GALNORA

Land: Italien

Sprache: Italienisch

Quelle: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Wirkstoff:

Galantamina

Verfügbar ab:

KRKA D.D. NOVO MESTO

ATC-Code:

N06DA04

INN (Internationale Bezeichnung):

Galantamine

Einheiten im Paket:

"16 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO" 10 CAPSULE IN BLISTER OPA-AL-PVC/AL; "16 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO" 1

Klasse:

M

Therapiebereich:

Galantamina

Produktbesonderheiten:

039889011 - 8 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 10 CAPSULE IN BLISTER OPA-AL-PVC/AL - Autorizzato; 039889252 - 16 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 60 CAPSULE IN BLISTER OPA-AL-PVC/AL - Autorizzato; 039889136 - 8 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 28 CAPSULE IN BLISTER PVC-PE-PVDC/AL - Autorizzato; 039889504 - 24 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 28 CAPSULE IN BLISTER PVC-PE-PVDC/AL - Autorizzato; 039889365 - 16 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 90 CAPSULE IN BLISTER PVC-PE-PVDC/AL - Autorizzato; 039889439 - 24 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 30 CAPSULE IN BLISTER OPA-AL-PVC/AL - Autorizzato; 039889035 - 8 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 28 CAPSULE IN BLISTER OPA-AL-PVC/AL - Autorizzato; 039889062 - 8 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 60 CAPSULE IN BLISTER OPA-AL-PVC/AL - Autorizzato; 039889163 - 8 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 60 CAPSULE IN BLISTER PVC-PE-PVDC/AL - Autorizzato; 039889427 - 24 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 28 CAPSULE IN BLISTER OPA-AL-PVC/AL - Autorizzato; 039889225 - 16 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 28 CAPSULE IN BLISTER OPA-AL-PVC/AL - Autorizzato; 039889314 - 16 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 28 CAPSULE IN BLISTER PVC-PE-PVDC/AL - Autorizzato; 039889338 - 16 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 56 CAPSULE IN BLISTER PVC-PE-PVDC/AL - Autorizzato; 039889124 - 8 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 14 CAPSULE IN BLISTER PVC-PE-PVDC/AL - Autorizzato; 039889528 - 24 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 56 CAPSULE IN BLISTER PVC-PE-PVDC/AL - Autorizzato; 039889555 - 24 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 90 CAPSULE IN BLISTER PVC-PE-PVDC/AL - Autorizzato; 039889199 - 8 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 100 CAPSULE IN BLISTER PVC-PE-PVDC/AL - Autorizzato; 039889290 - 16 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 10 CAPSULE IN BLISTER PVC-PE-PVDC/AL - Autorizzato; 039889478 - 24 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 90 CAPSULE IN BLISTER OPA-AL-PVC/AL - Autorizzato; 039889542 - 24 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 84 CAPSULE IN BLISTER PVC-PE-PVDC/AL - Autorizzato; 039889530 - 24 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 60 CAPSULE IN BLISTER PVC-PE-PVDC/AL - Autorizzato; 039889579 - 24 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 10 CAPSULE IN BLISTER PVC-PE-PVDC/AL - Autorizzato; 039889353 - 16 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 84 CAPSULE IN BLISTER PVC-PE-PVDC/AL - Autorizzato; 039889249 - 16 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 56 CAPSULE IN BLISTER OPA-AL-PVC/AL - Autorizzato; 039889264 - 16 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 84 CAPSULE IN BLISTER OPA-AL-PVC/AL - Autorizzato; 039889175 - 8 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 84 CAPSULE IN BLISTER PVC-PE-PVDC/AL - Autorizzato; 039889516 - 24 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 30 CAPSULE IN BLISTER PVC-PE-PVDC/AL - Autorizzato; 039889340 - 16 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 60 CAPSULE IN BLISTER PVC-PE-PVDC/AL - Autorizzato; 039889302 - 16 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 14 CAPSULE IN BLISTER PVC-PE-PVDC/AL - Autorizzato; 039889466 - 24 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 84 CAPSULE IN BLISTER OPA-AL-PVC/AL - Autorizzato; 039889377 - 16 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 100 CAPSULE IN BLISTER PVC-PE-PVDC/AL - Autorizzato; 039889454 - 24 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 60 CAPSULE IN BLISTER OPA-AL-PVC/AL - Autorizzato; 039889086 - 8 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 90 CAPSULE IN BLISTER OPA-AL-PVC/AL - Autorizzato; 039889047 - 8 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 30 CAPSULE IN BLISTER OPA-AL-PVC/AL - Autorizzato; 039889023 - 8 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 14 CAPSULE IN BLISTER OPA-AL-PVC/AL - Autorizzato; 039889567 - 24 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 100 CAPSULE IN BLISTER PVC-PE-PVDC/AL - Autorizzato; 039889415 - 24 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 14 CAPSULE IN BLISTER OPA-AL-PVC/AL - Autorizzato; 039889187 - 8 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 90 CAPSULE IN BLISTER PVC-PE-PVDC/AL - Autorizzato; 039889201 - 16 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 10 CAPSULE IN BLISTER OPA-AL-PVC/AL - Autorizzato; 039889213 - 16 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 14 CAPSULE IN BLISTER OPA-AL-PVC/AL - Autorizzato; 039889151 - 8 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 56 CAPSULE IN BLISTER PVC-PE-PVDC/AL - Autorizzato; 039889112 - 8 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 10 CAPSULE IN BLISTER PVC-PE-PVDC/AL - Autorizzato; 039889492 - 24 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 14 CAPSULE IN BLISTER PVC-PE-PVDC/AL - Autorizzato; 039889403 - 24 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 10 CAPSULE IN BLISTER OPA-AL-PVC/AL - Autorizzato; 039889074 - 8 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 84 CAPSULE IN BLISTER OPA-AL-PVC/AL - Autorizzato; 039889276 - 16 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 90 CAPSULE IN BLISTER OPA-AL-PVC/AL - Autorizzato; 039889441 - 24 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 56 CAPSULE IN BLISTER OPA-AL-PVC/AL - Autorizzato; 039889098 - 8 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 100 CAPSULE IN BLISTER OPA-AL-PVC/AL - Autorizzato; 039889237 - 16 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 30 CAPSULE IN BLISTER OPA-AL-PVC/AL - Autorizzato; 039889148 - 8 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 30 CAPSULE IN BLISTER PVC-PE-PVDC/AL - Autorizzato; 039889480 - 24 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 100 CAPSULE IN BLISTER OPA-AL-PVC/AL - Autorizzato; 039889050 - 8 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 56 CAPSULE IN BLISTER OPA-AL-PVC/AL - Autorizzato; 039889288 - 16 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 100 CAPSULE IN BLISTER OPA-AL-PVC/AL - Autorizzato; 039889326 - 16 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 30 CAPSULE IN BLISTER PVC-PE-PVDC/AL - Autorizzato

