Gasvormige Medicinale Zuurstof Air Products 100 % v/v medicin. gas (samengep.) gascilinder (klass. kraan) gascilinder (geïntegr. red. vent.)

Land: Belgien

Sprache: Niederländisch

Quelle: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Wirkstoff:

Zuurstof 100 % v/v

Verfügbar ab:

Air Products SA-NV

ATC-Code:

V03AN01

Darreichungsform:

Medicinaal gas, samengeperst

Verabreichungsweg:

Inhalatie

Therapiebereich:

Oxygen

Produktbesonderheiten:

CTI Extended: 343122-01; 343122-03; 343122-06; 343122-07; 343122-02; 343122-04; 343122-05

Berechtigungsstatus:

Gecommercialiseerd: Ja

Berechtigungsdatum:

1998-01-19

Gebrauchsinformation

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
GASVORMIGE MEDICINALE ZUURSTOF AIR PRODUCTS, 100% V/V, MEDICINAAL GAS,
SAMENGEPERST
Werkzaam bestanddeel: Zuurstof
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
-
Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan
contact op met uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Gasvormige Medicinale Zuurstof AIR PRODUCTS en waarvoor wordt
dit middel
gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS GASVORMIGE MEDICINALE ZUURSTOF AIR PRODUCTS EN
WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Gasvormige Medicinale Zuurstof AIR PRODUCTS is een inhalatiegas.
Geneesmiddelengroep: Zuurstoftherapie en aërosol-therapie.
Dit middel wordt gebruikt bij:
-
Zuurstoftherapie bij ademhalingsmoeilijkheden:

chronische bronchitis

astma

chronische obstructieve longwegen
-
Aërosol-therapie
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
Als u een patiënt bent met een verhoogde Pa CO
2
.
-
In geval van intoxicaties door substanties die de
ademhalingsactiviteit verminderen.
-
In geval van problemen van ademhalingscontrole op het niveau van het
centraal zenuwstelsel.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel
gebruikt.
In enkele zeer bijzondere gevallen va

Fachinformation

Air Products N.V./S.A.
Gasvormige Medicinale Zuurstof AIR PRODUCTS,
100% v/v, medicinaal gas, samengeperst
SKP – p. 1/9
07/2015
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Gasvormige Medicinale Zuurstof AIR PRODUCTS, 100% v/v, medicinaal gas,
samengeperst
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
De samenstelling van het geneesmiddel Gasvormige Medicinale Zuurstof
AIR PRODUCTS, 100%
v/v, medicinaal gas, samengeperst voldoet aan een Europese Monografie,
met name:
PARAMETER
SPECIFICATIES
Zuurstof (O
2
)

99,5%
Koolmonoxide (CO)

5 ppm
Kooldioxide (CO
2
)

300 ppm
Vochtgehalte (H
2
O)

67 ppm
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Medicinaal gas, samengeperst.
Kleurloos en reukloos gas.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
NORMOBARE ZUURSTOFTHERAPIE
-
Hypoxemie van gelijk welke oorsprong:
o
Chronische obstructieve broncho-pneumopathie (C.O.B.P.);
o
Chronische alveolaire hypoventilatie in het kader van restrictieve
broncho-
pneumopathie en in het kader van neurologische of neuromusculaire
aandoeningen;
o
...
-
Mechanische ventilatie:
o
Reanimatie-anesthesie;
o
acute respiratoire insufficiëntie;
o
Coma;
-
Vector voor aërosoltherapie;
-
Extracorporale circulatie tijdens hart- en vaatchirurgie;
-
Neonatale hypoxie:
o
Hyaliene membraanziekte;
o
Ductus arteriosus;
Air Products N.V./S.A.
Gasvormige Medicinale Zuurstof AIR PRODUCTS,
100% v/v, medicinaal gas, samengeperst
SKP – p. 2/9
07/2015
o
...
-
Koolmonoxidevergiftiging.
HYPERBARE ZUURSTOFTHERAPIE
-
Behandeling van luchtembool (exogeen, endogeen);
-
Behandeling van gasgangreen;
-
Koolmonoxidevergiftiging.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Voor inhalatie.
Men spreekt van hypoxemie als de arteriële partiële zuurstofdruk
lager is dan 10 kPa.
PA O
2 < 10 KPA (70 MMHG)
Bij 8 kPa (55 / 60 mmHg) treedt respiratoire insufficiëntie op.
De behandeling van hypoxemie bestaat eruit de inademingslucht van de
patiënt met zuurstof te
verrijken.
De beslissing om een zuurstoftherapie in te stellen hangt af van de
waa