Galanaxiro 8 mg Hartkapseln, retardiert

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Galantaminhydrobromid

Verfügbar ab:

Medical Valley Invest AB Beiname: AXiromed, Xiromed (8160803)

ATC-Code:

N06DA04

INN (Internationale Bezeichnung):

Galantamine hydrobromide

Darreichungsform:

Hartkapsel, retardiert

Zusammensetzung:

Teil 1 - Hartkapsel, retardiert; Galantaminhydrobromid (07381) 10,252 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2019-01-22

Gebrauchsinformation

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
GALANAXIRO 8 MG HARTKAPSELN, RETARDIERT
GALANAXIRO 16 MG HARTKAPSELN, RETARDIERT
GALANAXIRO 24 MG HARTKAPSELN, RETARDIERT
Galantamin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Galanaxiro und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Galanaxiro beachten?
3.
Wie ist Galanaxiro einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Galanaxiro aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST GALANAXIRO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Galanaxiro enthält den Wirkstoff „Galantamin“, ein Arzneimittel
gegen Demenz. Es wird bei
Erwachsenen angewendet, um die Symptome einer leichten bis
mittelschweren Alzheimer-Krankheit,
einer Form von Demenz, die die Gehirnfunktion verändert, zu
behandeln.
Die Alzheimer-Krankheit verursacht zunehmenden Gedächtnisverlust,
Verwirrtheit und
Verhaltensänderungen, die es immer schwerer machen, den normalen
Alltagsbeschäftigungen
nachzugehen.
Diese Auswirkungen werden vermutlich durch einen Mangel an
„Acetylcholin“ ausgelöst, einer
Substanz, die für das Senden von Informationen zwischen den
Gehirnzellen verantwortlich ist.
Galantamin erhöht die Acetylcholin-Menge im Gehirn und behandelt die
Symptome der Krankheit.
Die Kapse

Fachinformation

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Galanaxiro 8 mg Hartkapseln, retardiert
Galanaxiro 16 mg Hartkapseln, retardiert
Galanaxiro 24 mg Hartkapseln, retardiert
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Galanaxiro 8 mg Hartkapseln, retardiert _
Jede Hartkapsel, retardiert enthält 8 mg Galantamin (als
Hydrobromid).
_Galanaxiro 16mg Hartkapseln, retardiert _
Jede Hartkapsel, retardiert enthält 16 mg Galantamin (als
Hydrobromid).
_Galanaxiro 24 mg Hartkapseln, retardiert _
Jede Hartkapsel, retardiert enthält 24 mg Galantamin (als
Hydrobromid).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel, retardiert
_Galanaxiro 8 mg Hartkapseln, retardiert _
Opak-weiße Gelatine-Hartkapseln mit einer Länge von 17,2 mm bis 18
mm, die eine runde, bikonvexe
Retardtablette enthalten.
_Galanaxiro 16 mg Hartkapseln, retardiert _
Opak-blass rosafarbene Gelatine-Hartkapseln mit einer Länge von 17,2
mm bis 18 mm, die zwei
runde, bikonvexe Retardtabletten enthalten.
_Galanaxiro 24 mg Hartkapseln, retardiert _
Opak-orangefarbene Gelatine-Hartkapseln mit einer Länge von 17,2 mm
bis 18 mm, die drei runde,
bikonvexe Retardtabletten enthalten.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Galanaxiro ist indiziert zur symptomatischen Behandlung leichter bis
mittelschwerer Demenz vom
Alzheimer-Typ.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene/Ältere Patienten _
_Vor Behandlungsbeginn _
Die Diagnose einer wahrscheinlichen Demenz vom Alzheimer-Typ sollte
entsprechend den aktuellen
klinischen Richtlinien gestellt werden (siehe Abschnitt 4.4).
2
_ _
_Anfangsdosis _
Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 8 mg/Tag über einen Zeitraum von
4 Wochen.
_Erhaltungsdosis _
Die Verträglichkeit und Dosierung von Galantamin sollten regelmäßig
überprüft werden, möglichst
innerhalb von 3 Monaten nach Behandlungsbeginn. Danach sollten
klinischer Nutzen von Galantamin
und Verträglichkeit der Behandlung entsprechend den klinischen
Richtlinien regelmäßig überprüft
we