GEMFIBROZILO ARISTO 600 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG

Land: Spanien

Sprache: Spanisch

Quelle: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Wirkstoff:

GEMFIBROZILO

Verfügbar ab:

ARISTO PHARMA IBERIA S.L.

ATC-Code:

C10AB04

INN (Internationale Bezeichnung):

GEMFIBROZILO

Dosierung:

600 mg

Darreichungsform:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Zusammensetzung:

GEMFIBROZILO 600 mg

Verabreichungsweg:

VÍA ORAL

Verschreibungstyp:

con receta

Therapiebereich:

Gemfibrozilo

Produktbesonderheiten:

GEMFIBROZILO SANDOZ 600 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG, 60 comprimidos Autorizado 20/03/2001 No Comercializado

Berechtigungsstatus:

Anulado

Berechtigungsdatum:

2001-03-20

Gebrauchsinformation

1 de 6
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
GEMFIBROZILO ARISTO 600 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Gemfibrozilo Aristo y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Gemfibrozilo Aristo
3.
Cómo tomar Gemfibrozilo Aristo
4.
Posibles efectos adversos
5
Conservación de Gemfibrozilo Aristo
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES GEMFIBROZILO ARISTO Y PARA QUÉ SE UTILIZA Y PARA QUÉ SE
UTILIZA
Gemfibrozilo Aristo pertenece a un grupo de medicamentos comúnmente
conocidos como fibratos. Estos
medicamentos se usan para reducir el nivel de grasas (lípidos) en la
sangre. Por ejemplo, las grasas
denominadas triglicéridos.
Gemfibrozilo Aristo se usa, junto con una dieta baja en grasas y otros
tratamientos no médicos como
ejercicio y pérdida de peso, para reducir los niveles de grasas en la
sangre.
Gemfibrozilo Aristo se puede usar cuando otros medicamentos
(estatinas) no son adecuadas para reducir la
aparición de problemas cardiacos en hombres que corren gran riesgo y
cuyo “colesterol malo” es más alto.
Gemfibrozilo Aristo también se puede recetar para reducir el nivel de
colesterol en la sangre a aquellas
personas a las que no se les pueden recetar otros medicamentos que
bajan los lípidos.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR GEMFIBROZILO ARISTO
NO TOME GEMFIBROZILO ARISTO
-
si es alérgico al gemfibrozilo o a cualquiera de

Fachinformation

1 de 10
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Gemfibrozilo Aristo 600 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 600 mg de
gemfibrozilo
_ _
Excipiente(s) con efecto conocido : Lactosa monohidrato 5,4 mg.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimidos recubiertos con película, blancos, oblongos y con tres
marcas de rotura en ambas caras.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Gemfibrozilo está indicado como complemento de la dieta y otro
tratamiento no farmacológico (como
ejercicio, pérdida de peso) para lo siguiente:
- Tratamiento de hipertrigliceridemia grave con o sin colesterol HDL
bajo.
- Hiperlipidemia mixta cuando las estatinas están contraindicadas o
no se toleran.
- Hipercolesterolemia primaria cuando las estatinas están
contraindicadas o no se toleran.
Prevención primaria
Reducción de la morbilidad cardiovascular en hombres con colesterol
no HDL alto y que corren gran riesgo
de sufrir un primer episodio cardiovascular cuando una estatina está
contraindicada o no se tolera (ver la
sección 5.1).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Antes de iniciar el tratamiento con gemfibrozilo, se deben controlar
lo mejor posible otras enfermedades
como el hipotiroidismo y la diabetes mellitus y los pacientes deben
seguir una dieta hipolipemiante
estándar que se deberá continuar durante el tratamiento.
Gemfibrozilo se debe administrar por vía oral.
Posología
Adultos
El rango de dosis es de 900 a 1200 mg al día.
La única dosis con un efecto documentado sobre la morbilidad es 1200
mg al día.
Ver forma de administración.
Pacientes de edad avanzada (mayores de 65 años)
Igual que para adultos.
Población pediátrica
2 de 10
No se ha estudiado el tratamiento con gemfibrozilo en niños. Debido a
la ausencia de datos, no se
recomienda el uso de gemfibrozilo en niños.
Insuficiencia renal
En pacientes con i