GADOVIST SOLUCION PARA INYECTABLES

Land: Ecuador

Sprache: Spanisch

Quelle: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Wirkstoff:

604,720 mg

Verfügbar ab:

BAYER A.G. [DE] GERMANY

ATC-Code:

V08CA09SLYE6612

Darreichungsform:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Zusammensetzung:

Cada 1ml de solución para inyectables contiene: Gadobutrol 604,720 mg

Verabreichungsweg:

[018] Intravenosa

Einheiten im Paket:

Caja x 10 frascos viales x 10 ml c/u + inserto Caja x 10 frascos viales x 7,5 ml c/u + inserto Caja x 10 frascos viales x 15 ml c/u + inserto Caja x 10 frascos viales x 20 ml c/u + inserto Caja x 10 frascos viales x 30 ml c/u + inserto Caja x 1 frasco vial x 30 ml + inserto Caja x 1 frasco vial x 20 ml + inserto Caja x 1 frasco vial x 15 ml + inserto Caja x 1 frasco vial x 10 ml + inserto Caja x 1 frasco vial x 7,5 ml + inserto

Klasse:

Monofármaco

Verschreibungstyp:

Bajo receta médica

Hergestellt von:

BAYER A.G.

Produktbesonderheiten:

Descripcion forma farmaceutica: CLARA, LIBRE DE PARTICULAS; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2024-03-02 22:42:20 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: INCLUSIÓN DE VÍA DE IMPORTACIÓN: ZONA FRANCA, PAÍS: PANAMÁ, CIUDAD: COLÓN; NOMBRE DE LA VÍA DE IMPORTACIÓN: J CAIN & CO 2011-11-07 10:23:29 -> EMISION POR AMPLIACION DEL PERIODO DE VIDA UTIL 2012-10-05 10:23:29 -> EMISIÓN POR CAMBIO DE RAZON SOCIAL DEL FABRICANTE Y TITULAR. 2015-02-18 10:23:29 -> ACTUALIZACIÓN HOJA DE DATOS PRINCIPALES, VERSIÓN 19 Y EXTENSIÓN DE USO A PACIENTES PEDIÁTRICOS MENORES DE 2 AÑOS (INCLUYENDO RECIÉN NACIDOS A TÉRMINO) 2024-03-01 19:06:58 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: ACTUALIZACIÓN DE LA HOJA DE DATOS PRINCIPALES (CCDS) NO. 23 (INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA) Y PROSPECTO 2023-06-20 10:23:29 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.- ACTUALIZACIÓN DE HOJA DE DATOS PRINCIPALES DE LA COMPAÑÍA (CCDS) (INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA): DE: CCDS NO.20 A: CCDS NO.21 2.- ACTUALIZACIÓN DE PROSPECTO, BASADA EN HOJA DE DATOS PRINCIPALES DE LA COMPAÑÍA (CCDS): DE: CCDS NO.20 A: CCDS NO.21 NOTIFICACION: NMED04: CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL: DE: ELSA LILY VILLACIS BATALLAS A: CHRISTIAN ALBERT MEYER 2024-03-27 21:28:06 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1. AGOTAMIENTO DE EXISTENCIAS PRODUCTO TERMINADO: PRESENTACIÓN COMERCIAL LOTE FECHA DE ELABORACIÓN FECHA DE EXPIRACIÓN CANTIDAD TOTAL A AGOTARSE UNIDADES) CAJA X 1 FRASCO VIAL X 7,5 ML + PROSPECTO, L.: KT09A1S, E.: 13.11.2020, V.: 30.11.2024, 2 CAJA X 1 FRASCO VIAL X 7,5 ML + PROSPECTO, L.: KT0F639, E.: 25.07.2022, V.: 31.07.2026, 1 CAJA X 1 FRASCO VIAL X 7,5 ML + PROSPECTO, L.: KT0JJJ7, E.: 09.01.2023, V.: 31.01.2027, 455 CAJA X 1 FRASCO VIAL X 7,5 ML + PROSPECTO, L.: KT0KKT5, E.: 17.06.2023, V.: 30.06.2027, 7,500 2. AGOTAMIENTO DE EXISTENCIAS DE MATERIALES: TIPO CANTIDAD (UNIDADES) PROSPECTOS: 20.500 2022-01-04 10:23:29 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIPON: NMED11 - ACTUALIZACIÓN DE ESPECIFICACIONES DE MATERIA PRIMA: PRINCIPIO ACTIVO: GADOBUTROL, CONFORME LAS ACTUALIZACIONES DE LAS FARMACOPEAS OFICIALES 2023-10-05 10:23:29 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: NOTIFICACIÓN. - NMED18: ACTUALIZACIÓN DE ETIQUETAS INTERNAS/EXTERNAS. (PRESENTACIÓN DE LAS ETIQUETAS DEFINITIVAS) 2021-05-25 10:23:29 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED21: ACTUALIZACIÓN DEL PROCESO DE MANUFACTURA PARA VIALES 2024-01-24 10:23:29 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: *NMED03 CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO DE: LUZ MONTAHUANO A: DIANA PAREDES 2019-07-01 10:23:29 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS DE FABRICACIÓN EXTRANJERA POR MODIFICACIÓN. POR: ACTUALIZACION DE ESPECIFICACIONES Y METODO DE ANALISIS DE PRODUCTO TERMINADO 2020-01-17 10:23:29 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: - CAMBIO DE RAZÓN SOCIAL Y DIRECCIÓN DEL TITULAR: DE: BAYER PHARMA AG, BERLIN - ALEMANIA A: BAYER AG, LEVERKUSEN - ALEMANIA - CAMBIO DE RAZÓN SOCIAL DEL SITIO DE MANUFACTURA: DE: BAYER PHARMA AG, BERLIN - ALEMANIA A: BAYER AG, BERLIN - ALEMANIA - AGOTAMIENTO DE EXISTENCIAS 2020-04-27 10:23:29 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: - ACTUALIZACIÓN DE INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA / HOJA DE DATOS PRINCIPALES DE LA COMPAÑÍA CCDS NO. 20 - ACTUALIZACIÓN DE PROSPECTO; Periodo vida util producto en meses: 48

Berechtigungsstatus:

VIGENTE

Berechtigungsdatum:

2011-08-30