Galantamin AAA 24 mg Hartkapseln, retardiert

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Galantaminhydrobromid

Verfügbar ab:

AAA-Pharma GmbH (8064086)

INN (Internationale Bezeichnung):

Galantamine hydrobromide

Darreichungsform:

Hartkapsel, retardiert

Zusammensetzung:

Teil 1 - Hartkapsel, retardiert; Galantaminhydrobromid (07381) 30,756 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2012-07-10

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
GALANTAMIN AAA
® 24 MG HARTKAPSELN, RETARDIERT
Wirkstoff: Galantamin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR
SIE.
• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
• Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
• Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben
Sie es nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden
haben wie Sie.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt
oder Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1. Was ist Galantamin AAA
®
und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Galantamin AAA
®
beachten?
3. Wie ist Galantamin AAA
®
einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Galantamin AAA
®
aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST GALANTAMIN AAA
® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Galantamin AAA
®
enthält einen Wirkstoff, der die Menge an Acetylcholin im Gehirn
erhöht.
Galantamin AAA
®
wird zur Behandlung einer leichten bis mittelschweren Demenz vom
Alzheimer-
Typ angewendet, einer Erkrankung, die die Gehirnfunktion verändert.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON GALANTAMIN AAA
® BEACHTEN?
GALANTAMIN AAA
® DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
•
wenn Sie allergisch gegen Galantamin oder einen der in Abschnitt 6
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
•
wenn Sie unter einer schweren Leber- und/oder Nierenerkrankung leiden.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Wenn Ihnen dieses Arzneimittel verordnet wurde, brauchen Sie die
Beratung durch einen erfahrenen
Arzt, bevor Sie mit der Einnahme beginnen. Dieser Arzt wird darüber
hinaus den therapeutischen
Nu

Fachinformation

DE/H/3042/001-003/DC
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Galantamin AAA
®
8 mg Hartkapseln, retardiert
Galantamin AAA
®
16 mg Hartkapseln, retardiert
Galantamin AAA
®
24 mg Hartkapseln, retardiert
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Galantamin AAA_
_® _
_8 mg _
Jede Hartkapsel, retardiert enthält 8 mg Galantamin (als
Hydrobromid).
_Galantamin AAA_
_®_
_ 16 mg _
Jede Hartkapsel, retadiert enthält 16 mg Galantamin (als
Hydrobromid).
_Galantamin AAA_
_®_
_ 24 mg _
Jede Hartkapsel, retardiert enthält 24 mg Galantamin (als
Hydrobromid).
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel, retardiert
_ _
_Galantamin AAA_
_® _
_8 mg_
Weiße, opake Hartgelatinekapseln, Größe 4. Die Kapseln sind mit 2
weißen bis cremefarbenen Mini-
Filmtabletten zu je 4 mg gefüllt.
_Galantamin AAA_
_®_
_ 16 mg_
16 mg: Pinkfarbene, opake Hartgelatinekapseln Größe 2. Die Kapseln
sind mit 4 weißen bis
cremefarbenen Mini-Filmtabletten zu je 4 mg gefüllt.
_Galantamin AAA_
_®_
_ 24 mg _
24 mg: Karamellfarbene, opake Hartgelatinekapseln Größe 0. Die
Kapseln sind mit 6 weißen bis
cremefarbenen Mini-Filmtabletten zu je 4 mg gefüllt.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Galantamin AAA
®
ist indiziert zur symptomatischen Behandlung leichter bis
mittelschwerer Demenz
vom Alzheimer-Typ.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Erwachsene/Ältere Patienten
_ _
_Vor Beginn der Behandlung _
Die Diagnose einer wahrscheinlich vorliegenden Demenz vom
Alzheimer-Typ sollte entsprechend den
aktuellen klinischen Richtlinien gestellt werden (siehe Abschnitt
4.4).
_ _
_Anfangsdosis: _
1
DE/H/3042/001-003/DC
Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 8 mg/Tag über einen Zeitraum von
4 Wochen.
_ _
_Erhaltungsdosis _
-
Verträglichkeit und Dosierung von Galantamin sollten regelmäßig
überprüft werden,
möglichst innerhalb von 3 Monaten nach Behandlungsbeginn. Danach
sollte der klinische
Nutzen von Galantamin und die Verträglichkeit