Gastrozepin 50mg

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Pirenzepindihydrochlorid-Monohydrat

Verfügbar ab:

HIKMA Farmaceutica (Portugal), S.A. (8007071)

ATC-Code:

A02BX03

INN (Internationale Bezeichnung):

Pirenzepine Dihydrochloride Monohydrate

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Tablette; Pirenzepindihydrochlorid-Monohydrat (22193) 52,12 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1984-10-08

Gebrauchsinformation

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
GASTROZEPIN
® 50 MG
TABLETTEN
Pirenzepindihydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden
haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist GASTROZEPIN 50 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von GASTROZEPIN 50 mg beachten?
3.
Wie ist GASTROZEPIN 50 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist GASTROZEPIN 50 mg aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST GASTROZEPIN 50 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
GASTROZEPIN 50 mg ist ein Magen-Darm-Mittel, ein so genanntes
Anticholinergikum, das die
Magensäureabsonderung (Magensäuresekretion) verringert.
GASTROZEPIN 50 mg wird angewendet:
•
Bei einem Zwölffingerdarmgeschwür (Ulcus duodeni)
•
Bei einem gutartigen Magengeschwür (Ulcus ventriculi)
Hinweise:
Die Behandlung mit GASTROZEPIN 50 mg-Tabletten kann Beschwerden, die
bei einem Magenkrebs
auftreten, verschleiern und dadurch die Feststellung dieser Erkrankung
verzögern. Daher sollte
besonders vor der Behandlung von Magengeschwüren durch geeignete
Maßnahmen untersucht
werden, ob eine bösartige Erkrankung vorliegt.
Bei Patienten mit Zwölffingerdarmgeschwür oder gutartigem
Magengeschwür sollte eine
Untersuchung auf Helicobacter pylori und im Falle des Nachweises
dieses Bakteriums, wo immer
möglich

Fachinformation

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Gastrozepin
®
50 mg
Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält 52,12 mg Pirenzepindihydrochlorid 1 H
2
O (entsprechend 50 mg
Pirenzepindihydrochlorid)
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette, um das Schlucken zu
erleichtern, und nicht zum
Teilen in gleiche Dosen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
•
Ulcus duodeni
•
Ulcus ventriculi
Hinweise:
Die Behandlung mit Gastrozepin 50 mg kann Beschwerden, die bei einem
Magenkarzinom auftreten,
verschleiern und dadurch die Feststellung dieser Erkrankung
verzögern. Daher sollte besonders vor der
Behandlung von Magenulcera durch geeignete Maßnahmen untersucht
werden, ob eine maligne
Erkrankung vorliegt.
Bei Patienten mit Ulcus duodeni oder Ulcus ventriculi sollte eine
Untersuchung auf Helicobacter
pylori und im Falle des Nachweises dieses Bakteriums, wo immer
möglich, eine anerkannte
Eradikationstherapie vorgenommen werden, da in der Regel bei
erfolgreicher Anwendung einer
derartigen Therapie auch das Ulcus abheilt.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Es werden folgende Dosierungen empfohlen:
Bei Magen- und Zwölffingerdarmgeschwüren:
2-mal täglich (morgens und abends) je 1 Tablette Gastrozepin 50 mg,
entsprechend 2-mal täglich je 50
mg Pirenzepindihydrochlorid.
Bei schweren und komplizierten Magen- und Zwölffingerdarmgeschwüren
kann die tägliche Dosis auf
3-mal 1 Tablette Gastrozepin 50 mg, entsprechend 3-mal 50 mg
Pirenzepindihydrochlorid, erhöht
werden.
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ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die Tabletten sind unzerkaut mit etwas Flüssigkeit jeweils etwa eine
halbe Stunde vor den Mahlzeiten
(morgens und abends, ggf. bei schweren und komplizierten Magen- und
Zwölffingerdarmgeschwüren
zusätzlich mittags) einzunehmen.
Unter der Behandlung gutartiger Magen- und Zwölffingerdarmgeschwüre
kann bereits
Beschwerdefreiheit eintreten, bevor diese