Galantamin - 1A Pharma 8 mg Hartkapseln retardiert

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Galantaminhydrobromid

Verfügbar ab:

1 A Pharma GmbH (8013083)

ATC-Code:

N06DA04

INN (Internationale Bezeichnung):

Galantamine hydrobromide

Darreichungsform:

Hartkapsel, retardiert

Zusammensetzung:

Teil 1 - Hartkapsel, retardiert; Galantaminhydrobromid (07381) 10,25 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2011-05-03

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
GALANTAMIN - 1 A PHARMA 8 MG HARTKAPSELN, RETARDIERT
GALANTAMIN - 1 A PHARMA 16 MG HARTKAPSELN, RETARDIERT
GALANTAMIN - 1 A PHARMA 24 MG HARTKAPSELN, RETARDIERT
GALANTAMIN
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später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen
Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie
Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Galantamin - 1 A Pharma und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Galantamin - 1 A Pharma beachten?
3.
Wie ist Galantamin - 1 A Pharma einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Galantamin - 1 A Pharma aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1
WAS IST GALANTAMIN - 1 A PHARMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Galantamin - 1 A Pharma enthält den Wirkstoff Galantamin. Es wird bei
Erwachsenen angewendet, um die Symptome
einer leichten bis mittelschweren Alzheimer-Krankheit, die die
Gehirnfunktion verändert, zu behandeln.
Die Alzheimer-Krankheit verursacht zunehmenden Gedächtnisverlust,
Verwirrung und Verhaltensänderungen, wodurch
es immer schwerer wird, den normalen Alltagsbeschäftigungen
nachzugehen.
Diese Auswirkungen werden vermutlich durch einen Mangel an
„Acetylcholin“ ausgelöst, einer Substanz, die für das
Senden von Informationen zwischen den Gehirnzellen verantwortlich ist.
Galantamin - 1 A Pharma erhöht die
Acetylcholin-Menge im Gehirn und behandelt die Symptome der K

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Galantamin - 1 A Pharma 8 mg Hartkapseln, retardiert
Galantamin - 1 A Pharma 16 mg Hartkapseln, retardiert
Galantamin - 1 A Pharma 24 mg Hartkapseln, retardiert
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Galantamin - 1 A Pharma 8 mg Hartkapseln, retardiert _
Jede Hartkapsel, retardiert enthält 8 mg Galantamin (als
Hydrobromid).
_Galantamin - 1 A Pharma 16 mg Hartkapseln, retardiert _
Jede Hartkapsel, retardiert enthält 16 mg Galantamin (als
Hydrobromid).
_Galantamin - 1 A Pharma 24 mg Hartkapseln, retardiert _
Jede Hartkapsel, retardiert enthält 24 mg Galantamin (als
Hydrobromid).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel, retardiert
_Galantamin - 1 A Pharma 8 mg Hartkapseln, retardiert _
Weiße Hartkapseln mit dem Aufdruck „G8“ auf dem Kapseloberteil.
Der Kapselinhalt besteht aus einer weißen ovalen
Retardtablette. Die Kapsellänge beträgt 17,6-18,4 mm.
_Galantamin - 1 A Pharma 16 mg Hartkapseln, retardiert _
Rosafarbene Hartkapseln mit dem Aufdruck „G16“ auf dem
Kapseloberteil. Der Kapselinhalt besteht aus zwei weißen
ovalen Retardtabletten. Die Kapsellänge beträgt 19,0-19,8 mm.
_Galantamin - 1 A Pharma 24 mg Hartkapseln, retardiert _
Orange-rosa Hartkapseln mit dem Aufdruck „G24“ auf dem
Kapseloberteil. Der Kapselinhalt besteht aus drei weißen
ovalen Retardtabletten. Die Kapsellänge beträgt 23,8-24,6 mm.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Galantamin - 1 A Pharma ist indiziert zur symptomatischen Behandlung
leichter bis mittelschwerer Demenz vom
Alzheimer Typ.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Erwachsene und ältere Patienten
_Vor Behandlungsbeginn _
Die Diagnose einer wahrscheinlichen Demenz vom Alzheimer-Typ sollte
entsprechend den aktuellen klinischen
Richtlinien gestellt werden (siehe Abschnitt 4.4).
_Anfangsdosis _
Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 8 mg/Tag über einen Zeitraum von
4 Wochen.
_Erhaltungsdosis _
Verträglichkeit und Dosierung von Ga