbte, ovale und bikonvexe Filmtabletten mit einer
Bruchkerbe auf einer Seite und einem
Gewicht von ca. 618 mg und einem Durchmesser von 17,4 mm. Die
Filmtablette kann in gleiche
Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Generitan wird angewendet bei Erwachsenen zur Behandlung der
essentiellen Hypertonie.
Es ist auch indiziert zur Behandlung der Nierenerkrankung bei
erwachsenen Patienten mit Hypertonie
und Typ-2-Diabetes mellitus als Teil einer antihypertensiven
Behandlung (siehe Abschnitte 4.3, 4.4,
4.5 und 5.1).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die übliche empfohlene Anfangs- und Erhaltungsdosis ist 150 mg einmal
täglich, unabhängig von den
Mahlzeiten. Bei einer Dosierung von 150 mg einmal täglich wird mit
Generitan im Allgemeinen eine
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bessere Blutdruckkontrolle über 24 Stunden