Gelaspan 4 % infusionsvæske, opløsning

Land: Dänemark

Sprache: Dänisch

Quelle: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Wirkstoff:

CALCIUMCHLORIDDIHYDRAT, Gelatinepolysuccinat, KALIUMCHLORID, MAGNESIUMCHLORIDHEXAHYDRAT, Natriumacetattrihydrat, NATRIUMCHLORID

Verfügbar ab:

B. Braun Melsungen

ATC-Code:

B05AA06

INN (Internationale Bezeichnung):

CALCIUMCHLORIDDIHYDRAT, Gelatinepolysuccinat, potassium chloride, MAGNESIUMCHLORIDHEXAHYDRAT, Natriumacetattrihydrat, sodium chloride

Dosierung:

4 %

Darreichungsform:

infusionsvæske, opløsning

Berechtigungsstatus:

Markedsført

Berechtigungsdatum:

2013-03-06

Gebrauchsinformation

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
GELASPAN INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE
MEDICINEN.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give lægemidlet til
andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Tal med lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver
værre, eller hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide om Gelaspan
3.
Sådan bliver du behandlet med Gelaspan
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Gelaspan er en såkaldt plasmavolumen-erstatning. Det betyder, at det
erstatter mistet væske fra dine blodkar.
Gelaspan anvendes til:
•
aterstatte blod og kropsvæsker, som er mistet som følge af f. eks.
operation, ulykke eller forbrænding.
Hvis det er nødvendigt, kan det gives sammen med blodtransfusioner.
•
at forebygge lavt blodtryk (hypotension), som kan forekomme når du
får spinal- eller epiduralbedøvelse
eller på grund af truende alvorligt blodtab under kirurgisk
behandling.
•
at fylde kredsløbsvolumen op under brug af f.eks. hjerte-lungemaskine
i kombination med andre væsker
til infusion.
2.
DET SKAL DU VIDE OM GELASPAN
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid
lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
DU MÅ IKKE FÅ GELASPAN
•
hvis du er allergisk over for gelatine eller et af de øvrige
indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i
afsnit 6)
•
hvis du er allergisk over for et allergen som kaldes
”galactose-α-1,3-galactose (alpha-gal)” eller over for
rødt kød (kød fra pattedy

Fachinformation

14. oktober 2021
PRODUKTRESUMÉ
for
Gelaspan, infusionsvæske, opløsning
1.
D.SP.NR.
27224
2.
LÆGEMIDLETS NAVN
Gelaspan
3.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1000 ml opløsning indeholder:
Succinyleret gelatine (= modificeret flydende gelatine)
40,0
g
(Molekylvægt, middelvægt: 26.500 Dalton)
Natriumchlorid
5,55 g
Natriumacetatetrihydrat
3,27 g
Kaliumchlorid
0,30 g
Calciumchloriddihydrat
0,15 g
Magnesiumchloridhexahydrat
0,20 g
Elektrolytkoncentrationer
Natrium
151
mmol/l
Chlorid
103
mmol/l
Kalium
4
mmol/l
Calcium
1
mmol/l
Magnesium
1
mmol/l
Acetat
24
mmol/l
Hjælpestoffer
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
4.
LÆGEMIDDELFORM
Infusionsvæske, opløsning.
Klar, farveløs eller svagt gullig opløsning
Teoretisk osmolaritet: 284 mosmol/l
pH: 7.4 ± 0,3
dk_hum_46779_spc.doc
Side 1 af 10
5.
KLINISKE OPLYSNINGER
5.1
Terapeutiske indikationer
Gelaspan er en kolloid plasmavolumensubstitut i en isotonisk, fuldt
balanceret
elektrolytopløsning til:

behandling af relativ eller absolut hypovolæmi og shock

profylakse af hypotension
o
forårsaget af relativ hypovolæmi under induktion af epidural- eller
spinalanæstesi
o
på grund af truende signifikant blodtab under kirurgisk behandling

procedurer, der involverer ekstrakorporal cirkulation som et led i at
prime væske i
kombination med krystalloidopløsninger (f.eks. hjerte-lungemaskine).
5.2
Dosering og indgivelsesmåde
Som med alle kolloider bør Gelaspan kun anvendes, hvis hypovolæmi
ikke kan behandles
tilstrækkeligt med krystalloider alene. Ved svær hypovolæmi
anvendes kolloider
sædvanligvis i kombination med krystalloider.
Volumenoverbelastning på grund af overdosering eller for hurtig
infusion skal altid
undgås. Doseringen skal indstilles omhyggeligt, især hos patienter
med lunge- eller hjerte-
kredsløbsproblemer.
Dosering
Dosis og infusionshastighed tilpasses efter blodtabets størrelse og
individuelle behov for
henholdsvis genopretning og vedligeholdelse af en stabil hæmodynamisk
tilstand.
Den gennemsnitlige initialt adminis