Galantamin Pharmathen 24 mg Hartkapseln, retardiert

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Galantaminhydrobromid

Verfügbar ab:

Pharmathen S.A. - Geschäftsanschrift - (8040944)

ATC-Code:

N06DA04

INN (Internationale Bezeichnung):

Galantamine hydrobromide

Darreichungsform:

Hartkapsel, retardiert

Zusammensetzung:

Teil 1 - Hartkapsel, retardiert; Galantaminhydrobromid (07381) 30,756 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2012-10-01

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
GALANTAMIN HEUMANN 8 MG HARTKAPSELN, RETARDIERT
GALANTAMIN HEUMANN 16 MG HARTKAPSELN, RETARDIERT
GALANTAMIN HEUMANN 24 MG HARTKAPSELN, RETARDIERT
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN
SIE
ENTHÄLT
WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht
an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
die
gleichen Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt
auch
für
Nebenwirkungen,
die
nicht
in
dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Galantamin Heumann und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Galantamin Heumann beachten?
3.
Wie ist Galantamin Heumann einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Galantamin Heumann aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST GALANTAMIN HEUMANN UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Galantamin Heumann enthält den Wirkstoff „Galantamin“, ein
Arzneimittel gegen
Demenz. Es wird bei Erwachsenen angewendet, um die Symptome einer
leichten
bis mittelschweren Alzheimer-Krankheit, einer
Form von Demenz, die die
Gehirnfunktion verändert, zu behandeln.
Die Alzheimer-Krankheit verursacht zunehmenden Gedächtnisverlust,
Verwirrung
und Verhaltensänderungen, wodurch es immer schwerer wird, den
normalen
Alltagsbeschäftigungen nachzugehen.
Diese Auswirkungen werden vermutlich durch einen Mangel an
„Acetylcholin“
ausgelöst, einer Substanz, die für das Senden von Informationen
zwischen den
Gehirnzellen verantwortlich ist. Galantamin Heumann erhöht die
Acetylcholin-
Menge im Gehirn und behandelt die Symptome der Krankheit

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
GALANTAMIN HEUMANN 8 MG HARTKAPSELN, RETARDIERT
GALANTAMIN HEUMANN 16 MG HARTKAPSELN, RETARDIERT
GALANTAMIN HEUMANN 24 MG HARTKAPSELN, RETARDIERT
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
GALANTAMIN HEUMANN 8 MG HARTKAPSELN, RETARDIERT
Jede Hartkapsel, retardiert enthält 8 mg Galantamin (als
Hydrobromid).
GALANTAMIN HEUMANN 16 MG HARTKAPSELN, RETARDIERT
Jede Hartkapsel, retardiert enthält 16 mg Galantamin (als
Hydrobromid).
GALANTAMIN HEUMANN 24 MG HARTKAPSELN, RETARDIERT
Jede Hartkapsel, retardiert enthält 24 mg Galantamin (als
Hydrobromid).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel, retardiert
GALANTAMIN HEUMANN 8 MG HARTKAPSELN, RETARDIERT
Opak weiße Hartkapseln der Größe 2, die eine runde bikonvexe
Tablette
enthalten.
GALANTAMIN HEUMANN 16 MG HARTKAPSELN, RETARDIERT
Opak fleischfarbene Hartkapseln der Größe 2, die zwei runde
bikonvexe
Tabletten enthalten.
GALANTAMIN HEUMANN 24 MG HARTKAPSELN, RETARDIERT
Opak orangefarbene Hartkapseln der Größe 2, die drei runde bikonvexe
Tabletten enthalten.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Galantamin Heumann ist indiziert zur symptomatischen Behandlung
leichter bis
mittelschwerer Demenz vom Alzheimer Typ.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Erwachsene/Ältere Patienten
_Vor Behandlungsbeginn _
Die Diagnose einer
wahrscheinlichen Demenz vom Alzheimer-Typ sollte
entsprechend den aktuellen klinischen Richtlinien gestellt werden
(siehe
Abschnitt 4.4).
_Anfangsdosis_
Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 8 mg Galantamin/Tag über einen
Zeitraum von 4 Wochen.
_Erhaltungsdosis _
•
Verträglichkeit und
Dosierung von
Galantamin
sollten regelmäßig
überprüft
werden,
möglichst
innerhalb
von
3
Monaten
nach
Behandlungsbeginn. Danach sollten klinischer Nutzen von Galantamin
und
Verträglichkeit
der
Behandlung
entsprechend
den
klinischen
Richtlinien regelmäßig überprüft werden. Die Erhaltungstherapie
kann so
lange fortgesetzt werden, wie