Galantamin-neuraxpharm 8 mg Hartkapseln, retardiert

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Galantaminhydrobromid

Verfügbar ab:

neuraxpharm Arzneimittel GmbH (1009339)

ATC-Code:

N06DA04

INN (Internationale Bezeichnung):

Galantamine hydrobromide

Darreichungsform:

Hartkapsel, retardiert

Zusammensetzung:

Teil 1 - Hartkapsel, retardiert; Galantaminhydrobromid (07381) 10,252 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2013-02-04

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
GALANTAMIN-NEURAXPHARM
® 8 MG
Hartkapseln, retardiert
GALANTAMIN-NEURAXPHARM
® 16 MG
Hartkapseln, retardiert
GALANTAMIN-NEURAXPHARM
® 24 MG
Hartkapseln, retardiert
Wirkstoff: Galantamin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
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•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies
gilt
auch
für
Nebenwirkungen,
die
nicht
in
dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Galantamin-neuraxpharm und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Galantamin-neuraxpharm
beachten?
3. Wie ist Galantamin-neuraxpharm einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Galantamin-neuraxpharm aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST GALANTAMIN-NEURAXPHARM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Galantamin-neuraxpharm enthält den Wirkstoff „Galantamin“, ein
Arzneimittel gegen
Demenz. Es wird bei Erwachsenen angewendet, um die Symptome einer
leichten bis
mittelschweren Alzheimer-Krankheit, einer Form von Demenz, die die
Gehirnfunktion
verändert, zu behandeln.
Die Alzheimer-Krankheit verursacht zunehmenden Gedächtnisverlust,
Verwirrung und
Verhaltensänderungen,
wodurch
es
immer
schwerer
wird,
den
normalen
Alltagsbeschäftigungen nachzugehen.
Diese
Auswirkungen
werden
vermutlich
durch
einen
Mangel
an
„Acetylcholin“
ausgelöst,
einer
Substanz,
die
für
das
Senden von
Informationen
zwischen
den
Gehirnzellen
verantwortlich
ist.
Galantamin-neuraxpharm
erh

Fachinformation

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Fachinformation
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Galantamin-neuraxpharm 8 mg
Hartkapseln, retardiert
Galantamin-neuraxpharm 16 mg
Hartkapseln, retardiert
Galantamin-neuraxpharm 24 mg
Hartkapseln, retardiert
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Galantamin-neuraxpharm 8 mg _
Jede Hartkapsel, retardiert enthält 8 mg Galantamin (als
Hydrobromid).
_Galantamin-neuraxpharm_
_ _
_16 mg _
Jede Hartkapsel, retardiert enthält 16 mg Galantamin (als
Hydrobromid).
_Galantamin-neuraxpharm 24 mg _
Jede Hartkapsel, retardiert enthält 24 mg Galantamin (als
Hydrobromid).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel, retardiert
_Galantamin-neuraxpharm 8 mg _
Opake, weiße Gelatinehartkapseln der Größe 2, die eine runde
bikonvexe Retardtablette von 8
mg enthalten.
_Galantamin-neuraxpharm 16 mg _
Opake,
blass
pinkfarbene
Gelatinehartkapseln
der Größe
2,
die zwei
runde
bikonvexe
Retardtabletten von 8 mg enthalten.
_Galantamin-neuraxpharm 24 mg _
Opake,
orangefarbene
Gelatinehartkapseln
der
Größe
2,
die
drei
runde
bikonvexe
Retardtabletten von 8 mg enthalten.
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4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Galantamin-neuraxpharm
ist
indiziert
zur
symptomatischen
Behandlung
leichter
bis
mittelschwerer Demenz vom Alzheimer-Typ.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
_Erwachsene / Ältere Patienten _
Vor Behandlungsbeginn:
Die Diagnose einer wahrscheinlichen Demenz vom Alzheimer-Typ sollte
entsprechend den
aktuellen klinischen Richtlinien gestellt werden (siehe Abschnitt
4.4).
Anfangsdosis:
Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 8 mg/Tag über einen Zeitraum von
4 Wochen.
Erhaltungsdosis:
Die Verträglichkeit und Dosierung von Galantamin sollten regelmäßig
überprüft werden,
möglichst innerhalb von 3 Monaten nach Behandlungsbeginn. Danach
sollten klinischer Nutzen
von Galantamin und Verträglichkeit der Behandlung entsprechend den
klinischen Richtlinien
regelmäßig überprüft werden. Die Erhaltungstherapie kann so lange
fort