Gallolingual N

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Glyceroltrinitrat-Lösung (Ph.Eur.)

Verfügbar ab:

G. Pohl-Boskamp GmbH & Co. KG (3039942)

ATC-Code:

A05AX

INN (Internationale Bezeichnung):

Glycerol trinitrate solution (Ph.Eur.)

Darreichungsform:

Zerbeisskapseln

Zusammensetzung:

Teil 1 - Zerbeisskapseln; Glyceroltrinitrat-Lösung (Ph.Eur.) (00825) 0,4 Milligramm

Verabreichungsweg:

Zerbeissen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

1999-11-03

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
GALLOLINGUAL
® N
0,4 MG WEICHKAPSELN ZUM ZERBEISSEN
Wirkstoff: Glyceroltrinitrat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Gallolingual
®
N und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Gallolingual
®
N beachten?
3.
Wie ist Gallolingual
®
N einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Gallolingual
®
N aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST GALLOLINGUAL
® N UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Gallolingual
®
N ist ein Arzneimittel zur Behandlung von
Gallenkoliken
.
GALLOLINGUAL
® N WIRD ANGEWENDET
bei Gallenkoliken
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON GALLOLINGUAL
® N BEACHTEN?
GALLOLINGUAL
® N DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn
Sie
überempfindlich
(allergisch)
gegen
Glyceroltrinitrat,
andere
Nitratver-
bindungen, den Farbstoff Ponceau 4R (E124), Levomenthol,
Pfefferminzöl oder einen
der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses
Arzneimittels sind,
-
bei akutem Kreislaufversagen (Schock, Kreislaufkollaps),
-
bei durch Herzversagen ausgelöstem Schock (kardiogenem Schock),
sofern nicht durch
geeignete Maßnahmen ein ausreichend hoher Füllungsdruck im Herzen
(linksventri-
kulärer, enddiastolischer Druck) gewährleistet ist,
-
bei sehr
niedrigem Blutdruck (ausgepräg

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Gallolingual
®
N
0,4 mg Weichkapseln zum Zerbeißen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: 1 Weichkapsel zum Zerbeißen enthält 0,4 mg
Glyceroltrinitrat.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: u. a. Levomenthol,
Pfefferminzöl und Farbstoff
Ponceau 4R (E124)
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Weichkapseln zum Zerbeißen
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Gallenkoliken
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Bei Gallenkoliken 2 Weichkapseln zum Zerbeißen (entsprechend 0,8 mg
Glyceroltrinitrat)
zerbeißen.
Art der Anwendung
Die Kapsel zerbeißen und den Kapselinhalt möglichst lange in der
Mundhöhle wirken lassen.
Die Kapselhülle kann geschluckt oder ausgespuckt werden.
Über die Dauer der Anwendung entscheidet der behandelnde Arzt.
4.3
GEGENANZEIGEN
Gallolingual
®
N darf nicht angewendet werden bei:
-
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff Glyceroltrinitrat, andere
Nitratverbindungen,
den Farbstoff Ponceau 4R (E124), Levomenthol, Pfefferminzöl oder
einen der in
Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile,
-
akutem Kreislaufversagen (Schock, Kreislaufkollaps),
-
kardiogenem
Schock,
sofern
nicht
durch
intraaortale
Gegenpulsation
oder
positiv
inotrope Pharmaka ein ausreichend hoher linksventrikulärer,
enddiastolischer Druck
gewährleistet ist,
-
ausgeprägter Hypotonie (systolischer Blutdruck weniger als 90 mmHg),
-
Einnahme von Phosphodiesterasehemmern zur Behandlung der erektilen
Dysfunktion
oder der pulmonalen arteriellen Hypertonie, da durch diese der
blutdrucksenkende
Effekt von Gallolingual
®
N erheblich verstärkt werden kann. Beachten Sie bei Patienten
unter Nitrattherapie daher die Anwendungsbeschränkungen von solchen
Arzneimitteln.
Gallolingual
®
N darf wegen seines Gehaltes an Levomenthol und Pfefferminzöl nicht
bei
Patienten
mit
Asthma
bronchiale
oder
anderen
Atemwegserkrankungen,
die
mit
einer
ausgeprägten
Überempfindlichkeit
der
Atemwege
ei