Gefitinib QILU

Land: Serbien

Sprache: Serbisch

Quelle: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Wirkstoff:

гефитиниб

Verfügbar ab:

FARMALOGIST D.O.O. BEOGRAD

ATC-Code:

L01EB01

INN (Internationale Bezeichnung):

gefitinib

Einheiten im Paket:

film tableta; 250mg; blister, 3x10kom

Verschreibungstyp:

SZR - Lek se može upotrebljavati u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi, izuzetno, uz recept

Hergestellt von:

NETPHARMALAB CONSULTING SERVICES

Produktbesonderheiten:

JKL: 1039504

Berechtigungsstatus:

REGISTRACIJA

Berechtigungsdatum:

2024-02-01

Gebrauchsinformation

1 od 7
U
P
U
T
S
T
VO
Z
A
LE
K
GEFITINIB QILU, 250 MG, F
IL
M TAB
LE
T
E
g
e
f
i
t
i
n
i
b
P
A
ŽL
J
I
VO P
R
O
ČI
TAJT
E
OVO UPUTSTVO, P
RE
N
E
GO ŠTO PO
Č
N
E
T
E
DA U
ZI
MAT
E
OVAJ
LE
K, J
ER
ONO SAD
RŽI I
NFO
R
MA
CI
J
E
KOJ
E
SU VA
Ž
N
E Z
A VAS.
-
Upu
t
s
t
vo s
ač
uv
ajte
. Mo
že
b
iti
po
t
r
e
bno d
a
g
a
ponovo pro
čitate
.
-
Ako
i
m
ate
dod
at
n
i
h p
ita
n
ja
, obr
atite
s
e
svom
le
k
a
ru, f
a
rm
ace
u
t
u
ili
m
e
d
ici
nsko
j
s
e
s
t
r
i
.
-
Ov
aj le
k prop
i
s
a
n
je
s
a
mo V
a
m
a i
n
e
sm
ete
g
a
d
a
v
ati
drug
i
m
a
. Mo
že
d
a i
m škod
i
,
ča
k
i
k
a
d
a i
m
aj
u
i
s
te
z
n
a
k
e
bo
le
s
ti
k
a
o
i
V
i
.
-
Uko
li
ko V
a
m s
e ja
v
i
b
il
o ko
je
n
eželje
no d
ej
s
t
vo, obr
atite
s
e
V
a
š
e
m
le
k
a
ru, f
a
rm
ace
u
t
u
ili
m
e
d
ici
nsko
j
s
e
s
t
r
i
. Ovo uk
lj
u
č
u
je i
b
il
o ko
je
n
eželje
no d
ej
s
t
vo ko
je
n
ije
n
a
v
e
d
e
no u ovom upu
t
s
t
vu. V
i
d
ite
od
elja
k
4.
U OVOM UPUTSTVU P
R
O
ČI
TA
ĆE
T
E
:
1.
Š
ta je le
k Gefitinib QILU
i če
mu
je
n
a
m
e
n
je
n
2.
Š
ta t
r
e
b
a
d
a z
n
ate
pr
e
n
e
go š
t
o u
z
m
ete le
k Gefitinib QILU
3.
K
a
ko s
e
u
zi
m
a le
k Gefitinib QILU
4.
Mogu
ća
n
eželje
n
a
d
ej
s
t
v
a
5.
K
a
ko
č
uv
ati le
k Gefitinib QILU
6.
S
a
dr
žaj
p
a
kov
a
n
ja i
os
tale i
nform
acije
2 od 7
1. ŠTA J
E LE
K GEFITINIB QILU
I ČE
MU J
E
NAM
E
NJ
E
N
Le
k Gefitinib QILU s
a
dr
ži a
k
ti
vnu sups
ta
n
c
u g
e
f
iti
n
i
b ko
ja
b
l
ok
i
r
a
pro
tei
n pod
i
m
e
nom
„
r
ece
p
t
or
za
e
p
i
d
e
rm
al
n
i
f
a
k
t
or r
a
s
ta”
(
E
GF
R
, pr
e
m
a e
ng
l
.
_e_
_p_
_i_
_d_
_e_
_rma_
_l_
_gro_
_wt_
_h_
_f_
_a_
_ct_
_or r_
_ece_
_p_
_t_
_or_).
Ov
aj
pro
tei
n u
če
s
t
vu
je
u
r
a
s
t
u
i
š
i
r
e
n
j
u
ćelija
r
a
k
a
.
Le
k Gefitinib QILU s
e
kor
i
s
ti za te
r
a
p
ij
u kod odr
a
s
li
h p
acije
n
ata
obo
leli
h od n
e
s
it
no
ćelij
skog k
a
r
ci
nom
a
(r
a
k
a
) p
l
u
ća
.
T
o
je
bo
le
s
t
u ko
j
o
j
s
e
u
t
k
i
vu p
l
u
ća
s
t
v
a
r
aj
u
zl
o
ć
udn
e ćelije
(
ćelije
r
a
k
a
).
2. ŠTA T
RE
BA DA
Z
NAT
E
P
RE
N
E
GO ŠTO U
Z
M
E
T
E LE

