Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Galantaminhydrobromid
1 A Pharma GmbH (8013083)
N06DA04
Galantamine hydrobromide
Lösung zum Einnehmen
Teil 1 - Lösung zum Einnehmen; Galantaminhydrobromid (07381) 5,126 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2010-11-23
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN GALANTAMIN - 1 A PHARMA 4 MG/ML LÖSUNG ZUM EINNEHMEN Galantamin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie eine Pflegekraft sind und Galantamin - 1 A Pharma einer Person geben, die Sie betreuen, ist es wichtig, dass Sie diese Packungsbeilage an deren Stelle lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Galantamin - 1 A Pharma und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Galantamin - 1 A Pharma beachten? 3. Wie ist Galantamin - 1 A Pharma einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Galantamin - 1 A Pharma aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1 WAS IST GALANTAMIN - 1 A PHARMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Galantamin - 1 A Pharma enthält den Wirkstoff Galantamin, ein Arzneimittel gegen Demenz. Es wird bei Erwachsenen angewendet, um die SYMPTOME EINER LEICHTEN BIS MITTELSCHWEREN ALZHEIMER-KRANKHEIT, einer Form von Demenz, die die Gehirnfunktion verändert, zu behandeln. Die Alzheimer-Krankheit verursacht zunehmenden Gedächtnisverlust, Verwirrung und Verhaltensänderungen, wodurch es immer schwerer wird, den normalen Alltagsbeschäftigungen nachzugehen. Diese Auswirkungen werden vermutlich durch einen Mangel an Acetylcholin ausgelöst, einer Substanz, die für das Senden von Informationen zwischen den Gehirnzellen veran Lesen Sie das vollständige Dokument
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Galantamin - 1 A Pharma 4 mg/ml Lösung zum Einnehmen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml Lösung zum Einnehmen enthält 4 mg Galantamin (als Hydrobromid). Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Dieses Arzneimittel enthält 0,33 g Sorbitol, 1,66 mg Methyl-4-hydroxybenzoat (Ph.Eur.) (E 218), 0,2 mg Propyl-4- hydroxybenzoat (Ph.Eur.) (E 216) pro Milliliter. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Lösung zum Einnehmen Klare, farblose Lösung zum Einnehmen 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Galantamin wird für die symptomatische Behandlung einer leichten bis mittelschweren Demenz vom Alzheimer-Typ angewendet. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG Erwachsene/Ältere Patienten _Vor Behandlungsbeginn _ Die Diagnose einer wahrscheinlichen Demenz vom Alzheimer-Typ sollte entsprechend den aktuellen klinischen Richtlinien gestellt werden (siehe Abschnitt 4.4). _Anfangsdosis _ Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 8 mg/Tag (4 mg zweimal täglich) über einen Zeitraum von vier Wochen. _Erhaltungsdosis _ Die Verträglichkeit und Dosierung von Galantamin sollten regelmäßig überprüft werden, vorzugsweise innerhalb von drei Monaten nach Behandlungsbeginn. Danach sollten der klinische Nutzen von Galantamin und die Verträglichkeit der Behandlung für den Patienten in regelmäßigen Abständen entsprechend den aktuellen klinischen Richtlinien beurteilt werden. Die Erhaltungstherapie kann fortgeführt werden, solange der therapeutische Nutzen erhalten bleibt und der Patient die Behandlung mit Galantamin verträgt. Sobald kein therapeutischer Nutzen mehr erkennbar ist oder der Patient die Behandlung nicht mehr verträgt, ist ein Absetzen der Behandlung mit Galantamin in Betracht zu ziehen. Die anfängliche Erhaltungsdosis beträgt 16 mg/Tag (8 mg zweimal täglich). Die Behandlung mit 16 mg/Tag sollte mindestens 4 Wochen lang fortgeführt werden. Eine Erhöhung der Erhaltungsdosis auf 24 mg Lesen Sie das vollständige Dokument