Galantamin HEXAL 8 mg Hartkapsel, retardiert

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Galantaminhydrobromid

Verfügbar ab:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

ATC-Code:

N06DA04

INN (Internationale Bezeichnung):

Galantamine hydrobromide

Darreichungsform:

Hartkapsel, retardiert

Zusammensetzung:

Teil 1 - Hartkapsel, retardiert; Galantaminhydrobromid (07381) 10,25 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2011-05-03

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
GALANTAMIN HEXAL 8 MG HARTKAPSELN, RETARDIERT
GALANTAMIN HEXAL 16 MG HARTKAPSELN, RETARDIERT
GALANTAMIN HEXAL 24 MG HARTKAPSELN, RETARDIERT
GALANTAMIN
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen
Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie
Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Galantamin HEXAL und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Galantamin HEXAL beachten?
3.
Wie ist Galantamin HEXAL einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Galantamin HEXAL aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1
WAS IST GALANTAMIN HEXAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Galantamin HEXAL enthält den Wirkstoff Galantamin. Es wird bei
Erwachsenen angewendet, um die Symptome einer
leichten bis mittelschweren Alzheimer-Krankheit, die die
Gehirnfunktion verändert, zu behandeln.
Die Alzheimer-Krankheit verursacht zunehmenden Gedächtnisverlust,
Verwirrung und Verhaltensänderungen, wodurch
es immer schwerer wird, den normalen Alltagsbeschäftigungen
nachzugehen.
Diese Auswirkungen werden vermutlich durch einen Mangel an
„Acetylcholin“ ausgelöst, einer Substanz, die für das
Senden von Informationen zwischen den Gehirnzellen verantwortlich ist.
Galantamin HEXAL erhöht die Acetylcholin-
Menge im Gehirn und behandelt die Symptome der Krankheit.
Die Kapseln sind in einer retardierten Form hergestellt. Da

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Galantamin HEXAL 8 mg Hartkapseln, retardiert
Galantamin HEXAL 16 mg Hartkapseln, retardiert
Galantamin HEXAL 24 mg Hartkapseln, retardiert
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Galantamin HEXAL 8 mg Hartkapseln, retardiert _
Jede Hartkapsel, retardiert enthält 8 mg Galantamin (als
Hydrobromid).
_Galantamin HEXAL 16 mg Hartkapseln, retardiert _
Jede Hartkapsel, retardiert enthält 16 mg Galantamin (als
Hydrobromid).
_Galantamin HEXAL 24 mg Hartkapseln, retardiert _
Jede Hartkapsel, retardiert enthält 24 mg Galantamin (als
Hydrobromid).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel, retardiert
_Galantamin HEXAL 8 mg Hartkapseln, retardiert _
Weiße Hartkapseln mit dem Aufdruck „G8“ auf dem Kapseloberteil.
Der Kapselinhalt besteht aus einer weißen ovalen
Retardtablette. Die Kapsellänge beträgt 17,6-18,4 mm.
_Galantamin HEXAL 16 mg Hartkapseln, retardiert _
Rosafarbene Hartkapseln mit dem Aufdruck „G16“ auf dem
Kapseloberteil. Der Kapselinhalt besteht aus zwei weißen
ovalen Retardtabletten. Die Kapsellänge beträgt 19,0-19,8 mm.
_Galantamin HEXAL 24 mg Hartkapseln, retardiert _
Orange-rosa Hartkapseln mit dem Aufdruck „G24“ auf dem
Kapseloberteil. Der Kapselinhalt besteht aus drei weißen
ovalen Retardtabletten. Die Kapsellänge beträgt 23,8-24,6 mm.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Galantamin HEXAL ist indiziert zur symptomatischen Behandlung leichter
bis mittelschwerer Demenz vom Alzheimer
Typ.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Erwachsene und ältere Patienten
_Vor Behandlungsbeginn _
Die Diagnose einer wahrscheinlichen Demenz vom Alzheimer-Typ sollte
entsprechend den aktuellen klinischen
Richtlinien gestellt werden (siehe Abschnitt 4.4).
_Anfangsdosis _
Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 8 mg/Tag über einen Zeitraum von
4 Wochen.
_Erhaltungsdosis _
Verträglichkeit und Dosierung von Galantamin sollten regelmäßig
überprüft werden, möglichst innerhalb