GELOCATIL GRIPE FORTE CON FENILEFRINA POLVO PARA SOLUCION ORAL

Land: Spanien

Sprache: Spanisch

Quelle: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Wirkstoff:

PARACETAMOL; CLORFENAMINA MALEATO; FENILEFRINA HIDROCLORURO

Verfügbar ab:

FERRER INTERNACIONAL S.A.

ATC-Code:

N02BE51

INN (Internationale Bezeichnung):

PARACETAMOL; CHLORFENAMINE MALEATE; PHENYLEPHRINE HYDROCHLORIDE

Dosierung:

650 mg/4 mg/10 mg

Darreichungsform:

POLVO PARA SOLUCIÓN ORAL

Zusammensetzung:

PARACETAMOL 650 mg; CLORFENAMINA MALEATO 4 mg; FENILEFRINA HIDROCLORURO 10 mg

Verabreichungsweg:

VÍA ORAL

Therapiebereich:

Paracetamol, combinaciones excluyendo psicolépticos

Produktbesonderheiten:

GELOCATIL GRIPE CON FENILEFRINA POLVO PARA SOLUCION ORAL, 10 sobres Autorizado 27/08/2004 Comercializado

Berechtigungsstatus:

Autorizado

Berechtigungsdatum:

2004-08-27

Gebrauchsinformation

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
GELOCATIL GRIPE FORTE CON FENILEFRINA POLVO PARA SOLUCIÓN ORAL
Paracetamol/ Fenilefrina / Clorfenamina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este prospecto o las
indicadas por su médico o farmacéutico.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto.
-
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora o si la fiebre
persiste durante más de 3 días o
el dolor o los otros síntomas persisten más de 5 días.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es GELOCATIL GRIPE FORTE CON FENILEFRINA y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar GELOCATIL GRIPE FORTE CON
FENILEFRINA
3.
Cómo tomar GELOCATIL GRIPE FORTE CON FENILEFRINA
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de GELOCATIL GRIPE FORTE CON FENILEFRINA
6 Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES GELOCATIL GRIPE FORTE CON FENILEFRINA Y PARA QUÉ SE
UTILIZA
GELOCATIL GRIPE FORTE CON FENILEFRINA es una asociación de
paracetamol, clorfenamina y
fenilefrina.
El paracetamol es un analgésico que reduce el dolor y la fiebre.
La clorfenamina es un antihistamínico que alivia la secreción nasal.
La fenilefrina es un simpaticomimético que reduce la congestión
nasal.
Está indicado para el alivio de los síntomas de los catarros y
gripes que cursen con fiebre, dolor leve o
moderado, congestión y secreción nasal, para adultos y adolescentes
mayores de 14 años.
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora o si la fiebre
persiste durante más de 3 días o el
dolor o los otros síntomas persisten más de 5 días.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR GELO

Fachinformation

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
GELOCATIL GRIPE FORTE CON FENILEFRINA polvo para solución oral.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada sobre de GELOCATIL GRIPE FORTE CON FENILEFRINA contiene:
Paracetamol ……………………………………650 mg
Fenilefrina Hidrocloruro ………………………..10 mg
(equivalente a 8,21 mg de fenilefrina)
Clorfenamina Maleato ………………………….4 mg (equivalente
a 2,8 mg de clorfenamina)
Excipientes con efecto conocido:
3.994 mg de sacarosa.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Polvo para solución oral.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Alivio sintomático de los procesos catarrales y gripales que cursen
con fiebre, dolor leve o moderado,
congestión y secreción nasal para adultos y adolescentes mayores de
14 años.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
- ADULTOS Y ADOLESCENTES MAYORES DE 14 AÑOS: 1 sobre (650 mg de
paracetamol) cada 6-8 horas (3 o 4
veces al día si fuera necesario).
No se excederá de 3 g de paracetamol cada 24 horas (ver sección 4.4)
- PACIENTES CON INSUFICIENCIA HEPÁTICA: En caso de insuficiencia
hepática no se excederá de 3 sobres (2 g
de paracetamol)/24 horas y el intervalo mínimo entre dosis será de 8
horas (ver sección 4.4 de advertencias
y precauciones especiales de empleo).
- PACIENTES CON INSUFICIENCIA RENAL: Este medicamento no está
indicado para esta población debido a la
dosis de paracetamol.
- PACIENTES DE EDAD AVANZADA: ver sección 4.4.
- POBLACIÓN PEDIÁTRICA: No se puede administrar este medicamento a
menores de 15 años, ya que no se
ajusta la dosis de paracetamol para esta población.
Forma de administración
Este medicamento se administra por vía oral.
El contenido del sobre se tomará totalmente disuelto en un poco de
líquido, preferiblemente en medio vaso
de agua.
Si la fiebre persiste más de 3 días de tratamiento, el dolor o los
otros síntomas durante más de 5 días, o bien
el paciente