Galantamin-ratiopharm 8 mg Hartkapseln, retardiert

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Galantaminhydrobromid

Verfügbar ab:

ratiopharm GmbH (3087881)

ATC-Code:

N06DA04

INN (Internationale Bezeichnung):

Galantamine hydrobromide

Darreichungsform:

Hartkapsel, retardiert

Zusammensetzung:

Teil 1 - Hartkapsel, retardiert; Galantaminhydrobromid (07381) 10,252 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2013-02-19

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
_GALANTAMIN-RATIOPHARM_
_®_
_ 8 MG HARTKAPSELN, RETARDIERT _
_GALANTAMIN-RATIOPHARM_
_®_
_ 16 MG HARTKAPSELN, RETARDIERT _
_GALANTAMIN-RATIOPHARM_
_®_
_ 24 MG HARTKAPSELN, RETARDIERT _
Wirkstoff: Galantamin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist
_Galantamin-ratiopharm_
_®_
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Galantamin-ratiopharm
®
beachten?
3.
Wie ist
_Galantamin-ratiopharm_
_®_
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist
_Galantamin-ratiopharm_
_®_
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST_ GALANTAMIN-RATIOPHARM_
_®_
_ _UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?_ _
_Galantamin-ratiopharm_
_®_
enthält den Wirkstoff „Galantamin“, ein Arzneimittel gegen
Demenz.
Es wird bei Erwachsenen angewendet, um die Symptome einer leichten bis
mittelschweren
Alzheimer-Krankheit, einer Form von Demenz, die die Gehirnfunktion
verändert, zu behandeln.
Die Alzheimer-Krankheit verursacht zunehmenden Gedächtnisverlust,
Verwirrung und
Verhaltensänderungen, wodurch es immer schwerer wird, den normalen
Alltagsbeschäftigungen
nachzugehen.
Diese Auswirkungen werden vermutlich durch einen Mangel an
„Acetylcholin“ ausgelöst, einer
Substanz, die für das Senden von Informationen zwischen den
Gehirn

Fachinformation

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_GALANTAMIN-RATIOPHARM_
_®_
_ 8 MG HARTKAPSELN, RETARDIERT _
_GALANTAMIN-RATIOPHARM_
_®_
_ 16 MG HARTKAPSELN, RETARDIERT _
_GALANTAMIN-RATIOPHARM_
_®_
_ 24 MG HARTKAPSELN, RETARDIERT _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Galantamin-ratiopharm_
_®_
_ 8 mg _
Jede Hartkapsel, retardiert enthält 8 mg Galantamin (als
Hydrobromid).
_Galantamin-ratiopharm_
_®_
_16 mg _
Jede Hartkapsel, retardiert enthält 16 mg Galantamin (als
Hydrobromid).
_Galantamin-ratiopharm_
_®_
_ 24 mg _
Jede Hartkapsel, retardiert enthält 24 mg Galantamin (als
Hydrobromid).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel, retardiert
_Galantamin-ratiopharm_
_®_
_ 8 mg _
Opake, weiße Gelatinehartkapseln der Größe 2, die eine runde
bikonvexe Retardtablette von 8
mg enthalten.
_ _
_Galantamin-ratiopharm_
_®_
_ 16 mg _
Opake, blass pinkfarbene Gelatinehartkapseln der Größe 2, die zwei
runde bikonvexe
Retardtabletten von 8 mg enthalten.
_Galantamin-ratiopharm_
_®_
_ 24 mg _
Opake, orangefarbene Gelatinehartkapseln der Größe 2, die drei runde
bikonvexe
Retardtabletten von 8 mg enthalten.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
_Galantamin-ratiopharm_
_®_
ist indiziert zur symptomatischen Behandlung leichter bis
mittelschwerer Demenz vom Alzheimer-Typ.
2
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
_Erwachsene/Ältere Patienten_
_Vor Behandlungsbeginn _
Die Diagnose einer wahrscheinlichen Demenz vom Alzheimer-Typ sollte
entsprechend den
aktuellen klinischen Richtlinien gestellt werden (siehe Abschnitt
4.4).
_Anfangsdosis _
Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 8 mg/Tag über einen Zeitraum von
4 Wochen.
_Erhaltungsdosis _
Die Verträglichkeit und Dosierung von Galantamin sollten regelmäßig
überprüft werden,
möglichst innerhalb von 3 Monaten nach Behandlungsbeginn. Danach
sollten klinischer Nutzen
von Galantamin und Verträglichkeit der Behandlung entsprechend den
klinischen Richtlinien
regelmäßig überprü