Gallimune 303 ND+IB+ART Emulsion zur Injektion, für Hühner

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

NEWCASTLE DISEASE-VIRUS; AVIÄRES RHINOTRACHEITISVIRUS (ART); HÜHNER-BRONCHITISVIRUS

Verfügbar ab:

Merial S.A.S.

ATC-Code:

QI01AA21

INN (Internationale Bezeichnung):

NEWCASTLE DISEASE VIRUS; AVIAN RHINOTRACHEITIS VIRUS (ART); CHICKEN BRONCHITIS VIRUS

Einheiten im Paket:

150 ml Polypropylen-Flasche mit Nitrilelastomerverschluss und Aluminiumkappe, Laufzeit: 18 Monate,10 x 150 ml Polypropylen-Flasc

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2005-12-13

Gebrauchsinformation

1
B. PACKUNGSBEILAGE
2
GEBRAUCHSINFORMATION
Gallimune 303 ND+IB+ART
Emulsion zur Injektion, für Hühner
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE
CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
_Deutschland:_
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
Binger Str. 173
D-55216 Ingelheim
_Österreich:_
MERIAL
29 avenue Tony Garnier
F-69007 Lyon
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Merial Laboratoire Porte des Alpes
99 rue de l´Aviation
F-69800 Saint-Priest
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Gallimune 303 ND+IB+ART
Emulsion zur Injektion, für Hühner
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Jede Dosis zu 0,3 ml enthält:
Inaktiviertes Newcastle-Krankheit-Virus, Stamm Ulster 2C, mind.
…..…………. 50 PD
50
(1)
Inaktiviertes Infektiöse Bronchitis-Virus, Stamm Mass41, mind.
……………… 18 HAH.E.
Inaktiviertes Aviäre Rhinotracheitis-Virus (Swollen Head Syndrom),
Stamm VCO3, mind. 0,76 ODD
(Wirtssystem: Hühnereier, Vero-Zellen)
Paraffinöl
……………………………………………………………………..170
bis 186 mg
Thiomersal, max.
……………………………………………………………………..
30 µg
Formaldehyd, max.
………………………………………………………….………..
45 µg
3
Die Konzentrationen sind in Antikörpertitern wiedergegeben, die im
Wirksamkeitstest ermittelt wurden. Eine
Einheit (E) entspricht einem Antikörpertiter von 1.
HAH: Hämagglutinationshemmung.
ODD: Optische Dichtedifferenz
(1)
: „Minimum Protective Dose“ entsprechend Monographie 0870 des
Europäischen Arzneibuchs.
Weiße homogene Emulsion zur Injektion
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Boosterimpfung von Elterntieren und Junghennen nach Impfung mit
Lebendimpfstoffen
gegen:
-
das Newcastle-Krankheit-Virus zur Reduktion des mit dieser Infektion
verbundenen
Legeleistungsabfalls,
-
das Infektiöse Bronchitis-Virus zur Reduktion des mit einer
IB-Infektion verbundenen
Legeleistungsabfalls, verursacht du

Fachinformation

1
ANHANG I
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
2
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Gallimune 303 ND+IB+ART Emulsion zur Injektion, für Hühner
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Dosis zu 0,3 ml enthält:
WIRKSTOFFE:
Inaktiviertes Newcastle-Krankheit-Virus, Stamm Ulster 2C, mind.
…..………….50 PD
50
(1)
Inaktiviertes Infektiöse Bronchitis-Virus, Stamm Mass41, mind.
……………… 18 HAH.E.
Inaktiviertes Aviäre Rhinotracheitis-Virus, (Swollen Head Syndrom),
Stamm VCO3, mind. 0.76 ODD
Die Konzentrationen sind in Antikörpertitern wiedergegeben, die im
Wirksamkeitstest
ermittelt wurden. Eine Einheit (E) entspricht einem Antikörpertiter
von 1.
HAH: Hämagglutinationshemmung,
ODD: Optische Dichtedifferenz
(1)
: „Minimum Protective Dose“ entsprechend Monographie 0870 des
Europäischen
Arzneibuchs.
ADJUVANS:
Paraffinöl
……………………………………………………………………..170
bis 186 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Thiomersal, max.
……………………………………………………………………..
30 µg
Formaldehyd, max.
………………………………………………………….………..
45 µg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Weiße homogene Emulsion zur Injektion.
4.
KLINISCHE EIGENSCHAFTEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Hühner (Elterntiere und Junghennen)
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Boosterimpfung von Elterntieren und Junghennen nach Impfung mit
Lebendimpfstoffen
gegen:
-
das Newcastle-Krankheit-Virus zur Reduktion des mit dieser Infektion
verbundenen
Legeleistungsabfalls,
3
-
das Infektiöse Bronchitis-Virus zur Reduktion des mit einer
IB-Infektion verbundenen
Legeleistungsabfalls, verursacht durch den Stamm Mass41,
-
Aviäres Pneumovirus zur Reduktion von Symptomen, die bei Erkrankungen
der
Atemwege durch eine Pneumovirus-Infektion (Aviäre Rhinotracheitis)
auftreten.
Komponenten gegen Newcastle-Krankheit und Infektiöse Bron