Galantamin Krka 8 mg Retardkapseln

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

GALANTAMIN HYDROBROMID

Verfügbar ab:

Krka

ATC-Code:

N06DA04

INN (Internationale Bezeichnung):

GALANTAMINE HYDROBROMIDE

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2011-06-22

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
GALANTAMIN KRKA 8 MG RETARDKAPSELN
GALANTAMIN KRKA 16 MG RETARDKAPSELN
GALANTAMIN KRKA 24 MG RETARDKAPSELN
Wirkstoff: Galantamin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Galantamin Krka und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Galantamin Krka beachten?
3.
Wie ist Galantamin Krka einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Galantamin Krka aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST GALANTAMIN KRKA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Galantamin Krka enthält den Wirkstoff „Galantamin“, ein
Arzneimittel gegen Demenz. Es wird bei
Erwachsenen angewendet, um die Symptome einer leichten bis
mittelschweren Alzheimer-
Erkrankung, einer Form der Demenz, die die Gehirnfunktion verändert,
zu behandeln.
Die Alzheimer Krankheit verursacht zunehmenden Gedächtnisverlust,
Verwirrung und
Verhaltensveränderungen, das macht es zunehmend schwerer, die
Tätigkeiten des täglichen Lebens zu
bewältigen.
Es wird vermutet, dass diese Auswirkungen auf einen Mangel an
Acetylcholin zurückzuführen sind,
einer Substanz, die für die Übermittlung von Botschaften zwischen
den Gehirnzellen verantwortlich
ist. Galantamin Krka erhöht die Acetylcholin-Menge im Gehirn und
behandelt so die Anzeichen der
Krankheit.
Die Kapseln sind in einer „längerfristig frei

Fachinformation

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Galantamin Krka 8 mg Retardkapseln
Galantamin Krka 16 mg Retardkapseln
Galantamin Krka 24 mg Retardkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_8 mg:_
Jede Retardkapsel enthält 8 mg Galantamin (als Hydrobromid).
_16 mg:_ Jede Retardkapsel enthält 16 mg Galantamin (als
Hydrobromid).
_24 mg:_ Jede Retardkapsel enthält 24 mg Galantamin (als
Hydrobromid).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel, retardiert
_8 mg:_
weiße Kapseln Größe 2 (Kapsellänge: 17,6-18,4 mm) mit dem Aufdruck
G8 auf der
Kapselkappe, die einen weißen ovalen Retardtablettenkern enthalten.
_16 mg:_
rosafarbene Kapseln Größe 1 (Kapsellänge: 19,0-19,8 mm) mit dem
Aufdruck G16 auf der
Kapselkappe, die zwei weiße ovale Retardtablettenkerne enthalten.
_24 mg:_
orange-rosa Kapseln Größe 0 (Kapsellänge: 23,8-24,6 mm) mit dem
Aufdruck G24 auf der
Kapselkappe, die drei weiß ovale Retardtablettenkerne enthalten.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Galantamin Krka ist indiziert zur symptomatischen Behandlung der
leichten bis mittelschweren
Demenz vom Alzheimer Typ.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
ERWACHSENE/ÄLTERE PATIENTEN
Vor Behandlungsbeginn
Die Diagnose einer vermuteten Demenz vom Alzheimer-Typ soll
entsprechend den aktuellen
klinischen Richtlinien gestellt werden (siehe Abschnitt 4.4).
Anfangsdosis
2
Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 8 mg/Tag über vier Wochen.
Erhaltungsdosis
-
Verträglichkeit und Dosierung von Galantamin sollen regelmäßig
überprüft werden, möglichst
innerhalb von 3 Monaten nach Behandlungsbeginn. Danach sollen
klinischer Nutzen von
Galantamin und Verträglichkeit der Behandlung entsprechend den
klinischen Richtlinien
regelmäßig überprüft werden. Die Erhaltungstherapie kann so lange
fortgesetzt werden, wie ein
therapeutischer Nutzen besteht und die Behandlung mit Galantamin für
den Patienten verträglich
ist. Eine Beendigung der T