Gallimune ND+IB+EDS émuls. inj. i.m. flac.

Land: Belgien

Sprache: Französisch

Quelle: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Wirkstoff:

Virus de la maladie Newcastle, Inactivé ; Cornonavirus Aviaire, Inactivé ; Adénovirus du Canard A, Inactivé

Verfügbar ab:

Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium SA-NV

ATC-Code:

QI01AA18

INN (Internationale Bezeichnung):

Egg Drop Syndrome Virus; Paramyxovirus (Newcastle Disease Virus), Inactivated; Avian Infectious Bronchitis (IB) Virus

Darreichungsform:

Emulsion injectable

Zusammensetzung:

Virus Egg Drop Syndrome; Paramyxovirus (Newcastle Disease Virus), Inactivé; Virus de la Bronchite Infectieuse Aviaire

Verabreichungsweg:

Voie intramusculaire

Therapiegruppe:

volaille

Therapiebereich:

Avian Infectious Bronchitis Virus + Newcastle Disease Virus / Paramyxovirus + avian adenovirus + avian rhinotracheitis virus

Produktbesonderheiten:

CTI code: 353893-01 - Taille de l'emballage: 150 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 353893-02 - Taille de l'emballage: 300 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 353893-03 - Taille de l'emballage: 10 x 150 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 353893-04 - Taille de l'emballage: 10 x 300 ml - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 3692175 - Mode de livraison: Prescription médicale

Berechtigungsstatus:

Commercialisé: Non

Berechtigungsdatum:

2009-12-01

Gebrauchsinformation

Bijsluiter – FR versie
GALLIMUNE ND+IB+EDS
NOTICE
GALLIMUNE ND+IB+EDS
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium SA
Avenue Arnaud Fraiteurlaan 15-23
1050 Bruxelles
Belgique
Fabricant responsable de la libération des lots :
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, Laboratoire Porte des
Alpes, Rue de l’Aviation, 69800
Saint Priest (France)
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
GALLIMUNE ND+IB+EDS
3.
LISTE DES SUBSTANCES ACTIVES ET AUTRES INGRÉDIENTS
Chaque dose de 0,3 ml de vaccin contient:
Virus inactivé de la maladie de Newcastle, souche Ulster 2C
³
50DP
50
1
Virus inactivé de la bronchite infectieuse, souche Mass41
³
18 UIHA
Virus inactivé du syndrome de chute de ponte (EDS76), souche V127
³
180 UIHA
Mercurothiolate sodique
£
30 μg
Formaldéhyde
£
43,2 μg
Huile de paraffine (adjuvant)
170 à 186 mg
Les concentrations sont exprimées en fonction du titre en anticorps
obtenu lors du test d’activité. Une
unité (U) correspond à un titre en anticorps de 1.
IHA: inhibition de l’hémagglutination.
1
: dose minimale protectrice selon la monographie 0870 de la Ph. Eur
.
4.
INDICATIONS
Vaccination de rappel des poulettes pondeuses et reproductrices après
vaccination avec les vaccins
vivants contre :
-
la maladie de Newcastle,
-
la bronchite infectieuse.
Immunisation active des poulettes pondeuses et reproductrices afin de
réduire la chute de ponte
associée à l’infection par le virus du syndrome de chute de ponte
(EDS76) sans primo vaccination.
Mise en place de l’immunité : 4 semaines après vaccination.
Durée d’immunité : une période de ponte.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Aucune.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Aucune réaction n’a été observée à la palpation lors de
l’injection d’une dose de vaccin.
- 1 -
Bijsluiter – FR versie
GALLIMUNE ND+IB+

Fachinformation

SKP – FR versie
GALLIMUNE ND+IB+EDS
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
GALLIMUNE ND+IB+EDS
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque dose de vaccin (0,3 ml) contient:
PRINCIPES ACTIFS:
Virus inactivé de la maladie de Newcastle, souche Ulster 2C, au
moins......................................50DP
50
1
Virus inactivé de la bronchite infectieuse, souche Mass41, au
moins........................................18 UIHA
Virus inactivé du syndrome de chute de ponte (EDS76), souche V127, au
moins...................180 UIHA
Les concentrations sont exprimées en fonction du titre en anticorps
obtenu lors du test d’activité. Une
unité (U) correspond à un titre en anticorps de 1.
IHA: inhibition de l’hémagglutination
1
: dose minimale protectrice selon la monographie 0870 de la Ph. Eur.
ADJUVANT:
Huile de
paraffine...............................................................................................................170
à 186 mg
EXCIPIENTS:
Mercurothiolate sodique, au plus
....................................................................................................30
μg
Formaldéhyde, au plus
.................................................................................................................43,2
μg
Pour tous les excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Emulsion eau dans l’huile pour injection.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Poules (poulettes pondeuses et reproductrices).
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Vaccination de rappel des poulettes pondeuses et reproductrices après
vaccination avec les vaccins vivants
contre:
-
le virus de la maladie de Newcastle, afin de réduire la chute de
ponte associée à l’infection par la
maladie de Newcastle,
-
le virus de la bronchite infectieuse, afin de réduire la chute de
ponte associée à l’infection par la
bronchite infectieuse causée par la souche Mass41.
Immunisation active des poulettes pondeuses et reproductrices