Gabrion 600 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Land: Finnland

Sprache: Finnisch

Quelle: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Wirkstoff:

Gabapentin

Verfügbar ab:

ORION CORPORATION

ATC-Code:

N02BF01

INN (Internationale Bezeichnung):

Gabapentin

Dosierung:

600 mg

Darreichungsform:

tabletti, kalvopäällysteinen

Einheiten im Paket:

Kaupan: 100 (VNR-numero: 086968) Ei kaupan: 30, 60

Verschreibungstyp:

Resepti: 100 Ei kaupan: 30, 60

Therapiebereich:

gabapentiini

Produktbesonderheiten:

Substituutioryhmä: 1487

Berechtigungsstatus:

Myyntilupa myönnetty

Berechtigungsdatum:

2011-03-18

Gebrauchsinformation

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
GABRION 600 MG JA 800 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
gabapentiini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa
muille, vaikka heillä olisikin
samanlaiset oireet kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös
sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4._ _
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Gabrion on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Gabrion-valmistetta
3.
Miten Gabrion-valmistetta otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Gabrion-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ GABRION ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Gabrion kuuluu lääkeryhmään, johon kuuluvilla valmisteilla
hoidetaan epilepsiaa ja perifeeristä
neuropaattista kipua (hermovaurion aiheuttama pitkäaikainen kipu).
Gabrion-valmisteen vaikuttava aine on gabapentiini.
Gabrion-valmisteella
hoidetaan:
-
epilepsian eri kohtaustyyppejä (epilepsiakohtauksia, jotka
rajoittuvat aluksi vain tietyille aivoalueille,
mutta joilta kohtaus voi levitä muille aivoalueille tai sitten ei).
Sinua tai 6-vuotiasta tai vanhempaa
lastasi hoitava lääkäri määrää epilepsian hoitoon
Gabrion-valmistetta silloin,
kun sairaus ei pysy täysin
hallinnassa nykyhoidolla. Sinun tai 6-vuotiaan tai vanhemman lapsesi
pitää ottaa Gabrion-valmistetta
nykyhoidon lisäksi, jollei lääkäri määrää toisin.
Gabrion-valmistetta voi käyttää myös yksinään
aikuisten ja yli 12-vuotiaiden lasten hoidossa.
-
perifeeristä neuropaattista kipua (hermovaurion a

Fachinformation

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Gabrion 600 mg kalvopäällysteiset tabletit
Gabrion 800 mg kalvopäällysteiset tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi 600 mg kalvopäällysteinen tabletti sisältää 600 mg
gabapentiinia.
Yksi 800 mg kalvopäällysteinen tabletti sisältää 800 mg
gabapentiinia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen (tabletti).
600 mg: Valkoinen, kalvopäällysteinen, soikea, kaksoiskupera
tabletti, jossa toisella puolella
kohokuvio ”600”. Tabletin koko 18,5 × 8,8 mm.
800 mg: Valkoinen, kalvopäällysteinen, soikea, kaksoiskupera
tabletti, jossa toisella puolella
kohokuvio ”800”. Tabletin koko 20,5 × 10,0 mm.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Epilepsia
Gabapentiini on tarkoitettu lisälääkkeeksi aikuisilla ja
vähintään 6-vuotiailla lapsilla esiintyviin
paikallisalkuisiin
(partiaalisiin) epilepsiakohtauksiin,
jotka ovat tai eivät ole toissijaisesti yleistyviä (ks.
kohta 5.1).
Gabapentiini on tarkoitettu monoterapiaan aikuisilla ja vähintään
12-vuotiailla nuorilla esiintyviin
paikallisalkuisiin
(partiaalisiin) epilepsiakohtauksiin,
jotka ovat tai eivät ole toissijaisesti yleistyviä.
Perifeerisen neuropaattisen kivun hoito
Gabapentiini on tarkoitettu aikuisilla esiintyvän perifeerisen
neuropaattisen kivun, kuten kivuliaan
diabeettisen neuropatian ja postherpeettisen neuralgian, hoitoon.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Taulukossa 1 on kuvattu kaikkia käyttöaiheita koskeva annoksen
suurentamisohje, jota suositellaan aikuisille
ja vähintään 12-vuotiaille
nuorille. Annostusohjeet alle 12-vuotiaille lapsille on annettu
erillisen alaotsikon
alla jäljempänä tässä kohdassa.
Taulukko 1
ANNOSTUSKAAVIO – ANNOKSEN SUURENTAMINEN HOIDON ALUSSA
Päivä 1
Päivä 2
Päivä 3
300 mg kerran vuorokaudessa
300 mg kahdesti vuorokaudessa
300 mg kolmesti vuorokaudessa
GABAPENTIINIHOIDON LOPETTAMINEN
Jos gabapentiinihoito
on lopetettava, se on tämänhetkisen hoitokäytännön mukaan
suositeltavaa