Galantamin Heumann 8 mg Hartkapseln, retardiert

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Galantaminhydrobromid

Verfügbar ab:

Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG (8120809)

ATC-Code:

N06DA04

INN (Internationale Bezeichnung):

Galantamine hydrobromide

Darreichungsform:

Hartkapsel, retardiert

Zusammensetzung:

Teil 1 - Hartkapsel, retardiert; Galantaminhydrobromid (07381) 10,252 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2015-07-10

Gebrauchsinformation

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
GALANTAMIN HEUMANN 8 MG HARTKAPSELN, RETARDIERT
GALANTAMIN HEUMANN 16 MG HARTKAPSELN, RETARDIERT
GALANTAMIN HEUMANN 24 MG HARTKAPSELN, RETARDIERT
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch
für
Nebenwirkungen,
die
nicht
in
dieser
Packungsbeilage
angegeben
sind.
Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Galantamin Heumann und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Galantamin Heumann beachten?
3.
Wie ist Galantamin Heumann einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Galantamin Heumann aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST GALANTAMIN HEUMANN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Galantamin Heumann enthält den Wirkstoff „Galantamin“, ein
Arzneimittel gegen Demenz. Es wird bei
Erwachsenen angewendet, um die Symptome einer leichten bis
mittelschweren Alzheimer-Krankheit,
einer Form von Demenz, die die Gehirnfunktion verändert, zu
behandeln.
Die
Alzheimer-Krankheit
verursacht
zunehmenden
Gedächtnisverlust,
Verwirrung
und
Verhaltensänderungen, wodurch es immer schwerer wird, den normalen
Alltagsbeschäftigungen
nachzugehen.
Diese
Auswirkungen
werden
vermutlich
durch
einen
Mangel
an
„Acetylcholin“
ausgelöst,
einer
Substanz, die für das Senden von Informationen zwischen den
Gehirnzellen verantwortlich ist.
Galantamin Heumann erhöht die Acetylcholin-Menge im Gehirn und
behandelt die Symptome

Fachinformation

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
GALANTAMIN HEUMANN 8 MG HARTKAPSELN, RETARDIERT
GALANTAMIN HEUMANN 16 MG HARTKAPSELN, RETARDIERT
GALANTAMIN HEUMANN 24 MG HARTKAPSELN, RETARDIERT
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
GALANTAMIN HEUMANN 8 MG HARTKAPSELN, RETARDIERT
Eine Hartkapsel, retardiert enthält 8 mg Galantamin (als
Hydrobromid).
GALANTAMIN HEUMANN 16 MG HARTKAPSELN, RETARDIERT
Eine Hartkapsel, retardiert enthält 16 mg Galantamin (als
Hydrobromid).
GALANTAMIN HEUMANN 24 MG HARTKAPSELN, RETARDIERT
Eine Hartkapsel, retardiert enthält 24 mg Galantamin (als
Hydrobromid).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel, retardiert
GALANTAMIN HEUMANN 8 MG HARTKAPSELN, RETARDIERT
Opak weiße Hartkapseln der Größe 2, die eine runde bikonvexe
Tablette
enthalten.
GALANTAMIN HEUMANN 16 MG HARTKAPSELN, RETARDIERT
Opak fleischfarbene Hartkapseln der Größe 2, die zwei runde
bikonvexe
Tabletten enthalten.
GALANTAMIN HEUMANN 24 MG HARTKAPSELN, RETARDIERT
Opak orangefarbene Hartkapseln der Größe 2, die drei runde bikonvexe
Tabletten enthalten.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Galantamin Heumann ist indiziert zur symptomatischen Behandlung
leichter
bis mittelschwerer Demenz vom Alzheimer Typ.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Erwachsene/Ältere Patienten
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_Vor Behandlungsbeginn _
Die
Diagnose
einer
wahrscheinlichen
Demenz
vom
Alzheimer-Typ
sollte
entsprechend
den
aktuellen
klinischen
Richtlinien
gestellt
werden
(siehe
Abschnitt 4.4).
_Anfangsdosis_
Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 8 mg/Tag über einen Zeitraum von
4
Wochen.
_Erhaltungsdosis _
•
Die Verträglichkeit und Dosierung von Galantamin sollten regelmäßig
überprüft
werden,
möglichst
innerhalb
von
3
Monaten
nach
Behandlungsbeginn. Danach sollten klinischer Nutzen von Galantamin
und
Verträglichkeit
der
Behandlung
entsprechend
den
klinischen
Richtlinien regelmäßig überprüft werden. Die Erhaltungstherapie
kann so
lange fo