Gaduar 40 mg/10 mg/12,5 mg apvalkotās tabletes

Land: Lettland

Sprache: Lettisch

Quelle: Zāļu valsts aģentūra

Wirkstoff:

Olmesartanum medoxomilum, Amlodipinum, Hydrochlorothiazidum

Verfügbar ab:

Zentiva, k.s., Czech Republic

ATC-Code:

C09DX03

INN (Internationale Bezeichnung):

Olmesartanum medoxomilum, Amlodipinum, Hydrochlorothiazidum

Dosierung:

40 mg/10 mg/12,5 mg

Darreichungsform:

Apvalkotā tablete

Verschreibungstyp:

Pr.

Hergestellt von:

Synoptis Industrial Sp. z.o.o., Poland; Accord Healthcare Polska Sp. z.o.o., Poland; Laboratori Fundacio Dau, Spain; Pharmadox Healthcare Ltd., Malta

Produktbesonderheiten:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Berechtigungsstatus:

14-APR-25

Gebrauchsinformation

SASKAŅOTS ZVA 29-02-2024
ES/H/0746/001-005/IB/014
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
GADUAR 20 MG/5 MG/12,5 MG APVALKOTĀS TABLETES
GADUAR 40 MG/5 MG/12,5 MG APVALKOTĀS TABLETES
GADUAR 40 MG/10 MG/12,5 MG APVALKOTĀS TABLETES
_olmesartanum medoxomilum/amlodipinum/hydrochlorothiazidum _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz
iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā.
Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
1.
Kas ir Gaduar, un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Gaduar lietošanas
3.
Kā lietot Gaduar
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Gaduar
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR GADUAR, UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Gaduar sastāvā ir trīs aktīvās vielas, ko sauc par olmesartāna
medoksomilu, amlodipīnu (amlodipīna
besilāta veidā) un hidrohlortiazīdu. Visas trīs aktīvās vielas
palīdz kontrolēt augstu asinsspiedienu.
•
Olmesartāna medoksomils pieder pie zāļu grupas, ko sauc par
angiotensīna II receptoru
antagonistiem. Tas pazemina asinsspiedienu, atslābinot asinsvadus.
•
Amlodipīns pieder pie zāļu grupas, ko sauc par kalcija kanālu
blokatoriem. Arī amlodipīns
pazemina asinsspiedienu, atslābinot asinsvadus.
•
Hidrohlortiazīds pieder pie zāļu grupas, ko sauc par tiazīdu
grupas diurētiskajiem
(urīndzenošajiem) līdzekļiem. Tas pazemina asinsspiedienu, liekot
Jūsu nierēm izdalīt vairāk urīna
un tādējādi samazinot organismā liekā šķidruma daudzumu.
Šo vielu darbība veicina asinsspiediena pazemin�

Fachinformation

SASKAŅOTS ZVA 29-02-2024
ES/H/0746/001-005/IB/014
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Gaduar 20 mg/5 mg/12,5 mg apvalkotās tabletes
Gaduar 40 mg/5 mg/12,5 mg apvalkotās tabletes
Gaduar 40 mg/10 mg/12,5 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Gaduar 20 mg/5 mg/12,5 mg apvalkotās tabletes:
Katrā apvalkotajā tabletē ir 20 mg olmesartāna medoksomila (
_Olmesartanum medoxomilum)_
, 5 mg
amlodipīna (
_Amlodipinum) _
(besilāta veidā) un 12,5 mg hidrohlortiazīda (
_Hydrochlorothiazidum)._
Gaduar 40 mg/5 mg/12,5 mg apvalkotās tabletes:
Katrā apvalkotajā tabletē ir 40 mg olmesartāna medoksomila (
_Olmesartanum medoxomilum)_
, 5 mg
amlodipīna (
_Amlodipinum) _
(besilāta veidā) un 12,5 mg hidrohlortiazīda (
_Hydrochlorothiazidum). _
_ _
Gaduar 40 mg/10 mg/12,5 mg apvalkotās tabletes:
Katrā apvalkotajā tabletē ir 40 mg olmesartāna medoksomila (
_Olmesartanum medoxomilum)_
, 10 mg
amlodipīna (
_Amlodipinum) _
(besilāta veidā) un 12,5 mg hidrohlortiazīda (
_Hydrochlorothiazidum). _
Palīgviela ar zināmu iedarbību
Gaduar 20 mg/5 mg/12,5 mg apvalkotās tabletes:
Katrā apvalkotajā tabletē ir 9,5 mg laktozes (monohidrāta veidā).
Gaduar 40 mg/5 mg/12,5 mg apvalkotās tabletes:
Katrā apvalkotajā tabletē ir 14,25 mg laktozes (monohidrāta
veidā).
Gaduar 40 mg/10 mg/12,5 mg apvalkotās tabletes:
Katrā apvalkotajā tabletē ir 14,25 mg laktozes (monohidrāta
veidā).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete.
Gaduar 20 mg/5 mg/12,5 mg:
gandrīz baltas vai persiku krāsas, apaļas apvalkotās tabletes,
aptuveni 8,00 mm diametrā, ar slīpu malu,
iespiedumu “OC1” vienā pusē un gludu virsmu otrā pusē.
Gaduar 40 mg/5 mg/12,5 mg:
gaiši dzeltenas, apaļas apvalkotās tabletes, aptuveni 9,50 mm
diametrā, ar slīpu malu, iespiedumu
“
OC2”
vienā pusē un gludu virsmu otrā pusē.
Gaduar 4 mg/10 mg/12,5 mg:
ķieģeļsarkanas, apaļas apvalkotās tabletes, aptuveni 9,50 mm
diametrā, ar slīpu malu, iespiedumu “O