Fachinformation

1 od 18
SA
ŽET
AK KARAK
TE
RIS
T
IKA
LE
KA
1. IM
E LE
KA
Gefitinib QILU, 250 mg, f
il
m
ta
b
lete
INN
:
g
e
f
iti
n
i
b
2. KVA
L
I
T
A
T
IVNI I KVAN
T
I
T
A
T
IVNI SAS
T
AV
J
e
dn
a
f
il
m
ta
b
leta
s
a
dr
ži
250 mg g
e
f
iti
n
i
b
a
.
Pomo
ć
n
a
sups
ta
n
ca
s
a
po
t
vrđ
e
n
i
m d
ej
s
t
vom
: la
k
t
o
za
, monoh
i
dr
at
. J
e
dn
a
f
il
m
ta
b
leta
s
a
dr
ži
186,67 mg
la
k
t
o
ze
, monoh
i
dr
at.
Za li
s
t
u sv
i
h pomo
ć
n
i
h sups
ta
n
ci
, v
i
d
eti
od
elja
k 6.1.
3.
F
ARMAC
E
U
T
SKI O
BL
IK
F
il
m
ta
b
leta
.
Okrug
le
, b
i
konv
e
ksn
e
f
il
m
ta
b
lete
, br
a
on bo
je
, s
a
u
ti
snu
t
om o
z
n
a
kom
“
QL
“
s
a
mo n
a je
dno
j
s
t
r
a
n
i
ta
b
lete
, dok drug
a
s
t
r
a
n
a
n
e
m
a
o
z
n
a
k
a
.
4. K
L
INIČKI
P
ODACI
4.1.
TER
AP
I
JSK
E I
ND
I
KA
CI
J
E
Le
k Gefitinib QILU
je i
nd
i
kov
a
n k
a
o mono
te
r
a
p
ija za leče
n
je
odr
a
s
li
h p
acije
n
ata
s
a l
ok
al
no
u
z
n
a
pr
e
dov
ali
m
ili
m
eta
s
tat
sk
i
m n
e
m
i
kro
cel
u
la
rn
i
m k
a
r
ci
nomom p
l
u
ća
(
e
ng
l
._ non-sma_
_ll cell l_
_ung_
_c_
_an_
_ce_
_r,_
NS
CLC
) ko
ji i
m
aj
u
a
k
ti
v
i
r
aj
u
će
mu
tacije ti
ro
zi
n-k
i
n
az
nog dom
e
n
a
r
ece
p
t
or
a za e
p
i
d
e
rm
al
n
i
f
a
k
t
or r
a
s
ta
(
e
ng
l
.
_e_
_p_
_i_
_d_
_e_
_rma_
_l_
_gro_
_wt_
_h_
_f_
_a_
_ct_
_or r_
_ece_
_p_
_t_
_or_
_ty_
_ros_
_i_
_n_
_e ki_
_nas_
_e_
,
E
GF
R
-
T
K) (v
i
d
eti
od
elja
k 4.4).
4.2. DO
ZIR
ANJ
E I
NA
ČI
N P
RI
M
E
N
E
Te
r
a
p
ij
u
le
kom Gefitinib QILU
t
r
e
b
a
d
a za
po
č
n
e i
n
a
dg
le
d
a le
k
a
r sp
ecijali
s
ta
s
a i
skus
t
vom u
leče
n
j
u
k
a
r
ci
nom
a
.
Do
zi
r
a
n
je:
Pr
e
poru
če
n
a
do
za le
k
a
Gefitinib QILU
je je
dn
a ta
b
leta
od 250 mg
je
dnom dn
e
vno. Ako p
acije
n
t
propus
ti
do
z
u
le
k
a
Gefitinib QILU,
t
r
e
b
a
d
a je
u
z
m
e či
m s
e
s
eti
. Ako
je
do s
le
d
eće
do
ze
os
tal
o m
a
n
je
od
12 s
ati
, p
acije
n
t
n
e t
r
e
b
a
d
a
u
zi
m
a
propuš
te
nu do
z
u. P
acije
n
ti
n
e
sm
ej
u d
a
u
zi
m
aj
u dvos
t
ruku do
z
u (dv
e
do
ze
od
je
dnom) k
a
ko b
i
n
a
dokn
a
d
ili
propuš
te
nu do
z
u.
_Pe_
_d_
_ij