GalliaPharm 0,74-1,85 GBq Radionuklidgenerator

Land: Belgien

Sprache: Deutsch

Quelle: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Wirkstoff:

Germanium (Ge-68) - Chlorid; Gallium (Ga-68) - Chlorid

Verfügbar ab:

Eckert & Ziegler Radiopharma

ATC-Code:

V09XX

INN (Internationale Bezeichnung):

Germanium (Ge-68) Chloride; Gallium (Ga-68) Chloride

Dosierung:

0,74-1,85 GBq

Darreichungsform:

Radionuklidgenerator

Zusammensetzung:

Germanium (Ge-68) - Chlorid ; Gallium (Ga-68) - Chlorid

Verabreichungsweg:

extrakorporale Anwendung

Therapiebereich:

Various Diagnostic Radiopharmaceuticals

Produktbesonderheiten:

CTI-code: 468133-01 - Packmaß: 1 - Vermarktung status: YES - CNK-code: 4244281 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept

Berechtigungsstatus:

Kommerzialisiert

Gebrauchsinformation

B. PACKUNGSBEILAGE FÜR RADIOAKTIVE ARZNEIMITTEL
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
GalliaPharm, 0,74 –1,85 GBq, Radionuklidgenerator
Gallium(
68
Ga)chloridlösung
Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung. Dies
ermöglicht eine
schnelle Identifizierung neuer Erkenntnisse über die Sicherheit. Sie
können dabei helfen,
indem
Sie
jede
auftretende
Nebenwirkung
melden.
Hinweise
zur
Meldung
von
Nebenwirkungen siehe Ende Abschnitt 4.
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR IHNEN
DIESES
ARZNEIMITTEL GEGEBEN WIRD, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an den Facharzt für
Nuklearmedizin,
der den Eingriff überwacht.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an den Facharzt für
Nuklearmedizin.
Dies
gilt
auch
für
Nebenwirkungen,
die
nicht
in
dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist GalliaPharm und wofür wird es angewendet?
2. Was
sollten
Sie
vor
der
Anwendung
der
mit
GalliaPharm
gewonnenen
Gallium(
68
Ga)chloridlösung beachten?
3. Wie ist die mit GalliaPharm gewonnene Gallium(
68
Ga)chloridlösung anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist GalliaPharm aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST GALLIAPHARM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Dieses Arzneimittel ist ein radioaktives Arzneimittel und dient
ausschließlich zur
diagnostischen Anwendung.
Dieses Arzneimittel ist ein radiopharmazeutisches Produkt, das nicht
für die direkte
Anwendung am Patienten bestimmt ist.
GalliaPharm ist ein Germanium(
68
Ge)-/Gallium(
68
Ga)-Radionuklidgenerator, ein Gerät zur
Gewinnung einer Gallium(
68
Ga)chloridlösung.
Die erhaltene Gallium(
68
Ga)chloridlösung wird zur radioaktiven Markierung, ein Verfahren,
bei dem eine Substanz mit einer radioaktiven Verbindung (radioaktiv)
markiert wird,
verwendet. I