Berechtigungsstatus:

Autorizzato

Gebrauchsinformation

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
GALNORA 8 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO
GALNORA 16 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO
GALNORA 24 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO
Galantamina
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE,
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al
medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è GALNORA e a cosa serve.
2.
Cosa deve sapere prima di prendere GALNORA.
3.
Come prendere GALNORA.
4.
Possibili effetti indesiderati.
5.
Come conservare GALNORA.
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni.
1.
CHE COS’È GALNORA E A COSA SERVE
GALNORA contiene la sostanza attiva “galantamina” che è un
farmaco antidemenza. E’ usato negli adulti per il
trattamento sintomatico della demenza da Alzheimer da lieve a
moderatamente grave, un tipo di demenza che altera le
funzioni celebrali.
Il morbo di Alzheimer causa aumento della perdita di memoria,
confusione e cambiamenti comportamentali, che
rendono sempre più difficili lo svolgimento delle normali attività
quotidiane.
Si ritiene che questi effetti siano causati dalla mancanza di
“acetilcolina”, una sostanza responsabile per l’invio di
segnali tra i neuroni. GALNORA aumenta la quantità di acetilcolina
nel cervello e migliora i sintomi della malattia.
Le capsule sono sotto forma di capsule a rilascio prolungato. Ciò
significa che rilasciano il farmaco lentamente.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE GALNORA
NON PRENDA GALNORA
-
se è allergico alla galantamina o ad uno qualsiasi degli al

Fachinformation

XRIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
GALNORA 8 mg capsule rigide a rilascio prolungato
GALNORA 16 mg capsule rigide a rilascio prolungato
GALNORA 24 mg capsule rigide a rilascio prolungato
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ciascuna capsula rigida da 8 mg a rilascio prolungato contiene 8 mg di
galantamina (come bromidrato).
Ciascuna capsula rigida da 16 mg a rilascio prolungato contiene 16 mg
di galantamina (come bromidrato).
Ciascuna capsula rigida da 24 mg a rilascio prolungato contiene 24 mg
di galantamina (come bromidrato).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Capsule rigide a rilascio prolungato.
8 mg: Capsule bianche di dimensione 2 (lunghezza capsula: 17,6 - 18,4
mm) con impresso“G8” sulla testa della
capsula. Il contenuto della capsula è un nucleo di compressa a
rilascio prolungato ovale, di colore bianco.
16 mg: Capsule rosa di dimensione 1 (lunghezza capsula: 19,0 - 19,8
mm) con impresse “G16” sulla testa della
capsula. Il contenuto della capsula sono due nuclei di compressa a
rilascio prolungato ovale, di colore bianco.
24 mg: Capsule di colore rosa- arancio di dimensione 0 (lunghezza
capsula: 23,8 - 24,6 mm) con impresso “G24” sulla
testa della capsula. Il contenuto della capsula sono tre nuclei di
compressa a rilascio prolungato ovale, di colore
bianco.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
GALNORA è indicato per il trattamento sintomatico della demenza da
Alzheimer da lieve a moderatamente grave.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
_ADULTI/ANZIANI_
_POSOLOGIA_
_Prima di iniziare il trattamento_
La diagnosi di probabile demenza da Alzheimer deve essere
adeguatamente confermata sulla base delle attuali linee
guida cliniche (vedere paragrafo 4.4).
_Dose iniziale_
La dose iniziale raccomandata è di 8 mg/die per 4 settimane.
_Dose di mantenimento_
•
La tollerabilità ed il dosaggio di galantamina devono essere
rivalutati ad intervalli regolari, preferibilmente
entro tre